多功能便携式通用安全型骨孔测探笔

【作者】林秧，陈智，陈宇博 厦门医学高等专科学校，厦门市，6008 厦门市中医院，厦门市，6009 豪氏威马（Huisman）中国，漳州市，605



多功能便携式通用安全型骨孔测探笔

【作者】林秧1，陈智2，陈宇博3
1 厦门医学高等专科学校，厦门市，361008
2 厦门市中医院，厦门市，361009
3 豪氏威马（Huisman）中国，漳州市，363105

【摘要】目的 为克服普通骨孔测深器体积膨松、功寡难携、适配性弱、易坠损或致锐器伤等弊端，研制多功能便携式通用安全型骨孔测探笔。方法 该测探笔集探测、装卸、旋理、导引及维修等功能于一体，经手术、实验、教学应用与普通测深器参照对比。结果 测探笔以一代多、安全通用、抗损易携及、性价比高。结论 测探笔便携易储，准备方便，免器械盒，可预防锐器伤，提高手术功效。适配性高、平战皆宜。

【关 键 词】多功能；便携式；通用；安全；测深器

0　引言

临床现有的普通骨孔测深器（以下简称测深器）由测深针、圆柱体形握柄及半圆柱体形测深尺构成，呈无护针帽的注射器状外观。其不足在于：一是功能单一，须双手操控；二是因测深针与测深尺等长且均凸出握柄，则整体较细长、稍重，体积膨松不便携带或打包整理；三是通体无防丢携带孔，无法与器械串等串接，易滑落散失；四是各型测深器不完全通用；五是测深针无定位或针尖防护装置，易误刺伤人或被意外碰损而报废；六是因测深尺比测深针重，圆柱体形测深器呈头轻尾重，置平面上易滚动而坠损。为此，笔者研制了多功能便携式通用安全型骨孔测探笔（以下简称测探笔），旨在通用、多能、便携并防范锐器伤。独特设计的闭式自动复位测探针可有效抗损防刺。

1　设计、构件及制作

1.1设计理念及目标

本着物尽其用、人无我有、人有我精、精益求精、人机和谐的设计理念，期望达到结构紧凑、袖珍便携、通用性强、握持舒适、操作安全、不易散失、防损性佳、以一代多、有备无患及性价比高的设计目标。

1.2设计标准及材质

因目前国标（GB）、国军标(GJB)中尚无“骨孔测深器”，故构件参照上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂的产品标准YZB/沪4095-10A-2009。闭式复位弹簧的材质遵从YY/T 0295.1-2005《医用镊通用技术条件》[1]，为12Cr18Ni9Ti弹性不锈钢。握柄、测探针、滑块及深度指示针的材质均遵从YY 0175-2005《手术刀柄》[2]， 为1Cr18Ni9Ti不锈钢。

1.3构件及制作

测探笔由握柄、测探针、滑块、深度指示针及闭式复位弹簧构成，呈扁椭圆柱双头木工铅笔型（见图1和图2），外部均倒角。

1.小号六角形(空心)螺钉旋凿头；2.“一”字形骨螺钉旋凿头；3.钢丝旋绞孔；4.大号深度指示针及滑块；5.大、小号测探针及闭式复位弹簧；6.大、小滑槽；7.测径孔；8.小号深度指示针及滑块；9.锥状方形螺纹针扳孔；10.大、中、小号矩形螺纹针扳孔；11.葫芦形钢丝理直孔；12.锥状三角形螺纹针扳孔；13.骨圆针折弯孔；14.锥状梅花形螺帽扳孔；15.“十”字形骨螺钉旋凿头；16.大号六角形（空心）螺钉旋凿头；17. "V" 形凹槽及针眼；18.刻度尺图1 多功能便携式通用安全型骨孔测探笔(正视图)Fig.1 Multifunctional portable universal safety type bone hole probe pen （Front view）

握柄 主体呈扁椭圆柱体，内设并列的大、小圆柱腔。握柄的一个弧面设大、小矩形滑槽供深度指示针限位移动，滑槽旁各有刻度条，两圆柱腔及滑槽分别容纳大、小号测探针、复位弹簧、滑块及深度指示针。该弧面还设三角形、方形、矩形及梅花形锥状通孔，沙漏型钢丝理直葫芦孔及4个呈“八”字排列的沙漏型钢丝旋绞通孔。另一弧面设12个圆形测径通孔及粗、细骨锉纹。握柄两端为大、小号六角形（空心）骨螺钉旋凿头，亦是两测探针的出口，其旁各设“十、一”字型骨螺钉旋凿头，两旋凿纵轴与握柄纵轴均呈45o。为适应扁形握柄，使剥离骨膜时握持舒适，“一”字旋凿口方向与握柄纵轴垂直。

