中药注射剂不良反应研究

卢明

(河南中医药大学第一附属医院 医药部　河南 郑州　450000)



中药注射剂不良反应研究

卢明

(河南中医药大学第一附属医院 医药部河南 郑州450000)

【摘要】中药注射剂结合了传统中医药与现代药物生产工艺的优点，是对中药传统给药方式的一种变革。但在应用中药注射剂时会因多种原因而导致患者出现不良反应。本文分析了中药注射剂不良反应发生的原因，包括药物自身原因、注射剂不合理使用原因及患者自身原因，同时对中药注射剂不良反应的预防对策进行了探讨，包括规范管理中药材种植采收及加工炮制等。

【关键词】不良反应；注射剂；中药

中药注射剂具有多种优点，如可以提高生物利用度、作用迅速及疗效确切等，在临床中已经得到了普遍应用[1]。另一方面，在应用中药注射剂的过程中也可能出现一系列不良反应。本文分析了中药注射剂的不良反应问题，旨在提高中药注射剂使用的安全性。

1中药注射剂不良反应发生的原因

1.1药物自身原因中药自身因素是引起不良反应的重要原因。从目前的情况来看，药物自身原因主要分为以下几种：①来源。制备注射剂的中药材产地不同，采摘时间存在一定差异，药用部位及炮制加工工艺等不同会导致注射剂当中的有效成分、毒性存在差异，并可能对注射剂功效产生影响及引起不良反应。②抗原成分。注射剂中的抗原成分如多肽、鞣质、植物蛋白及动物蛋白等均可能引起不良反应，如水牛角或牛黄注射液中的蛋白质为半抗原或抗原成分，可能造成过敏反应，金银花注射液中的绿原酸也属于一种半抗原成分，可带来不良反应。此外，红花中的红花苷、黄色素，黄芩的黄芩素等也是引起不良反应的重要因素[2]。③制备工艺。在制备注射剂时通常会加入稳定剂、抑菌剂及增溶剂等物质，在使用药物的过程中以上物质可引发呕吐及过敏等不良反应。例如，中药注射剂当中添加的吐温-80可导致部分患者过敏。

1.2注射剂不合理使用原因不合理使用注射剂是不良反应发生的直接原因，不合理应用中药注射剂的表现如下：①药物配伍不合理。如在临床中采用的溶媒含离子成分，有可能导致中药注射剂发生盐析，出现变色、沉淀、浑浊现象，盐析现象的发生将会引起输液反应。如采用氯化钠溶液稀释舒血宁及血栓通等，可增加不良反应的发生率。此外，盐析后注射剂中的小微粒还可能引起局部血栓、静脉炎、肺组织供氧不足等不良反应，危害极大。②用药时没有把握好适应证。辨证施治是中医治疗疾病的基本原则，如在应用中药注射剂的过程中没有把握好适应证，将会增加不良反应的发生率。例如，本该用于治疗热证发热的清开灵，但却被用于治疗寒证发热患者，或在治疗虚寒腹泻或受凉引起的发热咳嗽患者时应用双黄连注射液等均可能引起不良反应[3]。③剂量过大及治疗时间过长。如过量使用可起到活血化瘀作用的注射剂可引发出血等不良反应，而应用中药注射剂的时间过长则可能导致患者体内的毒素增加，并导致迟发药疹的发生。

1.3患者自身原因患者的体质、性别及年龄等因素均可能成为引起不良反应发生的潜在性因素：①免疫因素。患者免疫系统的不同对于药物的代谢也存在一定差异，如耐受性差，可能出现不良反应。②用药依从性因素。患者不遵医嘱使用注射剂或存在酗酒、饮食禁忌等情况均可能导致用药后出现不良反应。③性别及年龄因素。女性与男性的营养状况和生理特点存在一定差异，女性对药物的耐受性相对较差，且对药物较敏感，因此女性发生不良反应的概率一般高于男性[4]。另一方面，由于老年人常合并有基础疾病，在治疗过程中需要使用多种药物，再加上肾脏、肝脏等血流灌注较低，排泄功能及代谢功能退化，因此在应用中药注射剂时更容易出现不良反应。

2中药注射剂不良反应预防对策

为了有效预防应用中药注射剂的过程中出现不良反应或降低不良反应的发生率，可采用以下措施：①规范管理中药材种植采收及加工炮制等，确保用于生产注射剂的中药材符合GMP及GAP等相关标准。同时应注意对注射剂的制备方法进行改善，尽量减少附加剂的使用量，也可以根据需要引进多种先进制备工艺，如喷雾干燥技术、冷冻干燥技术、超声提取技术等，以便能够有效提取有效成分，从而保证注射剂的稳定性与安全性[5]。②在临床中应用中药注射剂时应注意做到辨证用药，控制好用药剂量及用药时间，避免合用存在配伍禁忌的药物。此外，在用药前应了解患者是否存在过敏史，并告知患者遵循医嘱对预防不良反应的重要作用。

3结语

综上所述，应用中药注射剂时可能会出现多种不良反应。不良反应产生的原因是多样化的，因此为了保证用药的安全性，应采用多种有效措施。

参考文献

[1]李文杰,尹晓飞,范雪亮.常用中药注射剂与各类抗菌药物配伍稳定性问题分析[J].中国药业,2011,20(22):99-100.

[2]谢素治.不良反应/事件报道对中药注射剂临床应用的影响[J].中国医院用药评价与分析,2012,12(12):1118-1120.

[3]黄路芬,董燕,王青,等.探讨几种中药注射剂对腘窝淋巴结免疫细胞表面分子的影响及其致敏性[J].中国药理学通报,2012,28(6):879-880.

[4]倪小佳.基于用药合理与安全分析中药注射剂治疗脑卒中的临床研究[J].中国实验方剂学杂志,2013,19(8):317-322.

[5]刘元.从中药注射剂临床使用现状论“中药注射剂临床使用基本原则”的重要性[J].中医研究,2011,24(6):33-36.

【中图分类号】R 969

doi:10.3969/j.issn.1004-437X.2016.06.069

(收稿日期：2016-01-05)