正确把握精神卫生临床试验设计三要素的要领(II)
——影响因素

胡　完，胡良平

(军事医学科学院生物医学统计学咨询中心，北京　100850 通信作者：胡良平，E-mail: lphu812@sina.com)



正确把握精神卫生临床试验设计三要素的要领(II)
——影响因素

胡完，胡良平

(军事医学科学院生物医学统计学咨询中心，北京100850 通信作者：胡良平，E-mail: lphu812@sina.com)

明确阐释在进行精神卫生临床试验设计时，应正确把握“影响因素”的意义和要领。从基本常识出发，并基于精神卫生科研的特点，寻找和发现在此研究领域中，怎样做才能被称为正确把握了“影响因素”。通过结合本专业的特点和实例，获得如下的结果，即在进行精神卫生临床试验设计时，必须把握好以下五个方面：①影响因素的分类；②确定因素及其水平的原则；③如何对试验因素进行标准化；④如何找准找全重要的非试验因素；⑤如何有效控制重要非试验因素。在如何确定影响因素的问题上，正确把握好前述提及的五个方面，就是抓住了问题的本质，是提高临床试验研究质量的一个重要环节。

精神卫生；临床试验设计；影响因素；重要非试验因素；标准化

1　概　　述

1.1基本概念

人们经常说“吸烟是患肺癌的危险因素”，“饮酒是患肝癌的危险因素”，“盐摄入量过多是患肾脏疾病的危险因素”，“糖摄入量过多是患糖尿病的危险因素”，“有精神疾病家族史是患精神疾病的危险因素”等等。这些说法看起来似乎都“千真万确”，其实，在基本概念上就是错误的。错误的根源在于人们将“因素”与“原因”混为一谈。

若A事物的出现会引起B事物的发生，可以说A事物的出现是导致B事物发生的“原因”，而B事物的发生则是A事物出现所产生的“结果”；……