测探针 大号测探针尖的直角钩上设“V”型凹槽及椭圆形针眼。两针尖均为球头形。

滑块 连接深度指示针与测探针，使测探针在圆柱腔内如汽缸活塞般稳定地滑移。

2　方法

2.1功能及使用方法

通用型骨孔测探笔[3-4]单手握持测探笔，将大或小号测探针（测深范围：100、55 mm）的出口对准拟探测的骨孔入口，拇指推动深度指示针即可伸出测探针以测深，当针尖直角钩挂住骨孔出口边缘，深度指示针所指刻度即为骨孔深度。测毕松手，测探针即刻被闭式弹簧带动而自动复位，藏纳于握柄内。

钢丝理旋导引器 将扭曲的钢丝插入葫芦孔中疾拉即可一次性理直。葫芦孔的两端口皆呈沙漏型，既减少了抽拉阻力使理丝顺畅，又降低了葫芦孔口对钢丝表明的磨损。优于“钢丝伸直器”[5]。将已穿过骨孔并拴住骨块的钢丝两端各插入握柄上4个呈“八”字排列的两排轴线不平行的旋绞孔中，拉紧握柄钢丝即被孔卡住绷紧并保持张力，再匀速旋动握柄，钢丝即被旋绞呈麻花状，当两股钢丝间的旋绞力大于孔对钢丝的摩擦力时，钢丝即边被均匀绞紧，边从孔中自动缓缓滑出，直至绞完[3]。操作幅度及占用术野空间小且无扭断钢丝或绞伤软组织之虞，尤适于狭深术野，其功效优于各型需较大操作空间、步骤繁琐且费力费时的“钢丝扭转钳”[5-6]。大号测探针针尖的“V”型凹槽及针眼可导引钢丝、线锯或丝线顺捷通过骨孔。免用“钢丝穿套器、线锯导引器”[5]。术者可轻巧便捷独立地完成操作。

1. 钢丝旋绞孔；2. 粗骨锉纹；3. 测径孔；4. 锥状方形螺纹针扳孔；5. 大、中、小号矩形螺纹针扳孔；6.葫芦形钢丝理直孔；7. 锥状三角形螺纹针扳孔；8. 骨圆针折弯孔；9. 锥状梅花形螺帽扳孔；10. 细骨锉纹；11. 握柄图2 多功能便携式通用安全型骨孔测探笔(后视图)Fig.2 Multifunctional portable universal safety type bone hole probe pen （Back view）

通用旋具 四个骨螺钉旋凿头可通用于装卸临床常用的大、小内六角（空心）、“十、一”字型骨螺钉。扁椭圆形握柄扭矩大，操作省力省时。三角形、方形、矩形及梅花形锥状扳孔洞通用于装卸三角形尾、半圆形尾、方形尾、矩形尾及六角形尾螺纹针。梅花形锥状扳孔还通用于装卸多种常用型号的六角螺帽。也作为防丢携带孔。

通用弯折套打器 将骨圆针、矩形针或Ender氏针插入相适应的圆孔或矩形孔中，可预弯折成所需角度。将握柄的矩形孔洞套住矩形针或Ender氏针尾端，再锤击握柄，避免直接敲击时针尾与锤头间打滑，亦防止打豁针尾或拔针孔，有效防范副损伤及便于骨骼愈合后拔针。

骨骼锉剥器 粗、细骨锉纹兼具柄花的防滑性。“一”字旋凿头可作为指、趾骨膜简易剥离器。

辅助量具 刻度条可度量长度。测径孔[3-4]可卡测三棱针、丝锥、骨钻头或螺钉等的外径。测探针可探测窦道、瘘管、骨髓炎的死骨腔等并测其深度。

手术器械应急简易维修工具[7]通用的螺钉旋凿、锥状梅花形扳孔在术中可应急用于拧紧骨剪、咬骨钳、手摇骨钻或大力剪上意外松动的螺丝或六角螺帽，使手术顺利进行。

2.2应用

2.2.1一般资料

2012年7月至2015年9月本测探笔先后在福建省4所医院骨科手术中应用。涉及手术种类：骨折清创术47例、四肢脊柱骨内固定术79例、骨肿瘤切除术7例、骨病病灶清除术11例、截肢（指、趾）术18例等。进行测深器与测探笔的十种单项性能对比，以每例次手术填写一张问卷的方式，发放80份调查问卷，以了解临床应用的效果，实际收回77份问卷，收回率96%，均为有效问卷。并在临床实习教学及实验模拟手术中实物示教与测深器参照对比应用。性能评定标准：4分（很同意）、3分（同意）、2分（不同意）1分（很不同意）

