化学发光微粒子免疫检测法筛查梅毒的结果分析

王克迪　苏建荣

(首都医科大学附属北京友谊医院临床检验中心， 北京 100050)



· 基础研究 ·

化学发光微粒子免疫检测法筛查梅毒的结果分析

王克迪苏建荣*

(首都医科大学附属北京友谊医院临床检验中心， 北京 100050)

目的应用全自动微粒子发光免疫分析仪(i2000)进行梅毒筛查，并通过梅毒螺旋体明胶凝集试验(Treponemapallidumparticle agglutination assay， TPPA)进行确证，对采用化学发光微粒子免疫检测法(chemiluminescent microparticle immunoassay， CLIA)法筛查梅毒的结果进行分析。方法36 000例标本均经过CLIA检测，以S/CO值大于1.0为阳性，阳性者进行TPPA确证，计算CLIA方法的检测敏感度、特异度、阳性预测值和阴性预测值。结果以TPPA作为参考标准，CLIA的敏感度、特异度、阳性预测值和阴性预测值分别为100%、99.7%、68.3%和100%，当S/CO值为1.08时，Youden指数最大，敏感度为100%，特异度94.8%。结论CLIA法是进行梅毒螺旋体感染初筛的可靠方法。

化学发光微粒子免疫分析法；梅毒螺旋体；敏感度；特异度

梅毒是由梅毒螺旋体(Treponemapallidum， TP)感染引起的一种性传播疾病[1]。据世界卫生组织统计，全世界每年新增病例达到1 200万例，已经成为严重威胁人类健康的传染病之一[2]。梅毒在中国也呈现复燃的趋势[3-4]，因此，扩大和加强梅毒筛查是十分重要的。梅毒是由苍白螺旋体感染引起，被感染者血清中可产生非特异性反应素抗体和梅毒螺旋体的特异性抗体。临床常用的梅毒抗体检测方法为凝集法，需要手工加样而不能自动化，这已经不能满足临床日益增长的工作量的需求[5-6]。化学发光微粒子免疫分析法(chemiluminescent microparticle immunoassay， CLIA)法是近年发展的检测梅毒特异性抗体的方法，通过全自动微粒子发光免疫分析仪完成检测过程，具有操作简便、易于标准化等优点。……