补肾调经丸治疗月经不调150例临床研究

张福梅

（山东省单县中医院·274300）

补肾调经丸治疗月经不调150例临床研究

张福梅

（山东省单县中医院·274300）

目的：探讨我院制剂补肾调经丸治疗月经不调诸症的临床疗效，进一步研究其临床机制。方法：将符合标准的月经不调患者150例,随机分为治疗组和对照组各75例,治疗组给予补肾调经丸口服治疗；对照组给予逍遥丸口服治疗。均3个月经周期为1疗程，连服2个疗程，结束后统计疗效，观察治疗前后患者的临床症状、体征等变化。结果：治疗组总有效率为94.7%,对照组为71.2%，治疗组明显优于对照组(P＜0.05)。结论：补肾调经丸治疗月经不调疗效可靠，无毒副作用，值得推广。

补肾调经丸 月经不调 临床研究

月经不调是妇科临床常见的病症。《妇科玉尺》云：“经贵乎于如期，若来时或前或后，或多，或少，或月二、三至，或数月一至，皆为不调。”如月经先期，月经后期，月经先后无定期，月经延长和经量改变为主的月经过多，月经过少等。多由于肾气严重不足，饮食不节，情志不遂，药物刺激，房劳多产，睡眠不适等原因，导致机体的血运不畅，正常内分泌功能发生紊乱而致病［1］。致病原因众多，治疗方法各异，尤以青年女性为主［2］。中医学对本病的研究有较早的历史，在治疗上有较大优势。补肾调经丸为我院制剂室研制的中药制剂，具有益气养血，补肾调经之功效。本方适用于肝肾不足，冲任失调，气血虚弱所引起的月经不调，先期、后期、过少、闭经，不孕不育症等。我院于2014年06月—2015年06月采用补肾调经丸治疗月经不调75例，并与逍遥丸治疗组做以对照，观察其临床疗效，现将治疗结果报告如下：

1 临床资料

1.1 一般资料

本研究150例均来自我院2014年06月—2015年06月期间在门诊就诊的月经不调患者，诊断明确，符合纳入标准。治疗组75例，年龄最小18岁，最大40岁，平均年龄29岁，病程6个月-2年；对照组75例，年龄最小19岁，最大40岁，平均年龄29.5岁，病程3个月-2年。两组病例在年龄、病程上无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

所有病例诊断均参照1994年国家中医药管理局颁发的《中医病症诊断疗效标准［3］中的月经不调诊断标准进行。（1）月经先期：月经周期提前7d以上；（2）月经后期：月经周期推后7d以上；（3）月经先后无定期：月经不按周期来潮，或前或后；（4）月经过多：月经周期正常，而经量超过正常月经者；（5）月经过少：月经周期正常，而经量明显减少，或行经时间缩短，或点滴即净。

1.3 纳入标准

符合以上诊断标准，妇科检查无明显的器质性病变；辅助检查无心、肝、肾功能不全；年龄18～40岁之间的妇女。

1.4 排除标准

（1）年龄＜18岁或＞40岁的患者；(2)合并严重的肝肾损害或心血管疾病者；（3）合并子宫器质性病变者。

2 治疗方法

两组在治疗前均停用其他药物。

2.1 治疗组

口服我院制剂补肾调经丸（鲁药制字再Z17080023 单县中医院制剂室生产 制剂成份：熟地、党参、山芋肉、肉苁蓉、枸杞子、炒兔丝子、炒山药、炒白芍、当归、鸡血藤、甘草）一次6g，一日三次，3个月经周期为1疗程，共治疗2个疗程，3个疗程结束后统计疗效。

2.2 对照组

口服逍遥丸（国药准字：Z20013060九芝堂股份有限公司生产）治疗，一次8丸，一日3次，3个月经周期为1疗程，共治疗2个疗程，3个疗程结束后统计疗效。

3 疗效结果

3.1 疗效标准

参照《中医病症诊断疗效标准》[3]相关标准，临床治愈：月经血量、月经周期恢复正常，停药后半年月经周期无反复；显效：月经血量、月经周期基本正常，停药后半年月经周期未复发；无效：月经血量、月经周期无明显改善。