2.2.2统计学方法

采用 SPSS 21.0 统计软件进行统计学分析， 两组间计量资料的比较采用t检验，以P＜0.05 为差异具有统计学意义。

测深器与测探笔的性能比较，见表1。

测深器与测探笔的单项性能使用情况，见表2。

3　结果

测探笔集探测、理直、旋绞、导引、装卸、弯折、套打、锉磨、剥离、度量、卡测及维修等功能于一体，握柄本身既是护具，又是包装；既防刺，又护械。与平时术前需逐一备齐许多常规单件专科制式手术器械相比，提高了备械效率；操作简便，术中可直接传递测探笔。术后免用器械盒防护存储。与平常巡回医疗时需预备甲、乙、丙或丁种制式手术器械箱[8]相比，随携专科手术器械减重缩体多倍。应用期间未发生误刺或坠损。其一械多用、测深精确、通用性强、单手操控、安全便捷、免用盘递[9]法进而提高术中医护协同效率及降低学生的畏刺恐惧感等优于普通测深器的特性得到了临床医护人员及实习生的认可。临床应用达到预期的设计目标。

4　讨论

(1) 测深器功能单一，测深时须双手操控，费力费时。因测深尺凸显于测深器握柄外且测深读数屏位于柄尾，术者若单手操作，为手指的活动幅度所限，无法连贯动作，影响测深精确度及柄尾刻度的读取。独特设计的测探笔深度指示针，既是测探针的推送钮，又省略了测深器的测深尺，使测探笔长度缩短一倍，方便术者单手独立迅捷操控及精准读数。测探笔握柄上设置的扳孔、葫芦孔及测径孔等，既具备临床普配的“螺帽扳手、T型螺纹针扳手、钢丝伸直器、测径器”等十多项制式单件专科手术器械，又减轻了总重量，同时将重心调整至其几何中心，从而使得整体的长度、重量、操作空间、包装容器及贮存空间均缩小一倍，构件缜密、握持舒适、人机协调。高集合化设计使得免用器械盒或护具，操作省力省时，有助于提升术前备械、术中操控和术后整理贮纳的效率。符合目前国内外先进医院对手术器械的规范管理的要求——骨科的器械盒内固定用物备货齐全

表1　普通测深器与通用测探笔的性能比较Tab.1 Comparison between common sounder and universal probe pen

表2　77名医护人员对测深器与测探笔的单项性能使用情况比较Tab.2 Comparison of single usage performance between common sounder and universal probe pen of 77 medical staff

(2) 测探笔握柄上的（锥状）梅花扳孔既能装卸多种型号的六角螺帽，又可作为防丢携带孔，便于与器械串相连，降低器械遗失消耗量[11]。握柄上的锉纹及各型孔洞，既有隐形特殊功能；又具柄花的防滑性，使握持稳固舒适、人机和洽；亦便于刷净血渍。

(3) 临床普配的测深器有大、中、小（或微）三～四种型号，整体长度270/200/115/100 mm、测深针直径2/1.5/1.0/0.5 mm及测深范围90/50/30 mm(个别有100/60/40 mm的规格）。测探笔的长度135 mm，大、小号测探针直径1.5/0.5 mm及长度100/55 mm，通用于骨科手术中各种骨孔的探测。握柄上其它多个通孔皆呈锥状，适配通用于多型钢针及六角螺帽等多种骨内固定物的装卸。

(4) 个别小（或微）号测深器配有比测深尺稍细长的笔帽状护套螺旋连接于测探针出口，但无定位器，体积膨松，操作不便，取下的细护套有遗落于人体内的隐患。依人机工程设计的测探笔闭式自动复位装置，无徒手可拆卸的部件，且大、小内藏式测探针使用前、后完全与操作者安全隔离。既可直接传递测探笔，又达到间接传递锐器而无须用弯盘作为安全媒介、简化器械传递程序、提高效率的目的[12]。符合当前倡导的采取保护性措施实施标准性预防、实行无触式传递锐器及使用带有安全保护性器具的防护理念[13]球头形针尖探测时可避免软组织副损伤，即使测深时不慎过度伸出骨孔出口或者偶尔失慎触及操作者，也不致于严重刺戳伤。美国CDC（疾病控制中心）在2000年提出，如果使用安全的医疗护理用具将可能减少62%～88%的锐器伤[14]。测探笔的特殊结构符合防范锐器伤的非接触技术[15]，有助于减少锐器伤的发生。测毕，测探针均即刻自动复位，无误刺戳伤人或针尖被碰折损而报废之虞，安全抗损。可减轻医学生在临床见习或实习中的畏刺心理压力[16]，预防学生的无效耗损，有助于提升学习质量和教学效率。适合课堂教学、实验模拟手术或临床带教。作为一种改进型手术器械或教具，通过与测深器对比，其设计理念及思路，也可启发和激励学生的发明创造意识。

