毛 佳王 真杨珺超
中药治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期肺脾气虚型Meta分析
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慢性阻塞性肺疾病;肺脾气虚型;中药;随机对照试验
慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)是呼吸系统中的常见病、多发病,临床症状以咳、痰、喘、胀为特点,但稳定期患者咳、痰、喘、胀的表现并不十分突出,主要表现肺脾肾三脏的虚证。而脾胃充足能起到补益精气的作用,故又有“补肾不如补脾”之说。故论治慢性阻塞性肺病稳定期时强调补脾益气。中医药在COPD稳定期肺脾气虚型治疗中有其独特的优势。目前国内亦开展了不少中药治疗COPD稳定期肺脾气虚型患者的随机对照试验(RCT),但其中大样本、多中心的RCT开展不多,其临床有效性更缺乏相应的系统评价,故进行本研究弥补其中不足。
1.1 研究对象 纳入对象均符合慢性阻塞性肺疾病诊断标准,分期属稳定期;中医辨证为肺脾气虚证型;年龄40~80岁。同时排除合并有肝、肾、脑、造血系统等较严重的原发性疾病者;合并肿瘤、甲状腺功能亢进、糖尿病、消化性溃疡等疾病;妊娠或哺乳期妇女;精神病患者;合并有下肢疾病,影响下肢行走功能者;正在参加其它临床试验者。
1.2 研究设计 所有中草药治疗COPD肺脾气虚型的随机对照临床试验,无论是否采用盲法。
1.3 干预措施 试验组为中西医联合治疗(中药+基础西药治疗),对照组为单纯基础西药,或基础西药加安慰剂。
1.4 结局指标 主要结局指标:显效率(显效:主要症状、体征明显缓解,客观指标恢复正常,以治疗前后的积分差与治疗前的积分相比证候积分减少70%以上)。……