推行8年,药监码突然被叫停

2016-03-29 08:38:50
印刷技术·包装装潢 2016年3期
关键词:药品企业

2月20日,国家食品药品监督管理总局发布公告称,鉴于食品药品监管总局已就落实国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)要求,对《药品经营质量管理规范》有关药品电子监管内容修订公开征求意见,决定暂停执行食品药品监管总局《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》(2015年第1号)中药品电子监管的有关规定。

编辑点评:药监码自2008年开始在我国推广,2015年1月被要求在2015年12月31日前实现全覆盖,但在刚刚实施两个多月后却被突然叫停。一石激起千层浪,短短几天时间内,药监码被推向了舆论风口,成为行业人士关注的焦点。

事实上,从药品电子监管制度推行的第一天起,支持和质疑就兼而有之。但不管怎样,这一制度还是推行了下来。

但8年来,无论是制药企业,还是药包企业,都经历了一个特别漫长的磨合期。制药企业为了不增加硬件设备投入,大多选择直接在药包上赋码,这就将工艺转变和成本增加转嫁给了药包企业。作为身处整条产业链下游的药包企业,由于缺乏话语权,不得不上设备、转工艺、引人才,在实践中不断调整符合企业自身产品结构和生产需求的工艺流程,这可不是一天可以构建起来的。

药监码突然被叫停,药包企业除了感到意外,也不免唏嘘,多年来的苦心经营可能付之一炬。但目前关于药监码的政策还不是很明朗,虽然被暂停执行,但同时也提出“制药企业要建立追溯体制”的规定,而如何追溯没有做统一要求。……

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