鸦胆子油软胶囊对老年骨转移癌患者临床症状及生存质量的影响

缪希莉　梅四清　张冬鑫

(华中科技大学同济医学院附属普爱医院，湖北　武汉　430033)



鸦胆子油软胶囊对老年骨转移癌患者临床症状及生存质量的影响

缪希莉梅四清1张冬鑫

(华中科技大学同济医学院附属普爱医院，湖北武汉430033)

〔摘要〕目的探讨鸦胆子油软胶囊治疗骨转移癌的疗效及其对患者临床症状和生存质量的影响。方法选择2010年1月至2014年6月在该院就诊的74例老年骨转移癌患者，随机分为两组各37例。对照组：给予帕米膦酸二钠注射液治疗；观察组：给予鸦胆子油软胶囊治疗。结果观察组总缓解率高于对照组(P<0.05)。治疗3个月后，观察组患者疼痛、腰膝酸软、五心烦热、口燥咽干、潮热盗汗、烦躁失眠、消瘦神疲、血小板增高得分都低于对照组(P<0.01)。治疗3个月后，观察组患者疼痛评分低于对照组(P<0.01)。观察组患者生存时间高于对照组(P<0.05)。结论鸦胆子油软胶囊用于治疗老年骨转移癌患者疗效较为满意，可有效缓解疼痛和其他临床症状，提高生存质量，延长生存时间。

〔关键词〕骨转移癌；鸦胆子油软胶囊；疼痛；生存质量

骨转移癌可引起疼痛、功能障碍以及病理性骨折等骨相关事件〔1〕，会对患者的生存时间造成一定影响，通过合理的治疗可以逆转病变进展、改善患者生活质量、延长生存时间〔2〕。传统的放、化疗治疗骨转移癌，虽然可以有效缓解患者的疼痛，但远期疗效一般，无法延长患者的生存时间〔3〕。近期有文献表明〔4〕，抗肿瘤药物鸦胆子油软胶囊对骨转移癌具有较好的疗效，且毒副作用小。本研究旨在探讨鸦胆子油软胶囊对骨转移癌患者临床症状及生存质量的影响。

1资料与方法

1.1一般资料选择2010年1月至2014年6月在我院就诊的74例老年骨转移癌〔5〕患者，采用随机数字表法分为对照组和观察组各37例。对照组男23例，女14例，年龄66～79岁，平均(70.2±4.8)岁。原发肿瘤：肺癌13例，乳腺癌10例，前列腺癌9例，胃癌4例，肝癌1例。转移部位：椎体19例，肋骨12例，骨盆6例。观察组男21例，女16例，年龄65～80岁，平均(69.6±5.0)岁。原发肿瘤：肺癌15例，乳腺癌11例，前列腺癌7例，胃癌3例，肝癌1例。转移部位：椎体17例，肋骨11例，骨盆9例。

1.2治疗方法对照组：给予帕米膦酸二钠注射液(宁波人健药业集团有限公司，国药准字H20103220)90 mg，缓慢静脉滴注，1次/月。观察组：给予鸦胆子油软胶囊(浙江天一堂药业有限公司，国药准字Z20090054)4粒，2～3次/d。

1.3疗效标准

1.3.1骨转移癌客观疗效标准参照相关文献〔6〕拟定，(1)完全缓解(CR)：治疗3个月后，X线或骨显影检查，证实所有溶骨性病灶均消失，维持时间超过1个月。(2)部分缓解(PR)：溶骨性病灶长径减少>50%或者病灶数量减少>50%，维持时间超过1个月。(3)无变化(NC)：溶骨性病灶长径和数量较治疗前无明显变化，此状态维持时间超过2个月。(4)进展(PD)：原有溶骨性病较治疗前明显变大或者出现新病灶。

1.3.2症状评分观察两组骨转移癌患者治疗前后的症状变化情况，其中血小板增高：30～35万/mm3计1分，36～40万/mm3计2分，41～45万/mm3计3分。疼痛、腰膝酸软、五心烦热、口燥咽干、潮热盗汗、烦躁失眠及消瘦神疲等症状评分：无症状计0分，轻度症状计1分，中度症状计2分，重度症状计3分〔7〕。

1.3.3疼痛评分采用数字化评估量表(NRS)〔8〕评价两组骨转移癌患者的疼痛程度。将疼痛分为5个等级，以0～10表示疼痛程度。无痛：0分；轻度疼痛(睡眠不受影响，生活工作如常)：1～3分；中度疼痛(睡眠受影响)：4～6分；重度疼痛(无法入眠，生活工作受到干扰)：7～9分；剧痛(难以忍受，需要服用止痛药)：10分。

