麝香消喘膏贴敷一次持续时间对缓解期哮喘疗效的影响

高东升，张亚军Δ，任有军，杨广源，黄燕，赵丽萍，南钟浩

(1.内蒙古医科大学 中医学院，内蒙古 呼和浩特 010059；2.内蒙古自治区中医医院 肺病科，内蒙古 呼和浩特 010020)

麝香消喘膏贴敷一次持续时间对缓解期哮喘疗效的影响

高东升1，张亚军1Δ，任有军1，杨广源2，黄燕2，赵丽萍2，南钟浩2

(1.内蒙古医科大学 中医学院，内蒙古 呼和浩特 010059；2.内蒙古自治区中医医院 肺病科，内蒙古 呼和浩特 010020)

目的 通过观察贴敷一次持续时间对缓解期哮喘的影响效应，从而得出最优的贴敷时间方案。方法 将129例缓解期哮喘患者根据贴敷一次持续时间不同随机分成3h组(29例)、4h组(34例)、5h组(31例)、6h组(35例)，在选穴、贴敷频率、疗程均相同的前提下，选择“三伏”期间贴敷麝香消喘膏进行治疗，观察哮喘生命质量、哮喘控制水平前后的差异。结果 4组患者贴敷后，3 h组哮喘控制问卷(asthma control questionnaire，ACQ)得分差值未显示优于其他组，差异无统计学意义。4 h组成人哮喘生命质量评分表(asthma quality life questionnaire，AQLQ)总分差值高于其余3组，差异有统计学意义(P<0.05)。4 h组在AQLQ活动受限得分差值、心理状况得分差值显著优于其余3组，差异有统计学意义(P<0.05)，在哮喘症状得分差值、对刺激源反应得分差值及对自身健康的关心得分差值中也显示了较好的效果(P<0.05)。结论 贴敷“一次持续时间”的不同会对疗效产生影响，贴敷4 h改善哮喘生命质量的效果优于3、5、6 h，在哮喘控制方面无法确定最佳贴敷时间。

麝香消喘膏；穴位贴敷；缓解期哮喘；贴敷时间

支气管哮喘(bronchial asthma)，是由多种细胞包括气道的炎性细胞和结构细胞(如嗜酸粒细胞、肥大细胞、T淋巴细胞、中性粒细胞、平滑肌细胞、气道上皮细胞等)和细胞组分参与的气道慢性炎症性疾病[1-2]。支气管哮喘具有反复发作的特点，影响患者的生活、学习及工作，降低了患者的生活质量，临床中需要长期控制治疗[1-4]。内蒙古自治区中医医院肺病科自上世纪80年代以来，开始开展“麝香消喘膏贴敷”防治支气管哮喘这一疗法，经过多次临床试验研究，证明其具有明显改善肺功能、防治哮喘的作用[5-6]。但是目前各个医院穴位贴敷的操作较随意，操作程序缺乏统一规范，穴位贴敷效果受各种因素的影响，例如：穴位选择、一次持续时间、疗程(当年疗程、总疗程)，不利于医务工作者的实际操作，更不利于穴位贴敷防治缓解期哮喘的推广应用，本试验通过观察“贴敷一次持续时间”这一因素对缓解期哮喘的影响效应，探讨贴敷一次时间的最优方案，为穴位贴敷治疗缓解期哮喘提供更多的思路和选择，为穴位贴敷的临床规范化操作提供更多的参考和依据。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究选取2014年7月～2015年8月期间于内蒙古自治区中医医院进行“三伏”穴位贴敷的缓解期患者(依据2003年支气管哮喘防治指南中缓解期标准选取)129例。其中男性 61例，女性 68例；年龄 18～80岁，按照随机数表法根据贴敷一次持续时间不同将129例患者分为3 h组(29例)、4 h组(34例)、5 h组(31例)、6 h组(35例)，4组患者的年龄、性别、病程等一般资料比较差异无统计学意义，见表1。

表1 4组患者一般资料比较

1.2 方法

1.2.1 诊断标准：中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》中的“哮病”的诊断依据[6]；西医诊断参照中华医学会呼吸病学分会哮喘学组2003年《支气管哮喘防治指南》的诊断标准[7]。

