医用生物胶体分散剂外喷联合保留灌肠治疗肛瘘39例临床疗效观察

李娜 刘建平 王宏伟



医用生物胶体分散剂外喷联合保留灌肠治疗肛瘘39例临床疗效观察

李娜 刘建平 王宏伟

【摘要】目的 本研究的目的是评价医用生物胶体分散剂外喷联合保留灌肠用于肛瘘术后创面恢复的临床疗效。方法 选取2015年10月～2016 年1月78例肛瘘术后患者，采用医用生物胶体分散剂外喷联合保留灌肠和生肌玉红膏联合甲硝唑保留灌肠两组随机对照研究，按照入院顺序随机编号分为治疗组和对照组。观察创面愈合时间，疼痛程度，肛门坠胀程度，烦躁程度，患者满意度及住院费用各项指标。结果 39例中采用医用生物胶体分散剂外喷联合保留灌肠的治疗组创面愈合时间优于对照组（P＜0．05），创面愈合时间上治疗组为（22．92±3．95）天，对照组为（25．87±3．06）天，两组差异有统计学意义。治疗组未出现局部和全身不良反应，对照组有3例患者出现甲硝唑灌肠液保留时间短，保留不住药液的情况发生。结论 医用生物胶体分散剂外喷联合保留灌肠有良好的杀菌、促进创面快速愈合的作用，减少患者换药时的疼痛，安全性高，提高患者满意度。

【关键词】医用生物胶体分散剂；肛瘘；杀菌

作者单位：712000咸阳，陕西中医药大学

肛瘘多为肛周皮肤与直肠肛管之间的慢性感染性管道，现代病因病理认为肛周间隙的化脓性感染的慢性阶段，管道内脓液引流不畅，脓腔壁纤维结缔组织增生，伴随管腔狭窄，形成肛瘘，手术治疗已经是首选的治愈率高的治疗方法，随着现代医学的发展，寻求简便易行复发率低的治疗方法，为术后创面愈合提出了新要求，医用生物胶体分散剂是采用纳米技术，将超细银颗粒与高分子稳定剂相结合，当该溶液遇到创面时高分子稳定剂融化，然后释放银离子，杀灭创面细菌，可喷洒，湿敷或冲洗使用，尤其是纳米级的银离子具备独特的物理、化学和生物性质，具有更强的杀菌作用，在烧伤、糖尿病、肛肠等领域得到应用。我院肛肠科在2015年10月～2016年1月，对78例肛瘘术后患者采用医用生物胶体分散剂外喷联合保留灌肠和生肌玉红膏联合甲硝唑保留灌肠两组随机对照研究，评价其临床应用的价值。

1 资料和方法

1.1 一般资料

选取我科2015年10月～2016年1月，肛瘘患者78例，其中男50例，女28例，年龄18～72岁，按照入院顺序随机编号分为治疗组和对照组。排除标准：癌性肛瘘，过敏体质者，妊娠期及哺乳期妇女，糖尿病患者。治疗组平均年龄（39.23±13.43）岁，对照组平均年龄（37.87±12.85）岁，治疗组平均病程（14.13±4.69）个月，对照组平均病程（14.28±4.16）个月，治疗组男26例，女13例，对照组男24例，女15例，患者的性别、年龄、病程情况方面治疗组和对照组组间分布均衡，具有可比性（P＞0.05）。

1.2 治疗方法

参试者按肛瘘术后创面进行系统治疗，治疗组39例，采用医用生物胶体分散剂护创液喷洒、冲洗创面，湿敷创面，外层用油纱、无菌干纱布常规包扎，每日4次，同时给予医用生物胶体分散剂10 ml保留灌肠每日2次。每日4次。对照组39例采用生肌玉红膏，外敷创面，每日4次，同时联合甲硝唑 100 ml 保留灌肠冲洗创面，外层常规包扎。

1.3 观察指标

（1）创面的愈合时间：依靠肉眼观察，创面完全上皮化所需的时间。（2）将治疗疗效按痊愈、好转、无效等级标准划分。

1.4 评价标准

1.4.1 疗效评价标准 按照国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》。治愈：症状体征消失，创面完全愈合；好转：症状体征明显改善，创面愈合未完全愈合；无效：症状及体征均无变化。

1.4.2 疼痛评价标准 疼痛视觉模拟评分法：0分为无疼痛，1～3分为轻度疼痛，患者可耐受，4～6分为中度疼痛，需要口服止痛药控制，夜间睡眠不受影响，7～10分为重度疼痛，日间休息和夜间睡眠均受影响，口服及静脉止痛药控制不理想。

1.4.3 术后肛门坠胀程度 （1）0度（0分）：无肛门坠胀。（2）Ⅰ度（2分）：偶有坠胀。（3）Ⅱ度（4 分）：频发或较重坠胀，临厕急便感，影响正常生活，但休息或治疗后缓解。（4）Ⅲ度（6 分）：频发肛门坠胀，影响日常生活，治疗干预后或休息后无改善。

1.4.4 术后患者烦躁程度比较：（1）0度（0分）：无烦躁。（2）Ⅰ度（2分）：略感烦躁。（3）Ⅱ度（4 分）：烦躁不安。（4）Ⅲ度（6 分）：烦躁易怒。

1.5 统计学方法

采用SPSS 19.0软件进行统计分析，两组间数据比较采用t检验，两组间率的比较采用χ2检验，Levene检验发现方差不齐，采用经非参数检验Mann-Whitney检验。

