复方苦参注射液配合ET化疗方案治疗初治晚期乳腺癌的疗效及复发随访研究

任明云 张燕 杨树利 张红蕊 高欣 徐志巧

复方苦参注射液配合ET化疗方案治疗初治晚期乳腺癌的疗效及复发随访研究

任明云 张燕 杨树利 张红蕊 高欣 徐志巧

目的研究复方苦参注射液配合ET化疗方案治疗初治晚期乳腺癌的疗效及复发情况。方法100例初诊IV期乳腺癌患者,随机分为单化疗组(采用ET方案治疗)和联合组(采用复方苦参注射液联合ET方案治疗),各50例。两组患者治疗2个周期后,比较近期疗效、不良反应情况、1年复发率、治疗前后患者生存质量水平的差异。结果联合组缓解率为90.00%,明显高于单化疗组的70.00%(P<0.05)；联合组各项不良反应发生率均低于单化疗组(P<0.05),且联合组1年复发率(20.00%)较单化疗组(46.00%)更低(P<0.05)；治疗后两组生存质量评分均优于治疗前(P<0.05),且联合组较单化疗组改善更显著(P<0.05)。结论复方苦参注射液配合ET化疗方案治疗乳腺癌的疗效确切,可改善患者临床症状和生存质量,降低不良反应发生率和1年复发率,值得推广。

复方苦参注射液；ET化疗方案；初治晚期乳腺癌；疗效

乳腺癌为女性常见恶性肿瘤,其发病率和死亡率居女性恶性肿瘤前三位,晚期乳腺癌,很难治愈［1,2］。其治疗目的在于缓解临床症状,提高生活质量。蒽环类和紫杉类药物在乳腺癌治疗中不可或缺,是乳腺癌治疗中最有效的药物。初诊IV期的乳腺癌患者多采用两药联合的ET方案,但其较大的毒副作用使得临床上化疗药物减量或终止治疗,严重影响了晚期乳腺癌患者的症状改善和生活质量的提高。本研究对复方苦参注射液配合ET化疗方案治疗乳腺癌的疗效及复发情况进行分析,报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2012年3月～2015年3月收治的初诊IV期乳腺癌患者100例,随机分为单化疗组和联合组,各50例。所有患者经组织细胞学或病理学确诊,均为初诊的IV期患者,预计生存期≥3个月,KPS评分≥60分。所有患者心肝肾功能正常,均为女性。联合组年龄34～64岁,平均年龄(50.34±5.13)岁。其中浸润型导管癌31例,粘液癌10例,乳头状癌5例,其他4例。单化疗组年龄34～64岁,平均年龄(50.19±5.24)岁。其中浸润型导管癌30例,粘液癌10例,乳头状癌6例,其他4例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可行性。

1.2 方法 单化疗组采用ET化疗方案治疗,紫杉醇175 mg/m2,第1天用药,表柔比星注射液75 mg/m2,第1、2天用药,治疗21 d为1个周期。所有患者化疗前均口服10 mg地塞米松,一般在紫杉醇用药前12 h及6 h给药。并在紫杉醇用药前30～60min静脉滴注40 mg苯海拉明和400 mg西咪替丁。并在化疗当天预防性给予盐酸托烷司琼注射液5 mg+地塞米松10 mg止吐治疗。联合组采用复方苦参注射液配合ET化疗方案治疗。其他方法均同单化疗组,并增加复方苦参注射液治疗,每次20ml+0.9%氯化钠注射液250ml静脉滴注,从化疗第1天开始用药,每个周期连用10 d。所有患者治疗2个周期后进行相关比较。

1.3 观察指标及疗效判定标准［3］末次随访时间为2016年9月。比较两组近期疗效；不良反应情况(包括肝功能损害、白细胞减少、血小板减少发生率、神经毒性)、1年复发率；治疗前后患者生存质量水平(包括躯体功能、情感功能、社会功能评分)的差异。根据世界卫生组织(WHO)关于实体瘤的评价标准(RECIST 1.0版),将疗效分为完全缓解、部分缓解、病情稳定和进展四个层次,缓解率=(完全缓解+部分缓解+稳定)/总例数×100%,以缓解率评价近期疗效。

