坤泰胶囊联合雌孕激素治疗卵巢早衰临床观察

谢吉蓉，程娅，吕倩灵

台州市中心医院，浙江 台州 317700

坤泰胶囊联合雌孕激素治疗卵巢早衰临床观察

谢吉蓉，程娅，吕倩灵

台州市中心医院，浙江 台州 317700

目的：观察坤泰胶囊联合雌孕激素治疗卵巢早衰的临床疗效，及其对患者性激素水平和卵巢血流状态的影响。方法：选取70例卵巢早衰患者作为研究对象，随机分为对照组和观察组各35例。对照组给予雌孕激素治疗，观察组在对照组用药基础上加用坤泰胶囊治疗。治疗后观察2组症状、体征的改善情况，以及性激素水平和卵巢血流状态的变化。结果：总有效率观察组为94.29%，高于对照组的77.14%，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗前，2组FSH、E2、LH水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2组FSH、LH水平均较治疗前降低（P＜0.05），E2水平均较治疗前升高（P＜0.05）；观察组的FSH、LH水平均低于对照组（P＜0.05），E2水平高于对照组（P＜0.05）。治疗前，2组PSV、PT、RI比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2组PSV均较治疗前升高（P＜0.05），PI与RI均较治疗前降低（P＜0.05）；观察组的PSV高于对照组（P＜0.05），PI和RI均低于对照组（P＜0.05）。结论：坤泰胶囊联合雌孕激素治疗卵巢早衰，临床疗效显著，能有效改善患者的性激素水平和卵巢动脉血流状态，提高卵泡质量。

卵巢早衰；肝肾阴虚证；坤泰胶囊；雌孕激素；性激素；卵巢动脉血流

卵巢早衰是指女性因卵巢功能衰竭而发生的40岁以前闭经的现象。该病的病因和发病机制尚未完全阐明，可能与遗传、免疫及代谢紊乱等因素有关。目前，临床以激素替代治疗为主，该法在改善激素水平，缓解患者临床症状等方面有一定疗效［1］。但长期使用激素可能引发子宫内膜癌等并发症。近年来，随着中医药的发展，中医治疗卵巢早衰的优势也日益凸显。为此，本研究选取70例卵巢早衰患者作为研究对象，观察坤泰胶囊联合雌孕激素治疗卵巢早衰的临床疗效，研究结果报道如下。

1　临床资料

1.1纳入标准①符合《卵巢早衰的临床表现和诊断标准》［2］中的诊断标准；②符合肝肾阴虚证的辨证标准。主症：经量明显减少甚至点滴即净或闭经或1年内未采取避孕措施而未受孕。次症：阴部干涩，头晕，耳鸣，心悸，失眠，五心烦热，腰膝酸软，舌质红、少苔，脉弦细。1项主症加3项及以上次症即可确诊；③患者及家属均知情同意本研究，并签署知情同意书。

1.2排除标准合并有卵巢器质性病变或恶性肿瘤者；②合并有严重感染者；③肝、肾功能严重不全者；④对本研究所用药物过敏者。

1.3一般资料选取本院2010年5月—2015年5月收治的70例卵巢早衰患者作为研究对象，随机分为对照组和观察组各35例。对照组年龄30～38岁，平均（33.7±2.4）岁；闭经时间1～4年，平均（2.0±0.7）年。观察组年龄29～37岁，平均（33.2±2.8）岁；闭经时间1～3年，平均（1.8±0.6）年。2组年龄、闭经时间等一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2　治疗方法

2.1对照组给予雌孕激素治疗。戊酸雌二醇片（拜耳医药保健有限公司广州分公司），每天口服1次，每次1 mg，晚饭后30 min服用。连续服用2周后加服黄体酮胶囊（浙江仙琚制药股份有限公司），每天口服2次，每次100 mg，服用1周。

