加服无比山药丸加减方治疗脾肾阳虚型慢性肾小球肾炎临床观察

郑路照，王亚辉，李　斌，翁剑平（.浙江中医药大学0级在职硕士研究生，浙江杭州005；.浙江中医药大学附属温州中医院，浙江温州500；.温州市人民医院，浙江温州500；.温州医科大学附属第一医院，浙江温州5000）

加服无比山药丸加减方治疗脾肾阳虚型慢性肾小球肾炎临床观察

郑路照1，王亚辉2，李斌3，翁剑平4
（1.浙江中医药大学2014级在职硕士研究生，浙江杭州310053；2.浙江中医药大学附属温州中医院，浙江温州325200；3.温州市人民医院，浙江温州325200；4.温州医科大学附属第一医院，浙江温州325000）

［目的］观察加服无比山药丸加减方治疗脾肾阳虚型慢性肾小球肾炎的疗效。［方法］选取脾肾阳虚型慢性肾小球肾炎患者66例，随机分为观察组34例及对照组32例。对照组予西医常规治疗，观察组在对照组基础上予口服无比山药丸加减方，两组疗程均为8周。［结果］观察组能显著降低血肌酐、β2-微球蛋白、尿素氮、24 h尿蛋白水平，与对照组相比具有显著差异（P<0.01或P＜0.05）；随访4周后两组上述指标也表现出显著差异（P＜0.01或P＜0.05）。［结论］加服无比山药丸加减方治疗脾肾阳虚型慢性肾小球肾炎有效，且能在一定程度上改善其预后。

无比山药丸；慢性肾小球肾炎；临床观察

慢性肾小球肾炎（chronic glomerulonephritis，CGN）是一组以高血压、水肿、蛋白尿及血尿为主要表现的慢性肾小球疾病［1］。CGN大部分起病缓慢、隐匿，是一种常见而难治的慢性肾脏疾患，常伴有渐进性的肾功能损害，终末常发展为肾衰竭［2］。CGN可发生于任何年龄，以青中年为主，且男性多见，有研究表明，在我国慢性肾炎是导致慢性肾功能衰竭的首位原因，因此CGN的防治成为了临床工作中亟待解决的难题［3］。现代医学对CGN尚无特异的治疗方法，以对症治疗为主，虽然肾脏替代治疗、肾移植疗法能大大降低患者的死亡率，但费用昂贵，给患者及其家庭带来了沉重的经济负担。因此，寻求一种安全、高效、廉价的治疗方法缓解CGN患者的临床症状、阻止疾病进展具有重要意义。笔者在常规治疗基础上加服无比山药丸加减方治疗脾肾阳虚型慢性肾小球肾炎35例，疗效良好，现将结果总结如下。

1　临床资料

1.1一般资料选取2014年6月~2015年6月浙江中医药大学附属温州市中医院肾内科、温州市瓯海区茶山街道社区门诊收治的脾肾阳虚型慢性肾小球肾炎的患者共66例，随机分为观察组34例及对照组各组32例，两组在性别、年龄、病程等资料比较无显著性差异（P＞0.05），具有可比性，见表1。

表1　两组一般情况比较（±s）

表1　两组一般情况比较（±s）

组别n性别（男/女）年龄（岁）病程（年）观察组3420/1442.6±10.22.7±1.4对照组3221/1144.1±9.62.8±1.4

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准参照《肾脏病诊断与治疗及疗效标准专题讨论纪要》［4］。①肾功能进行性减退，可出现肾功能下降、肾性贫血、电解质紊乱等情况，晚期发展至肾衰竭；②长期持续性蛋白尿和（或）血尿，可有程度不同的水肿、管型尿、高血压、低蛋白血症（＜30 g/L）等表现；③有较长期的高血压、轻度肾功能损害或水肿；④排除继发性慢性肾炎综合征。

1.2.2中医诊断标准根据《中药新药临床研究指导原则》［5］中脾肾阳虚型慢性肾小球肾炎的诊断标准：全身浮肿，乏力，畏寒肢冷，腰膝酸软，食少便溏。

1.3纳入标准①符合脾肾阳虚型慢性肾小球肾炎诊断标准；②年龄18~70岁；③患者自愿参加本研究且签署知情同意书者。

1.4排除标准①由其他疾病引起的继发性肾脏病患者；②合并严重的心脑血管系统、造血系统、内分泌系统疾病，肝功能不全或肾功能失代偿；③妊娠期、哺乳期女性患者；④拒绝配合及跟踪随访者。