1.2.2 纳入标准：符合支气管哮喘诊断标准，且处于哮喘缓解期；年龄在18～80岁；依从性好，能按要求定期随访，签署知情同意书者。

1.2.3 排除标准：在治疗过程中使用其它免疫增强剂，吸入糖皮质激素者；对本试验处方组成药物过敏者；肺部感染急性期、皮肤破损、糖尿病患者血糖控制不佳者、瘢痕体质者；合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者；精神异常或其它原因不能配合完成研究者。

1.2.4 治疗方法：药物统一采用内蒙古自治区中医医院中药制剂室提供的麝香消喘膏，主要成分包括麝香、白芥子、鲜姜、延胡索、甘遂、细辛等药物，性状为黑褐色至褐色半圆形的块状软膏。贴敷1年(“三伏”期间)为1个疗程，时间为2014年7月～2015年8月期间(共2个疗程)，选取相同的贴敷穴位：中府×2、肺俞×2、心俞×2、膈俞×2、膻中×1、神阙×1，共10穴；贴敷时将麝香消喘膏置于4 cm×4 cm防过敏胶布块上，每贴含原药材1.5 g；贴敷日期为每年的“三伏”期间[5-6]；贴敷频率：10天1次，每个疗程共贴敷治疗4次。

1.2.5 疗效评价标准：采用成人哮喘生命质量评分表(asthma quality life questionnaire，AQLQ)[7-8]及哮喘控制问卷(asthma control questionnaire，ACQ)对治疗前后进行评估。AQLQ共有35项，包括活动受限、哮喘症状、心理状况、对刺激原的反应、对自身健康的关心，共5部分内容，按5分制评分，1分为最差，5分为最好，分值越高生存质量越好[9-11]。在治疗前及疗程结束后对患者进行问卷评估，评分差值越大说明改善情况越好；ACQ平均得分可以反映哮喘的控制情况，同样在治疗前及疗程结束后对患者进行评估，差值越大反映控制情况越好。

1.3 统计学方法 采用SPSS 16.0统计软件包处理数据。组间比较采用Kruskal-Wallis H检验，以中位数(四份位间距)表示[M(QR)]，当P<0.05时，进一步两两比较采用Nemenyi检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 4组患者贴敷后ACQ及AQLQ评分结果 4组患者贴敷后，ACQ得分差值显示：3 h组未显示哮喘控制优于其他组，差异无统计学意义，提示贴敷一次持续时间对于哮喘控制水平没有明确的最优方案。AQLQ总分差值显示：4 h组治疗前后哮喘生命质量总分差值高于其余3组，差异有统计学意义(P<0.05)，提示贴敷4 h对于提高哮喘生命质量优于3、5和6 h组。见表2。

表2 4组贴敷治疗前后ACQ及AQLQ总分差值的比较[M(QR)]

*P<0.05，**P<0.01，与3 h比较，compared with 3h group；#P<0.05，##P<0.01，与4 h比较，compared with 4 h group；△P<0.05，△△P<0.01，与5 h比较，compared with 5 h group

2.2 4组患者贴敷后AQLQ中各项评分结果 4组患者贴敷后，4 h组在活动受限得分差值、心理状况得分差值显著优于其余3组，差异有统计学意义(P<0.05)，在哮喘症状得分差值、对刺激源反应得分差值及对自身健康的关心得分差值中也显示了较好的效果(P<0.05)，提示：通过贴敷治疗，贴敷4 h组对于改善活动受限优于5 h组及6 h组，对于改善心理状优于其他组。见表3。

表3 4组治疗前后AQLQ中各项得分差值比较[M(QR)]

*P<0.05，**P<0.01，与3 h比较，compared with 3 h group；#P<0.05，##P<0.01，与4 h比较，compared with 4 h group；△P<0.05，△△P<0.01，与5 h比较，compared with 5 h group