2.2观察组在对照组用药基础上加用坤泰胶囊（贵阳新天药业股份有限公司）治疗，每天口服3次，每次2 g，连续服用3周。

3　观察指标与统计学方法

3.1观察指标①观察2组的临床疗效。对卵巢早衰患者的临床症状、体征（包括带下量少、五心烦热、心悸失眠、腰膝酸软、头晕耳鸣、潮热盗汗、性生活等7项指标）进行量化评分。按照无症状0分、轻度1分、中度2分、重度3分进行划分，总分范围0～21分，以症状积分判定临床疗效。②观察2组治疗前后性激素［促卵泡生成激素（FSH）、雌二醇（E2）、促黄体生成素（LH）］水平的变化，采用电化学发光免疫法检测，检测均在非排卵期进行；③观察2组治疗前后的卵巢血流状态［包括卵巢血流流速峰值（PSV）、卵巢搏动指数（PI）、卵巢阻力指数（RI）］。采用彩色多普勒超声检测PSV水平，RI=［卵巢动脉收缩期峰值流速（S）-舒张期低值流速（D）］/S；PI=（S-D）/平均最大血流速度。

3.2统计学方法采用SPSS19.0统计学软件处理数据，计数资料以率（%）表示，采用t检验；计量资料（±s）表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

4　疗效标准与治疗结果

4.1疗效标准参照国内改良Kupperman评分标准［3］拟定。临床治愈：治疗后症状积分减少≥90%，月经已来且至少连续3月正常；显效：60%≤治疗后症状积分减少＜90%，月经已来，但经期不规律；有效：30%≤治疗后症状积分减少＜60%，月经已来，经量少，经期不规律；无效：治疗后症状积分减少＜30%，月经无改善。

4.22组临床疗效比较见表1。总有效率观察组为94.29%，高于对照组的77.14%，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1　2组临床疗效比较　例（%）

4.32组治疗前后性激素水平比较见表2。治疗前，2组FSH、E2、LH水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2组FSH、LH水平均较治疗前降低（P＜0.05），E2水平均较治疗前升高（P＜0.05）；观察组的FSH、LH水平均低于对照组（P＜0.05），E2水平高于对照组（P＜0.05）。

表2　2组治疗前后性激素水平比较（±s，n=35）

表2　2组治疗前后性激素水平比较（±s，n=35）

与同组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05

组别观察组对照组时间治疗前治疗后治疗前治疗后FSH（IU/L）70.21±6.87 14.43±3.22①②69.89±6.64 20.13±5.54①E2（pmol/L）14.48±3.01 42.27±6.62①②14.32±3.13 33.29±6.82①LH（IU/L）36.64±8.01 10.54±3.89①②36.51±7.78 18.87±4.32①

4.42组治疗前后卵巢动脉血流状态比较见表3。治疗前，2组PSV、PT、RI比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2组PSV均较治疗前升高（P＜0.05），PI与RI均较治疗前降低（P＜0.05）；观察组的PSV高于对照组（P＜0.05），PI和 RI低于对照组（P＜0.05）。

表3　2组治疗前后卵巢动脉血流状态比较（±s，n=35）

表3　2组治疗前后卵巢动脉血流状态比较（±s，n=35）

与同组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05

组别观察组对照组时间治疗前治疗后治疗前治疗后PSV（cm/s）15.06±3.32 19.87±2.89①15.13±3.18 17.25±3.06①②PI 2.28±0.98 1.52±0.47①2.30±1.03 1.86±0.77①②RI 0.98±0.14 0.71±0.05①0.97±0.12 0.85±0.07①②

5　讨论

卵巢早衰常致不孕，影响患者正常生活。单用雌激素可促进子宫内膜增殖，使E2水平维持正常，有助于青少年患者第二性征的发育。近年来关于激素替代治疗诱发骨质疏松和子宫内膜萎缩的报道［4］逐渐引起重视。因此，探索卵巢早衰新的治疗方案至关重要。