1.5脱落标准①观察过程中不能坚持治疗者；②不配合随访者；③病情极速进展不能配合观察者。

2　治疗方法

2.1对照组予西医常规治疗。①限钠：嘱患者注意休息，限制钠的摄入量，合并高血压病患者摄钠＜3 g/d；②限制食物中蛋白质、磷的摄入，戒烟，限制饮酒，减肥，进行适当的体育活动；③对症治疗：积极控制高血压、减少尿蛋白，予服用ACEI类或者ARB类降压药，如盐酸贝那普利片（10 mg/d）、缬沙坦胶囊（80 mg/d）；合并肾性贫血予重组人促红素注射液（益比奥）100 IU/kg，每周1次，根据红细胞压积调整剂量。疗程为2个月，疗程结束随访4周。

2.2观察组在对照组基础上加服无比山药丸加减方治疗，每日1剂，加水500 ml，浸泡20 min，煎煮30 min，取汁150 ml分早晚2次分服。基本处方：山茱萸10 g，泽泻30 g，熟地黄10 g，茯苓20 g，巴戟天10 g，牛膝30 g，赤石脂30 g，山药30 g，盐杜仲10 g，菟丝子15 g，肉苁蓉15 g，黄柏15 g，忍冬藤30 g，薏苡仁30 g，砂仁20 g，漏芦30 g，菝契20 g。随症加减：血尿者加藕节、泽兰、三七；蛋白尿加芡实、莲须、金樱子；水肿者加薏苡仁、防己、白茅根；高血压者加钩藤、白蒺藜；失眠者加珍珠母、夜交藤、合欢皮；胸闷气滞者加柴胡、芍药、半夏。疗程为2个月，疗程结束随访4周。

3　疗效观察

3.1观察指标观察患者治疗前后及随访4周后肌酐、尿素氮、β2-微球蛋白、24 h尿蛋白定量等指标水平的变化，另外参照《中药新药临床研究指导原则》［5］中症状分级量化评分表进行中医证候评分。评分内容包括水肿、倦怠乏力、畏寒、腰腹冷痛、腰膝酸软、食欲不振、便质稀薄等，各项症状分为4个等级：无症状计0分；轻度计1分；中度计2分；重度计3分。中医证候积分为各项症状积分之和。

3.2疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》［5］拟定。临床控制：水肿等症状与体征完全消失，尿蛋白检查持续阴性，或24 h尿蛋白定量持续小于0.2 g，高倍镜下尿红细胞消失，尿沉渣计数正常，肾功能正常；显效：水肿等症状与体征基本消失，尿蛋白检查持续减少≥50%，高倍镜下尿红细胞不超过3个，尿沉渣计数接近正常，肾功能正常或基本正常（与正常值相差不超过15%）；有效：水肿等症状与体征明显好转，尿蛋白持续减少1个“+”或24 h尿蛋白定量持续减少≥25%，高倍镜下尿红细胞不超过5个，肾功能正常或有改善；无效：未达上述标准。

