2种左旋多巴片剂在Beagle犬体内的生物等效性研究

陈雪珊， 滕　亮， 贺鑫韬， 马桂芝

(新疆医科大学1科学技术处， 乌鲁木齐　830011； 2第一附属医院药学部， 乌鲁木齐　830054；3新疆巴音郭楞蒙古自治州人民医院药学部， 新疆　库尔勒　841000； 4新疆医科大学药学院， 乌鲁木齐　830011)



·药学研究·

2种左旋多巴片剂在Beagle犬体内的生物等效性研究

陈雪珊1， 滕亮2， 贺鑫韬3， 马桂芝4

(新疆医科大学1科学技术处， 乌鲁木齐830011；2第一附属医院药学部， 乌鲁木齐830054；3新疆巴音郭楞蒙古自治州人民医院药学部， 新疆库尔勒841000；4新疆医科大学药学院， 乌鲁木齐830011)

目的考察单剂量给药后左旋多巴微囊漂浮片和美多芭片在Beagle犬体内的生物等效性。方法建立可用于测定beagle犬血浆中左旋多巴含量的高效液相色谱法，以美多芭片为参比制剂，采用双周期交叉试验设计进行试验，采用3P97药物动力学软件求算单剂量给药后药动学参数，对其生物等效性进行初步评价。结果建立了符合方法学要求的测定Beagle犬血浆中左旋多巴含量的高效液相色谱法。单剂量口服美多芭和左旋多巴微囊漂浮片的主要药物动力学参数：tmax分别为(0.73±0.12)、(1.47±0.20) h，Cmax分别为(5.04±0.92)、(2.54±0.68) μg/mL，MRT分别为(1.96±0.21)、(3.41±0.32) h，AUC0-∞分别为(11.33±0.97)、(10.38±1.52) μg·h-1·mL-1。单剂量给药的微囊漂浮片AUC0-∞与美多芭片AUC0-∞的几何均值比的90%置信区间为83.00%～99.90%，Cmax几何均值比的90%置信区间为52.10%～64.40%，秩和检验结果表明微囊漂浮片与参比片的tmax有差异。结论左旋多巴微囊漂浮片具有良好的缓释特性，单剂量给药后与参比制剂美多芭片吸收程度生物等效。

左旋多巴； 微囊； 漂浮片； 高效液相色谱法； 生物等效性

帕金森病(Parkinson′s Disease，PD)因具有较高的致残率导致开发新型抗帕金森病药物及其新剂型具有显著的社会意义和应用价值[1-3]。……