(5) 测探笔外形为扁椭圆柱体，结构紧凑，重心平衡，置于平面上既不易滚坠致足踝刺伤或针尖碰损，防范器械无效耗损；又便于操作者在佩戴橡胶手套时便捷、稳固地拾取，握持舒适。

5　结论

测深器与测探笔均非复杂的机械结构，两者相比，测探笔各构件部位均得到充分挖潜设计利用，具有高度集合化、一笔抵三型、以一当十；抗损便携、安全通用、手感舒适、性价比高及不易散失的特点，有助于防范职业性锐器伤害，强大的隐形备用功能可未雨绸缪的有效、及时地满足手术中因突发特况对部分专科特殊器械的临时性紧急需求。尤其适合去基层单位巡回医疗、急诊手术、抢险救灾应急救治以及军队野战外科或医院船配备。可有效减少专科手术器械携带的数量、重量和体积，提高手术质量和效率，值得推广应用。

参考文献

[1] 国家食品药品监督管理局. YY/T 0295.1-2005 医用镊通用技术条件[S].

[2] 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局, 中国国家标准化管理委员会. YY 0175-2005 手术刀柄[S].

[3] 陈智, 林秧, 杨立民, 等. 组合式多功能钢针折弯器[J]. 中国医疗器械杂志, 1992, 16(4): 234-235.

[4] 陈智, 林秧.多功能骨科手术刀柄[J].中国医疗器械杂志, 1992, 16(3): 172-173.

[5] 陈宁, 余建波, 王国林. 常用手术器械图谱[M]. 北京: 人民军医出版社, 2010.

[6] 李思, 蒋冬梅, 刘正良.护士实用手术器械图谱[M].长沙: 湖南科学技术出版社, 2005.

[7] 游胜龙, 陈智, 林秧, 等. 扳手型通用手术刀柄[J].中国医疗器械杂志, 1994, 18(5): 306.

[8] 李集慧, 鞠衍馨, 汤红, 等.新型野战手术器械盒的研制[J]. 医疗卫生装备, 2009, 30(1): 71-72.

[9] 谷迪丹. 新加坡手术室护士的职业危害及其防护等[J]. 中国实用护理杂志, 2004, 20(10): 77.

[10] 刘冬华. 新加坡中央医院手术室见闻[J]. 护理研究, 2011, 25(4): 938-939.

[11] 徐宇红, 戴小明, 李小娜, 等. 6 Sigma管理模式在手术室与消毒供应中心一体化手术器械管理中的应用[J]. 中华护理杂志，2010, 45(10): 927-929.

[12] 马建中. 护士采用两种手术刀传递法致刀刺伤发生率观察[J].护理研究, 2007, 21(10B): 2710.

[13] 王瑞兰. 手术室护士预防锐器伤的措施[J]. 中华医院感染学杂志, 2013, 23(12): 2937.

[14] 余红, 杨惠英. 医务人员锐器伤基线调查分析[J]. 中华医院感染学杂志, 2013, 23(2): 391-393.

[15] 吴建文, 蔡茗叶, 李学勤, 等. 新加坡国立大学医院手术室预防血源性传播疾病的管理[J]. 中华护理杂志, 2004, 39(11): 872-873.

[16] 胡聂, 陈博, 沈端端, 等. 护理专业学生针刺伤后真实感受的质性研究[J]. 中华护理杂志, 2012, 47(2): 129-131.

综合评述

A Multifunctional Portable Universal Safety Type Bone Hole Probe Pen

【Writers】LIN Yang1, CHEN Zhi2, CHEN Yubo3
1 Xiamen Medical College, Xiamen, 361008
2 Xiamen Traditional Chinese Medicine Hospital, Xiamen, 361009
3 Huisman (China), Zhangzhou, 363105

【Abstract】Objective In order to overcome the problems that the ordinary sounder’s volume is bulky, has less function, is inconvenient to carry, its adaptation is weak, easy falling damage or occurrence of sharp instrument injury and other defects, the multifunctional portable universal safety type bone hole probe pen is developed. Methods This pen set detection, loading and unloading, twisting and winding, straight, guide and maintenance functions in one. Take reference to contrast with ordinary sounder after surgery, experiment and teaching application. Results This pen is a multipurpose, safe and universal, damage-resistant and portable, high cost-effective. Conclusions This pen is easy to carry and store, the apparatus preparation is simple and quick, it can free instrument box, prevent of sharp injuries, improve the operating effi ciency. Its adaptation is high, it is suitable both in peacetime and in wartime.

【Key words】multifunctional, portable, universal, safety, sounder

【中图分类号】R318.6

【文献标志码】A

doi:10.3969/j.issn.1671-7104.2016.02.011

文章编号：1671-7104(2016)02-0111-04

收稿日期：2015-12-07

作者简介：林秧，E-mail:1051866066@qq.com

通信作者：陈智，E-mail: 1906405004@qq.com