1.4 统计学方法 采用SPSS21.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组近期疗效比较 联合组较单化疗组乳腺癌缓解率更高(P<0.05)。见表1。

2.2 两组治疗前后生存质量评分比较 治疗前两组生存质量评分比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组生存质量评分均优于治疗前(P<0.05),且联合组较单化疗组改善更显著(P<0.05)。见表2。

2.3 两组不良反应及1年复发情况比较 联合组较单化疗组肝功能损害、白细胞减少、血小板减少、神经毒性发生率及1年复发率更低(P<0.05)。见表3。

表1 两组近期疗效比较(n,%)

表2 两组治疗前后生存质量评分比较(±s,分)

表2 两组治疗前后生存质量评分比较(±s,分)

注：与本组治疗前比较,aP<0.05；与单化疗组治疗后比较,bP<0.05

组别 例数 时间 躯体功能 情感功能 社会功能联合组 50 治疗前 45.37±5.72 56.95±4.92 61.97±10.72治疗后 84.15±13.11ab 86.90±14.56ab 93.18±18.22ab单化疗组 50 治疗前 45.95±5.16 56.75±4.91 61.85±10.16治疗后 63.22±9.65a 72.10±10.98a 80.47±13.11a

表3 两组不良反应及1年复发情况比较［n(%)］

3 讨论

乳腺癌晚期治疗难度大,临床常规化疗等治疗方案效果欠佳,对于晚期乳腺癌患者,治疗的主要目的在于缓解临床症状,延长患者生存期［4］。近年来,中药在癌症治疗中广泛应用,跟化疗协同,可减轻化疗副作用,提高治疗的安全性［5］。复方苦参注射液是由灵芝、首乌、山慈菇等中草药加工制作的中药制剂,有抗癌、止痛等功效,其成分中苦参碱可对端粒酶产生影响而杀灭肿瘤细胞,诱导肿瘤细胞凋亡；复方苦参注射液还可调节机体免疫功能,对肿瘤细胞转移有一定的抑制作用。

本研究中,单化疗组采用ET化疗方案治疗,联合组采用复方苦参注射液配合ET化疗方案治疗。结果显示,治疗后,联合组缓解率为90.00%,明显高于单化疗组的70.00% (P<0.05)；联合组肝功能损害、白细胞减少、血小板减少、神经毒性等不良反应发生率均低于单化疗组(P<0.05),且联合组1年复发率(20.00%)较单化疗组(46.00%)更低(P<0.05)；治疗后两组生存质量评分均优于治疗前(P<0.05),且联合组较单化疗组改善更显著(P<0.05)。说明复方苦参注射液配合ET化疗方案治疗乳腺癌的疗效确切,可改善患者临床症状和生存质量,降低不良反应发生率和1年复发率,值得推广。

［1］王晓红,李义慧,杨俊泉,等.复方苦参注射液对乳腺癌术后化疗患者的疗效及免疫功能的影响.中国全科医学,2011,14(23): 2696-2698.

［2］马永全,杨曼春,王辉,等.复方苦参联合化疗治疗中晚期乳腺癌的临床观察.医药前沿,2011,1(21):90-91.

［3］齐锦宏,梁永宁.复方苦参注射液联合化疗治疗晚期乳腺癌的临床研究.中外健康文摘,2012,21(34):401-402.

［4］黄永惠,廖志英,范春花,等.复方苦参注射液联合紫杉醇加阿霉素治疗中晚期乳腺癌的临床观察.西部医学,2012,24(9): 1699-1701.

［5］任建鸿,王红,刘丽梅,等.复方苦参注射液联合CAF方案治疗早期乳腺癌改良根治术后患者123例的临床观察.中国医院用药评价与分析,2010,10(8):736-739.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.22.085

2016-09-21］

102401 首都医科大学良乡教学医院(任明云)；开封市中心医院肿瘤诊疗中心(张燕 张红蕊 高欣 徐志巧)；河南医学高等专科学校影像教研室(杨树利)

徐志巧