开展眼科A型超声诊断仪检定工作的可能性

赵智慧 / 上海市计量器具强制检定中心



开展眼科A型超声诊断仪检定工作的可能性

赵智慧 / 上海市计量器具强制检定中心

0　引言

对于含有超声源的医疗器械，我国于1987年颁布的计量法就明确地将医用超声源纳入强制检定范围。目前对于超声诊断仪实施检定的依据是JJG 639-1998（2005）《医用超声诊断仪超声源》[1]。由于眼科超声诊断仪所用频率较一般医用超声诊断仪要高很多，JJG 639-1998（2005）中明确指出不适用于眼科超声诊断仪的检定。眼科超声诊断仪可分为A型、B型、彩色多普勒超声及超声生物显微镜这几大类。由于受行标及现行技术条件所限，本文主要研究开展眼科A型超声诊断仪（以下简称A超）检定工作的可能性。对现有A型超声试块做不同机型的交叉试验，通过比对分析试验结果，探究现有试块或标准块可否为后续开展眼科A超检定工作做准备。

1　眼科A超工作原理

超声波是频率高于20 000 Hz的机械波，通过机械振动在介质中传播。当超声波入射时遇到不同媒质，在其分界面上会引起返回，亦称之为反射。这个特性就是超声诊断的基础。

A型扫查是一种幅度调制的显示法，根据声波的时间与振幅的关系，探测声波的回波情况。眼用A超是将探头置于眼前，声束向前传播，每遇一个界面发生一次反射，回声按返回时间以波峰形式排列在基线上，以波峰的高度表示回声强度。回声愈强，波峰愈高。由于轴向分辨力高，可显示人眼的前房深度、晶体厚度、玻璃体腔长度和眼轴长度。……