应用抗结核固定剂量复合制剂治疗患者的体质量与转归分析

杨继昕

·经验交流·

应用抗结核固定剂量复合制剂治疗患者的体质量与转归分析

杨继昕

目的分析丹东市使用抗结核固定剂量复合制剂(FDC)治疗患者的体质量及转归情况。方法回顾性分析应用FDC治疗1411例活动性结核病患者的资料,对患者体质量分组、转归等数据进行统计分析。结果1411例结核患者的治疗成功率为93.48%,30～37 kg体质量组治疗成功率(50.00%)较低,死亡率(25.00%)较高,与其他体质量组比较差异均有统计学意义(P<0.05)；其余转归(失败、不良反应、丢失、诊断变更、转入耐多药治疗、拒治)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论应用FDC治疗的30～37 kg体质量组患者治疗成功率较低,应加强营养支持和患者管理。

活动性结核；转归；治疗成功率

我国目前按《中国结核病防治规划实施工作指南(2008年版)》(简称《指南》)要求对符合条件的活动性结核病患者给予免费治疗,辽宁省从2012年开始使用FDC进行免费治疗。本研究对2014年丹东市应用FDC免费治疗患者的资料进行分析,以掌握本地应用FDC治疗的结核患者的体质量特点及转归。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2014年丹东市应用FDC免费治疗活动性结核病患者(包括新涂阳、复治涂阳、新涂阴、结核性胸膜炎)1411例作为研究对象。

1.2 研究方法 按照《指南》及《抗结核药品管理手册(第2版)》要求,根据患者体质量分组选择FDC进行治疗,并跟踪患者的1年后转归情况。通过结核病信息管理系统直接导出2014年登记的活动性结核病患者的病案信息excel版,剔除本年度未接受免费治疗的患者信息,录入患者体质量信息,疗程结束后录入患者转归。按患者强化期体质量分组30～37 kg、38～54 kg、55～70 kg、≥71 kg［1］(分别简称1～4组)进行分类统计。

1.3 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计数资料以率(%)表示,采用χ2检验及Fisher确切概率法检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 各体质量组构成比 2014年丹东市共免费治疗患者1411例,其中新涂阳353例,复治涂阳56例,新涂阴811例,胸膜炎191例；年龄15～92岁,平均年龄42.8岁；其中男1072例,女339例,男女比例为3.2:1；体质量最轻30 kg,最重110 kg,平均体质量为(60.1±16.7)kg。丹东市强化期体质量组的构成比分别为：30～37 kg为0.57%(8/1411),38～54 kg为22.82%(322/1411),55～70 kg为66.55%(939/1411),≥71 kg为10.06%(142/1411)。其中肺结核患者(新涂阳、复治涂阳、新涂阴)≥55 kg的构成比为75.33%(919/1220),新涂阳患者≥55 kg的构成比为71.95%(254/353)。有文献［2］报道广西上林县肺结核患者及新涂阳患者≥55 kg体质量的构成比分别为30.24%和24.28%,与本地数据比较差异具有统计学意义(χ2肺结核=241.18,χ2新涂阳=93.77,P<0.05)。

2.2 FDC治疗的各体质量组患者转归分析 2014年丹东市活动性结核病患者的转归情况：治疗成功(治愈+完成疗程)1319例(93.48%),失败28例(1.98%),死亡21例(1.49%),不良反应11例(0.78%),丢失7例(0.50%),诊断变更12例(0.85%),转入耐多药治疗4例(0.28%),拒治3例(0.21%),其他6例(0.43%)。根据Fisher确切概率法分析,治疗成功率：1组与2、3、4组治疗成功率比较差异均具有统计学意义(P=0.001、0.001、0.000<0.05)；2组与3、4组治疗成功率比较差异均无统计学意义(χ2=0.01、2.65,P>0.05)；3组与4组治疗成功率比较差异无统计学意义(χ2=3.21,P>0.05)。死亡率：1组与2、3、4组,2组与3、4组死亡率比较,差异均具有统计学意义(P=0.030、0.003、0.003,0.014、0.036<0.05)；3组与4组死亡率比较差异无统计学意义(P=0.615>0.05)。其余转归(失败、不良反应、丢失、诊断变更、转入耐多药治疗、拒治)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 活动性结核患者各体质量组转归情况比较［n(%)］

3 讨论

丹东市肺结核及新涂阳患者≥55 kg体质量组构成比分别为75.33%和71.95%,与广西上林县对应体质量组构成比差异显著,另有文献报道［3］≥50 kg体质量组的新涂阳患者比例黑龙江占79%、陕西占70%、福建占49%、广东占59%,北方两省与南方两省的各体质量组构成比之间的差异均有统计学意义(P<0.05),丹东市地处于我国北方,上林县位于我国南方,尽管与文献［3］统计的体质量分组不同,但结果同样表明我国北方与南方体质量组构成比差异显著,北方人体质量相对较大,在使用FDC进行治疗时选用的剂量也会较大。

本研究结果显示,应用FDC治疗的患者治疗成功率在30～37 kg体质量组与其他体质量组差异有统计学意义(P<0.05),30～37 kg体质量组患者的治疗成功率相对较低；应用FDC治疗的患者死亡率除了55～70 kg与≥71 kg体质量组无显著性差异外,其他各体质量组间两两比较差异均有统计学意义(P<0.05),其中30～37 kg体质量组患者的死亡率最高。尽管FDC是根据患者体质量选择用药量,总体治疗成功率达到93.48%,但在30～37 kg体质量组治疗成功率只有50.00%,死亡率达25.00%。肺结核患者常伴有不同程度的营养不良,有研究表明,88.6%结核患者伴有营养不良,肺结核患者的营养不良以消瘦和体重减轻为主要特征［4］。体质量是反映营养状态的综合指标,体质量低下是营养不良的临床特征之一,体质量低下者更容易发生营养不良［5］。30～37 kg体质量组患者的体质量低下,营养不良情况相对较多,其原因可能性为：家庭经济条件差、合并胃部疾病、合并糖尿病等,而结核病本身也为慢性消耗性疾病,患者病程长、病情较重也会加重营养不良等。尽管30～37 kg体质量组患者例数少,但较低的治疗成功率也不容忽视,在应用FDC进行抗结核治疗的同时应加强对该类患者营养支持和管理。

［1］王黎霞,陈明亭.抗结核药品管理手册.第2版.北京:人民军医出版社,2011:11-12.

［2］韦凤桂.上林县2010年肺结核病人体重分析.医药前沿,2011,21(1):199-200.

［3］徐汉成,陈诚,刘剑君,等.三药和二药固定剂量复合剂需求测算方法的初步研究.中国防痨杂志,2011,33(2):91-94.

［4］谭守勇,谢灿茂.营养不良与结核病的发病与治疗.医药导报,2008,27(3):245-249.

［5］陈瑜晖,温良焕,蒋莉,等.板式组合药在治疗肺结核时的不良反应与患者体质量分析.武警医学院学报,2010,19(2):117-122.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.22.123

2016-10-28］

118002 辽宁省丹东市结核病防治所

杨继昕