3 讨论

穴位贴敷作为一项历史悠久的中医防治疾病的手段，对防治呼吸系统疾病有着明显的疗效[12-15]。麝香哮喘膏作为这一疗法的继承和发展，针对缓解期哮喘的防治有着独特的优势，本药物通过间接作用于机体特定的穴位，刺激经络系统，整体调节机体脏腑功能，从而改善和增强机体的免疫力,达到降低发病率和缓解症状的效果[16-17]。目前穴位贴敷临床应用大多注重疗效研究，却忽视了贴敷的规范化操作，实际临床中操作随意性大，不利于医务工作者的实际操作，更不利于穴位贴敷防治哮喘的推广应用，这势必会影响穴位贴敷的发展和治疗效果。如果建立了规范化操作，就会使穴位贴敷更具有临床应用的重复性，同时可以将穴位贴敷疗法推广到基层及社区，使更多的患者受益，更好地服务于患者。因此研究穴位贴敷防治哮喘的临床规范化操作势在必行。

本试验研究结果显示：哮喘缓解期患者在接受贴敷的穴位相同、贴敷的疗程相同而贴敷一次持续时间分别为3、4、5和6 h时，在改善患者生活质量方面(AQLQ)，贴敷4 h组的疗效要优于贴敷3、5和6 h组，其中对改善患者心理状况及改善活动受限方面更加明显。在改善哮喘控制水平(ACQ)方面，并不能确定最佳的贴敷时间。

对于贴敷3 h组疗效不佳的原因，可能是由于药物透皮时间尚不充分，导致药物没有完全吸收，从而对疗效造成了一定影响。对于5 h组及6 h组的疗效不及4 h组的原因，可能是由于治疗药物中的一些成分对皮肤具有强烈刺激及破皮作用[18]，导致一些无效药物被吸收，因为治疗疾病的有效药物成分是定量的，贴敷时间长，并不会提高药物有效成分吸收，但过长时间的非药物刺激可能会对疗效有一定干扰作用，尤其破皮后，会对患者的心理造成一定负担，严重者造成局部感染[19-20]，从而严重干扰正常疗效。对于4 h组，可能药物有效成分的吸收较充分，对局部皮肤的损害较小，安全性较高，所以疗效在改善患者生活质量方面较其他组偏高。这一结果打破了患者认为贴敷时间越久越好的传统观念，可以为临床治疗及穴位贴敷规范化操作提供一定的参考和思路。

当然这一结果可能与药物的有效成分含量及机体对药物的吸收情况有关。在临床实际操作中观察发现，每次集中贴敷时，患者一般选择上午进行贴敷，患者较集中的时间段为：8～11时，持续贴敷达到试验规定的时间时，恰逢一天中温度最高的午间及午后。中医认为哮喘患者多肺气虚弱，肺主皮毛，调节腠理开泄，肺气虚则腠理开泄失调，加之三伏期间天气炎热，故多数患者常伴有汗出较多，活动后更甚的特点，所以较多的汗液势必会对贴敷药物的持久性产生影响，可能会使药物浓度降低或贴敷胶布较早脱落，这可能会对试验产生一定的干扰，因此在之后的研究中本课题组会考虑这一因素，继续完善试验方案。

[1] 中华医学会呼吸病学分会哮喘学组.支气管哮喘防治指南(支气管哮喘的定义、诊断、治疗和管理方案)[J].中华结核和呼吸杂志，2008，31(3):177-185.

[2] 高志刚.中西医结合治疗儿童支气管哮喘临床研究[J].现代中西医结合杂志，2014，23(2):151-153.

[3] 陈灏珠,林果为.实用内科学[M].北京:人民卫生出版社,2009：1730-1731.

[4] 任伟,张建玲.穴位贴敷治疗支气管哮喘缓解期的临床观察[J].中国医药指南,2013，5(33):496-497.

[5] 赵丽萍,苏日克,黄燕,等.麝香消喘膏穴位贴敷对支气管哮喘患者免疫功能的影响[J].内蒙古中医药,2012，31(7):80-81.

[6] 赵丽萍,苏日克,黄燕,等.麝香消喘膏穴位贴敷对慢性阻塞性肺疾病患者肺功能的影响[J].内蒙古中医药,2012，31(5):63-64.

[7] 中华医学会呼吸病学分会哮喘学组.支气管哮喘防治指南(支气管哮喘的定 义、诊断、治疗及教育和管理方案.中华结核和呼吸杂志,2003，26(3):132-138.

[8] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002：61-66.

[9] 李凡,蔡映云.支气管哮喘生活质量评估表的制定、评估和临床应用[J].现代康复,2001，5(2): 18-19.