中医学认为卵巢早衰归属于月经过少、闭经、血枯、不孕等范畴。《诸病源候论》记载：“妇人月水不通者，由劳损血气，致令体虚受风冷，风冷邪气客于胞内，伤损冲任之脉，并手太阳、少阴之经，致胞络内绝，血气不通故也”。由此可见，卵巢早衰多因肾虚、寒凝、气滞、血瘀等所致。笔者认为，患者因先天禀赋不足或后天失养，导致肾气不足、血海空虚而发生月经量少，甚至闭经。若患者阴精亏虚不能制约浮阳，而致阴虚化火，损伤冲任，将进一步加重病情。因此，临床治疗肝肾阴虚，致阴虚化火者，应以养阴除热为治疗原则。

坤泰胶囊取《伤寒论》黄连阿胶汤方义，以阿胶、熟地黄滋阴补肾，生精填髓；黄连、黄芩清虚热、泻内火，尤其适用于潮热盗汗之症；茯苓益心脾，白芍养血调经，使心神得安。诸药合用，共达滋阴清热、补益肝肾、养心安神之功。本研究显示，治疗后，观察组的FSH、LH水平均低于对照组和同组治疗前（P＜0.05），E2水平高于对照组和同组治疗前（P＜0.05）。提示坤泰胶囊联合雌孕激素治疗卵巢早衰，能有效改善患者的性激素水平，这可能与坤泰胶囊能促进卵巢增殖，增加黄体数有关，与既往研究报道相符［5］。治疗后，观察组的PSV高于对照组与同组治疗前（P＜0.05），PI和RI均低于对照组与同组治疗前（P＜0.05）。提示坤泰胶囊联合雌孕激素治疗卵巢早衰，能有效改善患者卵巢动脉血流状态。卵巢动脉血流状态是临床评价卵巢储备功能的重要指标，目前普遍认为PI与RI与卵母细胞数呈负相关［6］，对预测卵子质量具有重要意义。坤泰胶囊通过调节机体内分泌，加快卵巢血流速度，降低PI和RI水平，促进卵泡增殖，提高患者卵巢储备功能。此外，代小燕等还认为坤泰胶囊不仅能改善卵巢动脉血流状态，提高卵泡质量，还有助于提高排卵率和妊娠率［7］。

综上，坤泰胶囊联合雌孕激素治疗卵巢早衰，能有效改善患者的性激素水平和卵巢动脉血流状态，提高卵泡质量，从而提高临床疗效，值得临床借鉴。

［1］申志辉，韩小妮.激素替代周期子宫内膜微创术在卵巢早衰治疗中的应用价值［J］.中国妇幼保健，2015，30（36）：6609-6611.

［2］徐苓，宋亦军.卵巢早衰的临床表现和诊断标准［J］.实用妇产科杂志，2003，19（4）：195-196.

［3］王淑玉.实用妇产科诊疗规范［M］.南京：江苏科学技术出版社，2003：120.

［4］林琳，金海红，王智文，等.不同激素治疗方案对卵巢早衰患者骨代谢的影响研究［J］.中国全科医学，2011， 14（8A）：2531-2534.

［5］潘素荣，王孝良，吕金英，等.坤泰胶囊联合人工周期疗法治疗卵巢早衰53例［J］.中国药业，2015，24（4）：77-78.

［6］王伟群，张华，梁伟翔，等.卵巢早衰患者卵巢大小及血流动力学参数与性激素水平的相关性［J］.中华医学超声杂志：电子版，2011，8（10）：2160-2164.

［7］代小燕，邸石，王罡，等.坤泰胶囊对多囊卵巢综合征不孕卵泡质量和激素分泌的影响［J］.中国妇幼保健，2015，30（31）：5443-5445.

（责任编辑：吴凌，刘迪成）

R711.75

A

0256-7415（2016）09-0094-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.09.043

2016-05-24

谢吉蓉（1981-），女，主治医师，研究方向：妇产科。