2 结果

2.1 两组临床疗效及愈合时间比较

两组间疗效差异无统计学意义，伤口愈合时间差异有统计学意义，见表1。

表1 治疗组和对照组临床疗效及愈合时间比较

2.2 术后疼痛采用术后疼痛VAS评分法

术后第1、3、7、12天疼痛评分，观察结果为治疗组和对照组在术后第1天疼痛评分差异无统计学意义（P＞0.05），而术后3、7、12天疼痛评分治疗组和对照组差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组的患者疼痛程度较对照组低，见表2。

表2 治疗组和对照组术后疼痛VAS评分比较

2.3 两组术后肛门坠胀程度比较

术后肛门坠胀程度观察到两组间肛门坠胀程度差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组的患者肛门坠胀症状较对照组低，见表3。

表3 治疗组和对照组术后肛门坠胀程度比较

2.4 两组患者术后烦躁程度比较

观察到两组间术后患者烦躁程度差异有统计学意义（P ＜0.05），治疗组的患者烦躁症状较对照组低，见表4。

表4 治疗组和对照组术后患者烦躁程度比较

2.5 不良反应及患者满意度比较

治疗组未出现局部和全身不良反应，对照组有3例患者出现甲硝唑灌肠液保留时间短，保留不住药液的情况发生。总满意度组间比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表5。

3 讨论

近年来对肛瘘的治疗采用了挂线、隧道法、旷置、直肠黏膜内口修补术、生物补片等中西医结合的治疗方法，但就目前肛瘘手术中，对高位复杂性肛瘘的一次性手术治愈率低、复发率高、病程长的问题，仍是肛肠外科医生的面临的治疗难点，术后创面患者不易保持清洁，源于对疼痛的恐惧及肛门护理知识的欠缺、淡薄，手术占三分，换药占七分，粪便污染，创面引流，换药不及时等综合因素，都会影响创面愈合的进度和复发率的高低水平。

医用生物胶体分散剂主要采用纳米技术，银离子含量240～280 mg/L，pH值3～4，医用生物胶体分散剂应用到感染创面的培养基上，观察到对常见耐药菌株包括金黄色葡萄球菌（MRSA）、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、凝固酶阴性葡萄球菌、阴沟杆菌6种细菌杀菌力强[1-2]，组织刺激性小，可一次性杀灭。医用生物胶体分散剂提供的湿性创面修复环境，促进伤口愈合并能防治伤口感染，在烧伤、糖尿病、肛肠[3-6]等领域得到应用。对于难治性溃疡、放射性溃疡都有治疗效果[7-8]。

我们对78例肛瘘术后患者采用医用生物胶体分散剂外喷联合保留灌肠和生肌玉红膏联合甲硝唑保留灌肠两组随机对照研究，39例采用医用生物胶体分散剂外喷联合保留灌肠的治疗组创面愈合时间优于对照组（P＜0.05），创面愈合时间上，治疗组为（22.92±3.95）天，对照组为（25.87±3.06）天，两组差异有统计学意义，治疗组未出现局部和全身不良反应，对照组有3例患者出现甲硝唑灌肠液保留时间短，保留不住药液的情况发生。患者间隔4小时外喷创面，减轻了医务人员的工作量，患者易于操作，减少患者的痛苦，同时患者有效改善肛门坠胀及心里烦躁的临床症状，患者对该术后护理治疗方法更满意，治疗组总体满意度高于对照组，本研究采用的对照组为生肌玉红膏外用，配合甲硝唑保留灌肠，生肌玉红膏能提高创面肉芽血红蛋白水平与羟脯氨酸含量[9]，疗效确实[10]。综上所述，医用生物胶体分散剂外喷联合保留灌肠有良好的杀菌，促进创面快速愈合的作用，减少患者换药时的疼痛，安全性高，提高患者满意度。

表5 治疗组和对照组满意度及住院费用比较

参考文献

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·疗效对比·

To Observe the Curative Effect of Medical Biological Colloid Dispersant Spraying Treatment of 39 Cases of Anal Fistula Combined With Retention Enema

LI Na LIU Jianping WANG Hongwei, Shanxi University of traditional Chinese medicine, Xianyang 712000, China

[Abstract]Objective This study was designed to evaluate the biomedical colloidal dispersion agent injection combined with retention enema for the clinical efficacy of anal fistula postoperative wound healing. Methods Select 78 cases of anal fistula after operation in patients with biomedical colloidal dispersion agent injection combined with retention enema and born muscle jade red cream combined with metronidazole enema two randomized controlled studies from October 2015 to January 2016, in accordance with the order of admission numbered randomly divided into treatment group and control group. To observe the wound healing time, pain, anal bulge, irritability, patient satisfaction and hospital cost indicators. Results 39 cases in the biomedical colloidal dispersion agent injection combined with retention enema in the treatment group, the wound healing time was better than the control group (P＜0.05), wound healing time in treatment group (22.92±3.95) d and control group (25.87±3.06) d. The difference between the two groups have statistical significance. The treatment group did not appear in the local and systemic adverse reactions, the control group had 3 patients with metronidazole enema retention time is short, there won't retain the liquid. Conclusion The medical biological colloid dispersant spraying combined with retention enema has good sterilization effect, promote wound healing, reduce patient pain during dressing changes, high safety, improve patient satisfaction.

[Key words]Medical biological gel dispersant, Anal fistula, Sterilization

【中图分类号】R266

【文献标识码】A

【文章编号】1674-9308（2016）05-0178-03

doi：10．3969/j．issn．1674-9308．2016．05．126