[10] 李凡,蔡映云,王蓓玲,等.5分制成人哮喘生存质量评分表的检验[J].现代康复,2001，5(12):7-9.

[11] 孙宏伟,宋玉萍,王艳郁,等.支气管哮喘患者的生活质量及情绪状况分析[J].中国慢性病预防与控制，2010，18(1):10-12.

[12] 柏晋梅,杨爱枫.三伏天中药穴位贴敷治疗支气管哮喘的临床研究[J].山西中医学院学报,2010,11(5):51-53.

[13] 王晓燕,刘清沁,陈宪忠,等.伏九天穴位贴敷防治小儿哮喘临床研究[J].新中医,2013,45(4):128-131.

[14] 李丽萍,包烨华,楚佳梅,等.穴位贴敷冬病夏治防治小儿支气管哮喘的疗效观察[J].中华中医药学刊,2012,30(2):376-378.

[15] 郭芬芳.三伏天中药穴位贴敷治疗小儿支气管哮喘缓解期临床观察[J].中国中医药信息杂志,2011,18(7)：67-68.

[16] 吕俊彪, 柯伟明, 周小鸿,等. 天灸疗法治疗支气管哮喘的规范化研究[J].上海针灸杂志, 2014, 33(11)：1014-1015.

[17] 刘龙群,徐丽华.穴位疗法治疗哮喘[J].吉林中医药, 2010, 30(12):1070.

[18] 颜晓,马凤君,王彤,等.穴位贴敷治疗支气管哮喘临床应用概况[J].中国中医药信息杂志, 2016(2)：124-125.

[19] 魏丽媛.无泡穴位贴敷治疗支气管哮喘264例[J].实用中西医结合临床,2014,14(8):62-63.

[20] 隋艾凤,隋月皎,赵克明.中药穴位贴敷治疗咳嗽变异型哮喘临床观察[J].辽宁中医药大学学报, 2015(5):104.

(编校：王俨俨)

Effect of the ongoing time of applying Musk Xiaochuan paste in stable asthma

GAO Dong-sheng1, ZHANG Ya-jun1Δ, REN You-jun1, YANG Guang-yuan2, HUANG Yan2,ZHAO Li-ping2, NAN Zhong-hao2

(1.College of Traditional Chinese Medicine, Inner Mongolia Medical University, Hohhot 010059, China;2.Department of Respiration, Inner Mongolia Autonomous Region Chinese Medicine Hospital, Hohhot 010020, China)

ObjectiveTo explore the effect of the ongoing time of applying Musk Xiaochuan in the treatment of stable asthma and obtain the optimal therapy. Methods129 cases of patients with stable asthma were randomly divided into 3h group (29 cases), 4h group (34 cases), 5h group (31 cases), 6h group (35 cases) according to the different applying time. The selection of points, applying frequency, treatment course remained the same, and then “dog day” was selected to apply Musk Xiaochuan paste for treatment. The asthma quality of life and asthma control pre-and post-treatment were observed. ResultsAfter applying, the asthma control questionnaire (ACQ) score difference value in 3h group was not preferable than the other groups, with no significant difference. The asthma quality life questionnaire (AQLQ) total score difference value in 4h group was significantly higher than the other 3 groups, with significant difference(P<0.05). The activity limitation score difference value and mental health difference value of AQLQ in 4h group were significantly higher than the other 3 groups, with significant difference(P<0.05), the asthma symptom score and stimulus response score difference values, health care for their own score difference value also showed significant effect (P<0.05). ConclusionThe difference of the ongoing time of applying Musk Xiaochuan has different efficacy in the treatment of stable asthma, the efficacy of applying for 4h is better than 3,5,6 h, while it could not determine the best time in asthma control.

Musk Xiaochuan paste; acupoint application; asthma; applying time

内蒙古自治区卫生和计划生育委员会医疗卫生科研计划(201301039)

高东升，男，硕士在读，研究方向：中医体质与疾病相关性，E-mail：gds403187898@163.com；张亚军，通信作者，男，博士，教授，主任医师，研究方向：中医体质与疾病相关性，E-mail：z.yjnmg@163.com。

R562.2+5

A

10.3969/j.issn.1005-1678.2016.04.33