3.3统计学方法采用SPSS 17.0 windows软件进行处理。等级资料用Ridit分析；计量资料以均数±标准差（x±s）表示，分析采用t检验。

3.4结果

3.4.1两组疗效比较见表2。

表2　两组疗效比较（例）

3.4.2两组治疗前后及随访各观察指标比较两组治疗前后、随访4周时中医证候评分、肌酐、尿素氮、β2-微球蛋白、24 h尿蛋白定量水平比较见表3。

4　讨论

慢性肾小球肾炎属中医“肾风”的范畴［6］，《素问·风论》中明确记载肾风为邪客脏腑所引起，“以壬癸中于邪为肾风，肾风之状多汗恶风，面庞然浮肿”。因此，肾风为外邪侵袭机体，邪气入脏，留于里，变生伏邪，多由外邪引动而发，与现代医学慢性肾小球肾炎发病十分相似［7-8］。中医认为，肾风之病其本为正虚，应重视补脾益肾，脾为后天之本，气血生化之源，脾气耗伤，则统摄无权，精微物质随气下陷；另外本病病位在肾，而慢性肾小球肾炎病程日久，久病必及肾，亦为其加重的重要原因。肾主封藏，肾虚失其封藏之职，精微不升浊阴反降，由此而表现为蛋白尿、血尿等脾肾两虚之象，肾阳虚则水湿气化功能受阻，脾阳虚则可导致水湿运化无力，两者共同作用导致水肿症状的发生。同时不可忽视的是该病常为本虚标实，由湿热、热毒等外因入侵所诱发。因而本病治疗当重视温补脾肾、清热除湿。有研究显示［9］，从脾肾论治慢性肾小球肾炎具有较好疗效。无比山药丸出自《太平惠民和剂局方》，是治疗脾肾不足的验方，其组成有山茱萸、茯苓、泽泻、熟地黄、巴戟天、牛膝、赤石脂、山药、杜仲、菟丝子、肉苁蓉、五味子等，古时用以治“丈夫诸虚百损，五劳七伤，头痛目弦，手足逆冷，或烦热有时，或冷痹骨疼，腰髋不遂，饮食虽多，不生肌肉；或少食而胀满，体无光泽，阳气衰绝，阴气不行”。现代中医多用于治疗肾系疾病，蒋玉清等［10］用无比山药丸治疗不同肾病出现的蛋白尿症状，疗效显著。无比山药丸方中肉苁蓉、菟丝子、杜仲、巴戟天补肾助阳以固精；熟地黄、山茱萸、牛膝补肾；茯苓、山药补脾胃，益肺肾；泽泻利小便，清湿热；赤石脂涩肠止血。全方合用补肾健脾，同时有造血、止血之功。本研究另加用黄柏、忍冬藤、漏芦清热，砂仁化湿开胃、温脾，薏苡仁、菝契利水渗湿，在清热的同时，增强利水功效。诸药合用以温补脾肾、清热利水，从外因和内因两方面治疗本病。

表3　两组治疗前后及随访各观察指标比较（±s）

表3　两组治疗前后及随访各观察指标比较（±s）

注：与对照组同时间点比较，①P＜0.01，②P＜0.05

组别中医证候评分（分）n时间肌酐（umol/L）尿素氮（mmol/L）β2-微球蛋白（ug/L）24 h尿蛋白定量（g）观察组17.8±2.8195.33±30.915.33±1.33184.06±21.680.99±0.24 34治疗前治疗后5.9±1.8①162.47±31.73②5.07±1.34②159.36±24.85①0.56±0.25①随访4周5.3±1.5①148.20±32.30②4.66±1.39②146.68±22.44①0.48±0.24①对照组32治疗前18.1±3.2198.57±31.555.91±0.80185.47±25.670.98±0.29治疗后13.3±2.6175.64±30.095.73±0.84173.57±22.770.78±0.23随访4周10.1±2.4160.43±34.145.65±0.79161.59±23.690.69±0.28

综上所述，本研究加用无比山药丸加减方治疗慢性肾小球肾炎，疗效显著优于对照组，能缓解患者临床症状，降低肌酐、尿素氮、β2-微球蛋白、24小时尿蛋白定量水平，从而有效延缓慢性肾小球肾炎疾病的进展，且在一定程度上改善肾功能。

［1］Muirhead N.In reply to A perspective from the Baltics regarding the Canadian Society of Nephrology commentary on the KDIGO Glomerulonephritis Guideline［J］.Am J Kidney Dis，2014，64（2）：315.

［2］王小琴，邵朝弟，巴元明.慢性肾小球肾炎诊疗指南［J］.中国中医药现代远程教育，2011（9）：129-132.

［3］孙成力，王怡，高建东.500例慢性肾小球肾炎患者少阳病流行病学调查［J］.上海中医药杂志，2010，44（9）：21-24.

［4］叶任高，陈裕盛，方敬爱.肾脏病诊断与治疗及疗效标准专题讨论纪要［J］.中国中西医结合肾病杂志，2003，4（5）：249-251.

［5］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：56.

［6］王永钧.论肾风病的现代观［J］.中国中西医结合肾病杂志，2015，16（2）：95-98.

［7］刘艳华，任喜洁，王健，等.任继学应用喉肾相关理论诊治慢性肾风经验［J］.中医杂志，2015，56（4）：283-285.

［8］田玉东，马德锋，任喜洁.任继学教授治疗肾风外感用药经验［J］.中国社区医师，2014，30（28）：93-95.

［9］刘珍，邓天好.张绪生从脾肾论治慢性肾小球肾炎的经验［J］.广西中医药，2015，37（5）：44-45.

［10］蒋玉清，刘永忠.无比山药丸治疗蛋白尿65例［J］.四川中医，2000，18（11）：27-28.

（编辑熊瑜）

R256.51

A

2095-4441（2016）01－0017－03

2015-12-20