3.2 治疗结果

治疗组75例治愈63例（84.0%），显效8例（10.7%），无效4例（5.3%），总有效率为94.7% ；对照组75例，治愈58例（77.3%），显效10（13.3%），无效7例（9.3%），总有效率为80.7%。经统计学分析，治疗组疗效明显优于对照组，有显著性差异（P＜0.05）。见表1

表1 治疗2个疗程后两组临床疗效比较

3.3 病案举例

患者，女，21岁，2014年08月20日初诊。主诉：月经不调1年余，15岁月经初潮，现月经不定期来诊，经量少，色暗有块，行经时伴小腹疼痛。症见：舌质淡红，苔白，边有齿痕，脉弦。给予我院补肾调经丸一次6g，一日三次口服，服用28天时月经来潮，来时无腹痛，嘱继服本制剂2个月经周期，患者在服药期间，月经周期、经量、色泽、行经天数均正常，余症均安，为巩固疗效，继续服用上药2个月经周期，随访半年，未见复发。

4 讨论

中医学认为：脏腑、气血、经络的正常活动是产生月经的生理基础。其中肾是产生月经的根本，气血是月经的物质基础，子宫是产生月经的场所，这其中每个环节出现异常都会导致月经的异常，如月经提前、拖后、日期不定；月经过多、过少；经期延长、经间期出血、崩漏、痛经、闭经、行经乳房胀痛等。可见月经的产生与调节受脏腑、气血盛衰，经络通畅的直接影响。肾气不足，冲任亏虚，气滞血瘀，肝郁血热为该病之标[4]。据病因病机，临床症候分析，辩证结论定为“肾气不足，精血亏虚”症。治疗可立法为益气养血，补肾调经。方中熟地甘，微温，补心、肝之血，滋肝、肾之阴，生精血，填骨髓，故具有补血滋肾，益精填髓之功效。党参甘，平，为补脾、肺气虚要药，气能生血，气旺津生，故养血生津，合为君药；山芋肉酸，甘，性温，既温补肾阳，滋补肝、肾之阴，为平补肝、肾，收敛固涩之良药，又兼补脾气，固冲任。肉苁蓉甘，咸，温，甘温助阳，质润而降，益肾阳精血不腻，阴阳俱补，故具补肾阳，益精血，润肠通便之功。枸杞子甘，性平，入肾能益精生髓助阳，入肝能滋补血液明目，入肺能润肺降气止咳，为滋阴助阳，平补肝肾，益精补血之良药。炒菟丝子辛，甘，性平，为平补肝、肾、脾之佳品，能补阳益阴，补肾固精，养肝明目，益脾止泻。炒山药甘平，益气养阴，补脾肺肾。炒白芍苦酸，微寒，酸甘能养血敛阴，柔肝止痛，平降肝阳。炒山药、炒白芍益气养血敛阴，与党参相伍，以增强补气生血滋阴作用，以上六味药均为臣药；当归、鸡血藤均属补血活血药，即能补血，又能促使血行，以制约君药补而不滞，共为佐药。使于甘草缓急止痛兼调和诸药，全方配伍严谨，面面俱到。此疗法通过养肝肾、补气血，调冲任，活血通经，从而纠正紊乱月经，建立正常月经周期[5]。本研究治疗月经不调75例，治愈63例（84.0%），显效8例（10.7%），无效4例（5.3%），总有效率为94.7%。本制剂治疗月经不调疗效确切，无毒副作用，实为治疗妇科疾病的良药。

[1] 郭仁真，江海身教授脏腑辩证论治月经不调经验[J].河北中医.2008，27（14）：244-245.

[2] 于建江，谢娟.浅谈血府逐瘀汤在妇科临床上的应用，邯郸医学高等专科学校学报，2005，18（2）：129-130.

[3] 国家中医药管理局.中医病症诊断疗效标准[S].南京：南京中医药大学出版社，1994.

[4] 周奇志，胡杏林．桃红四物汤加减治疗黄褐斑伴月经不调75例疗效观察[J].中医药导报，2011，10（5）：134-135.

[5] 勉生有，郭晓霞，杨彩秀.等，中药周期疗法治疗月经不调80例[J].陕西中医，2008，29（11）.

（2017-01-09 收稿）