1.3.4生活质量采用Karnofsky(KPS)评分标准〔9〕评价两组骨转移癌患者的生活质量。显著改善：KPS评分较治疗前增加≥20分。改善：治疗3个月后，KPS评分增加≥10分。稳定：KPS评分无增加亦无减少。下降：KPS评分减少≥10分。

1.4统计学方法采用SPSS18.0软件行t检验、χ2检验。

2结果

2.1骨转移癌客观疗效观察组CR 5例、PR 8例、NC 15例、PD 9例。对照组CR 2例、PR 3例、NC 13例、PD 19例。观察组总缓解率〔35.14%(13/37)〕高于对照组〔13.51%(5/37)〕(χ2=5.745，P<0.05)。

2.2症状积分治疗3个月后，观察组患者疼痛、腰膝酸软、五心烦热、口燥咽干、潮热盗汗、烦躁失眠、消瘦神疲、血小板增高评分都低于对照组(P<0.01)。见表1。

2.3疼痛评分治疗前，观察组疼痛评分〔(5.19±1.30)分〕与对照组〔(5.22±1.27)分〕比较无显著差异(P>0.05)。治疗3个月后，观察组疼痛评分〔(2.39±1.28)分〕低于对照组〔(3.46±1.82)分〕(P<0.01)。

表1　两组患者的症状积分，分,n=37)

2.4生活质量治疗3个月后，观察组患者KPS评分提高率(78.38%)高于对照组(43.24%)(P<0.01)。见表2。

表2　两组患者的生活质量〔n(%),n=37〕

2.5生存时间观察组患者生存时间〔(8.4±1.3)个月〕高于对照组〔(3.7±0.8)个月〕(P<0.05)。

3讨论

骨骼是晚期恶性肿瘤最为常见的转移部位〔10〕，转移病灶以椎体、骨盆和肋骨等处最为多见〔11〕。在骨转移发生后，肿瘤细胞会直接浸润骨转移处，造成骨质的破坏〔12〕。目前，恶性肿瘤骨转移的临床治疗以姑息性治疗为主。依据患者的具体病情，又可实施相应个体化的治疗方案，如外科手术治疗、全身化学治疗、局部放射治疗、内分泌治疗、磷酸盐类和止痛类药物治疗等，但疗效都不甚满意〔13〕。

双膦酸盐类药物是恶性肿瘤骨转移姑息治疗中应用最为广泛的药物。该药是破骨细胞的强效抑制剂，但会常常引起低热、恶心呕吐、流感样症状等不良反应，长期应用双膦酸盐类药物还会导致低磷、低钙血症、下颌骨坏死和肾功能损害等并发症，因此临床不推荐双膦酸盐类药物作为骨转移癌的首选治疗方案〔14〕。

鸦胆子油是从中药鸦胆子中提取出的有效成分〔15〕，其在抗癌的同时还可以增强机体的免疫功能。本研究结果提示应用鸦胆子油软胶囊治疗老年骨转移癌患者疗效确切，可有效止痛、改善临床症状，提高患者的生活质量，延长生存时间。

4参考文献

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11胡莉钧，李毅，聂斌.放疗联合唑来膦酸姑息性治疗骨转移癌86例疗效分析〔J〕.中国医药指南，2011；9(16)：99-100.

12张洋，张宁，陈露斯，等.唑来膦酸联合放疗治疗骨转移癌56例临床效果观察〔J〕.中国医学创新，2011；8(33)：51-2.

13吴志海，郭予武，吴大英，等.唑来膦酸预防高危乳腺癌骨转移的效果观察〔J〕.广东医学院学报，2012；30(4)：409-10.

14杨爱华.放疗联合鸦胆子油乳注射液治疗骨转移疼痛43例疗效观察〔J〕.中国煤炭工业医学杂志，2013；16(3)：412-3.

15李兆元，余海英，宁四清，等.鸦胆子油乳联合放疗治疗骨转移癌疼的临床观察〔J〕.中国疼痛医学杂志，2012；18(1)：35-7.

〔2015-12-29修回〕

(编辑滕欣航)

基金项目：湖北省自然科学基金(2015CFB179)

通讯作者：梅四清(1966-)，男，硕士，副主任技师，主要从事临床免疫学研究。

〔中图分类号〕R73

〔文献标识码〕A

〔文章编号〕1005-9202(2016)09-2164-02；

doi：10.3969/j.issn.1005-9202.2016.09.053

1武汉大学人民医院

第一作者：缪希莉(1968-)，女，副主任技师，主要从事临床免疫学研究。