生存资料的二次研究系列之三：预后相关二次研究的基本概念介绍

孟详喻，田国祥，仇成凤，李胜，曾宪涛

循证理论与实践

生存资料的二次研究系列之三：预后相关二次研究的基本概念介绍

孟详喻1，2，田国祥3，仇成凤4，李胜1，2，曾宪涛1，2

越来越多的研究者开始关注预后的二次研究。由于预后资料的特殊性和复杂性，许多研究者在开展二次研究时往往会遇到一些困难。产生这些困难的绝大多数原因在于对预后资料、时间-事件变量以及相关统计方法基本概念的陌生。本文对预后相关的二次研究所涉及的基本概念进行浅析，以资为正确理解并解决研究过程中的问题提供参考。

预后；二次研究；时间-事件资料；生存分析

随着循证医学的问世和不断发展，越来越多的医务工作者和医学科研人员开始投入到循证医学研究的热浪之中。虽然循证医学研究的范畴很广，但当前最热门的当属系统评价/Meta分析［1］。Meta分析是对证据资料的定量整合，通过Meta分析汇总的证据可以作为系统评价的部分资料［2］。随着系统评价/Meta分析研究的不断推广与深入，新的研究模式如网状Meta分析、剂量-效应关系的Meta分析以及定性系统评价等开始受到越来越多的关注［2-4］；其涉及的结局类型也由单纯的二分类变量结局和连续性变量结局扩展到预后相关的时间-事件（time-to-event，TTE）结局［5］。由于预后资料的特殊性和复杂性，许多研究者在开展相关二次研究时往往会遇到一些困难。产生这些困难的绝大多数原因在于对预后资料、TTE结局以及相关统计方法基本概念的陌生。……