贵州苗药百草妇炎清栓的制备工艺*

印　酬， 向红霞， 王洪凤， 孟小夏， 龙厚宁， 张　敏， 高秀丽**

(贵州医科大学 药学院， 贵州 贵阳　550025)



贵州苗药百草妇炎清栓的制备工艺*

印酬， 向红霞， 王洪凤， 孟小夏， 龙厚宁， 张敏， 高秀丽**

(贵州医科大学 药学院， 贵州 贵阳550025)

[摘要]目的： 完善百草妇炎清栓制备工艺，提升百草妇炎清栓的产品稳定性。方法： 以百草妇炎清栓的融变时限和体外耐热温度为考察指标，通过单因素及正交试验考察栓剂基质处方中明胶与甘油比例、溶胶用水量及浸膏含水量等因素对百草妇炎清栓的产品稳定性的影响。结果： 3个因素对百草妇炎清栓稳定性影响程度从大到小依次为明胶甘油比例>浸膏含水量>浸泡明胶用水量，最佳处方条件为明胶甘油比例为1∶6，浸膏含水量控制在20%，明胶浸泡用水量与明胶比例为1∶1；依照该配比制备的样品外型光滑，融变时限达到药典标准，体外耐热温度可达44 ℃。结论： 明胶甘油比例为1∶6，浸膏含水量控制在20%，明胶浸泡用水量与明胶比例为1∶1时百草妇炎清栓的稳定性好。

[关键词]百草妇炎清栓； 栓剂； 工艺学，制药； 药物稳定性

百草妇炎清栓是贵州长生药业有限公司产品，其处方由苦参、百部、蛇床子、紫珠叶、仙鹤草等组成，具有清热解毒、杀虫止痒、去瘀收敛等作用，被广泛用于治疗霉菌性、细菌性滴虫性阴道炎和宫颈糜烂[1-2]。根据原工艺制备的百草妇炎清栓，在运输和储藏过程达到一定温度时容易出现软化和融化的现象，严重影响药物的稳定性。本试验通过单因素和正交试验，对处方中栓剂基质配比及制备工艺进行优化，以提高产品稳定性。