国内外奥美拉唑肠溶胶囊质量差异研究

陈　泺　 张　超

(1广州医科大学药学院，广东 广州 510182；2广东省妇幼保健院药学部，广东 广州 511400)



·临床实践·

国内外奥美拉唑肠溶胶囊质量差异研究

陈泺1,2张超1*

(1广州医科大学药学院，广东 广州 510182；2广东省妇幼保健院药学部，广东 广州 511400)

目的:测定本院3种品牌奥美拉唑肠溶胶囊的含量、耐酸度和释放度，观察其存在的差异、为本院临床合理用药及医院药品引进提供参考。方法:使用高效液相色谱法(HPLC)对3种品牌的奥美拉唑肠溶胶囊的含量、耐酸度和释放度进行测定，通过方差分析及t检验等统计学方法对结果进行验证。结果：国产与进口奥美拉唑肠溶胶囊含量、释放度和耐酸度均符合规定，但国产与进口奥美拉唑的释放度和耐酸度差异有统计学意义(P<0.05)。结论：国产与进口奥美拉唑肠溶胶囊的释放度和耐酸度具有差异性。

奥美拉唑；肠溶胶囊；高效液相色谱法

奥美拉唑(Omeprazole) 是早期研究抗病毒药物时发现的苯丙咪唑类质子泵抑制剂，也是瑞典Astra公司开发的第一个质子泵抑制。口服后在十二指肠吸收，选择性地聚集在胃壁细胞的酸性环境中，通过特异性抑制胃壁细胞的H+-K+-ATP酶，减少胃酸分泌，促进溃疡愈合[1]。临床用于胃、十二指肠溃疡、返流性食道炎及卓一艾氏综合征的治疗，并具有疗效高、疗程短、耐受性好及复发率低的优点[2-3]，是目前临床上治疗胃、十二指肠溃疡的一线药物。

消化性溃疡多数(约98%)发生在胃和十二指肠，故又称胃、十二指肠溃疡。通常认为在一种或多种病因的作用下，胃、十二指肠局部黏膜的损害因素和黏膜的保护因素失去平衡时，就会导致消化性溃疡。……