梯度洗脱HPLC法测定环丙氨嗪有关物质

陆春波，王霞，张航俊，穆琳

(1.浙江省兽药饲料监察所，杭州310012；2.浙江国邦药业有限公司，浙江绍兴312500)

梯度洗脱HPLC法测定环丙氨嗪有关物质

陆春波1，王霞2，张航俊1，穆琳1

(1.浙江省兽药饲料监察所，杭州310012；2.浙江国邦药业有限公司，浙江绍兴312500)

建立了梯度洗脱HPLC法测定环丙氨嗪有关物质。采用Agilent Eclipse plus C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm)，流动相A为0.02 mol/L醋酸铵溶液，流动相B为甲醇，线性梯度洗脱，流速1.0 mL/min，检测波长为213 nm。试验结果显示,环丙氨嗪与已知5种杂质峰完全分离。本方法简单灵敏，可用于环丙氨嗪中有关物质的检测。

环丙氨嗪;有关物质;梯度洗脱HPLC

环丙氨嗪，化学名为2-环丙氨基-4,6-二氨基-1,3,5-三嗪，是FDA和EPA(美国环境保护协会)于1974年正式批准生产的新型杀虫剂，1975年在美国上市，商品名为Cyromazine，美国药典[1]收载此产品。1999年9月我国批准1%的环丙氨嗪预混剂在我国上市[2]，环丙氨嗪标准收载于《兽药国家标准(化学药品、中药卷第一册)》[3]，采用2个薄层色谱的方法来控制有关物质。本试验建立

了梯度洗脱HPLC法测定环丙氨嗪有关物质，以期为修订环丙氨嗪质量标准做技术储备。

1 材料

1.1 仪器 Waters 2695 高效液相色谱仪，配Waters 2996二极管阵列检测器，美国Waters公司； XS-205电子天平(感量0.01 mg)，瑞士METTLER TOLEDO公司；KQ-500E型超声波清洗器，昆山市超声仪器有限公司。

1.2 试剂与材料 甲醇为色谱纯，Merck 公司，其余试剂均为分析纯；实验用水为milli-Q超纯水。环丙氨嗪(批号为130729-1、131005-2、131006-1、131008-1)，由浙江甲公司生产；环丙氨嗪(批号为212025)，由上海乙公司生产；环丙氨嗪(批号为20130401)，由山东丙公司生产。环丙氨嗪对照品(批号H0501307，含量99.4%)，购于中国兽医药品监察所；……