软肝胶囊联合恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎肝纤维化效果观察

肖苗苗

(郑州市第六人民医院　河南 郑州　450052)



软肝胶囊联合恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎肝纤维化效果观察

肖苗苗

(郑州市第六人民医院河南 郑州450052)

目的观察软肝胶囊联合恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎(CHB)肝纤维化的临床效果。方法选择60例CHB肝纤维化患者，随机分为治疗组和对照组。对照组单用恩替卡韦分散片治疗，治疗组在此基础上加用软肝胶囊治疗，比较两组患者治疗前后丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血清透明质酸 (HA)、层粘连蛋白(LN)及超声实时剪切波弹性成像数值(SWE)变化情况，评定治疗效果。结果治疗后，治疗组HA、LN、ALT、SWE改善情况优于对照组(P<0.05)。治疗组总有效率高于对照组(P<0.05)。结论软肝胶囊联合恩替卡韦分散片可显著改善CHB患者的肝功能，降低肝纤维化程度，值得临床推广应用。

慢性乙型肝炎；肝纤维化；恩替卡韦；软肝胶囊

慢性乙型肝炎(CHB)是我国常见的慢性传染性疾病之一，部分患者会发展成为肝硬化、肝癌，严重影响患者的生活质量。肝纤维化是CHB进展为肝硬化的主要原因，预防肝硬化的关键是抗肝纤维化[1]。目前还没有一种特效的办法阻断肝纤维化，临床常用的抗病毒、护肝、抗炎药物均可延缓肝脏炎症活动及纤维化的进展。本研究采用自制的软肝胶囊联合恩替卡韦分散片治疗CHB肝纤维化患者，分析其治疗效果，报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料选取郑州市第六人民医院2015年1月至2015年12月郑州市第六人民医院门诊及住院收治的60例CHB肝纤维化患者，随机分成治疗组(30例)和对照组(30例)。治疗组中男19 例，女11 例；年龄 18～60 岁，平均(41.6±5.6)岁；病程2～30 a，平均(9.5±1.8)a。对照组中男18例，女 12例；年龄 18～59 岁，平均(42.1±5.9)岁；病程1.5～31 a，平均(9.6±2.1)a。两组患者年龄、性别、病程等比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2治疗方法对照组给予恩替卡韦分散片0.5 mg口服，每日1次。治疗组在对照组的基础上加用软肝胶囊(组成：西洋参、黄芪、当归、川芎、丹参、桃仁、枳实、三棱、莪术、茯苓、香附、生牡蛎、鳖甲、瓦楞子、赤芍、柴胡、虎杖)，每次5粒，每日3次，口服。两组均以12周为1个疗程，观察1个疗程后的治疗效果。1.3观察指标治疗前后检测丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase，ALT)、血清透明质酸 (hyaluronic acid，HA)、层粘连蛋白(laminin protein，LN)及超声实时剪切波弹性成像数值(shear wave elasticity，SWE)。

1.4疗效判定标准显效：症状及体征基本消失，肝功能恢复正常，影像学指标改变明显；有效：治疗后症状及体征明显好转，肝功能改善，影像学指标改善；无效：症状、体征、肝纤维化指标及影像学指标均无变化[2]。总有效率 =(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

2　结果

2.1各项指标治疗前，两组各项指标差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，治疗组HA、LN、ALT、SWE改善情况优于对照组(P<0.05)。见表1。

表1　两组患者治疗前后肝纤维化相关指标变化情况比较±s)

2.2治疗效果对照组显效5例，有效14例，无效11例，总有效率为63.3%；治疗组显效7例，有效19例，无效4例，总有效率为86.7%。治疗组总有效率高于对照组(P<0.05)。

3　讨论

肝纤维化是肝脏在病毒性感染、酒精、有毒物质等长期作用下导致的肝细胞变性、炎症、坏死、再生，最终形成肝硬化，主要病理改变为肝内弥漫性细胞外基质的过度沉积，造成肝脏功能异常、门静脉高压等，而结构上则出现以肝窦毛细血管化、肝小叶内和汇管区肝纤维化为主的表现，是多种慢性肝病向肝硬化进展的共同反应[3-5]。乙肝的治疗多采用抗病毒、免疫调节、促肝细胞再生、抗肝纤维化等方法，其中抗病毒治疗及抗肝纤维化治疗为治疗的关键。西药抗病毒治疗疗效确切，但目前的抗病毒治疗，即使病毒定量小于检测下限，肝纤维化仍可向前进展，故有效的抗肝纤维化是控制病情进展的重要因素。恩替卡韦是一种嘌呤核苷类药物，为目前国内常用的抗乙型肝炎病毒感染的一线药物。中药抗肝纤维化积累了丰富的临床经验，已有多种药物被证实具有明确的抗肝纤维化的作用。软肝胶囊由17味药物组成，可增强机体免疫力，抗肝纤维化。

本研究结果显示，采用软肝胶囊联合恩替卡韦分散片治疗的治疗组患者HA、LN、ALT、SWE改善情况优于对照组，总有效率达86.7%。综上，软肝胶囊联合恩替卡韦分散片可显著改善CHB患者的肝功能，降低肝纤维化程度，值得临床推广应用。

[1]中华医学会肝病学分会和感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南(2010年版)[J].实用肝脏病杂志,2011,14(2):81-89.

[2]中华肝脏病学会肝纤维化学组.肝纤维化诊断及疗效评估共识[J].华肝脏病学杂志,2002,10(5):327-328.

[3]汪美凤,平键.肝星状细胞主要信号转导通路与肝纤维化的关系[J].实用肝脏病杂志,2010,13(6):466-469.

[4]王家,马龙,李绍白.肝脏病学[M].第3版.北京:人民卫生出版社,2013: 621.

[5]张建军,吴丽萍,杜瑞清,等.慢性乙型肝炎患者肝组织病理学改变与血小板计数和血清肝纤维化指标的相关性[J].实用肝脏病杂志,2011,14(6):415-416,419.

R 512.6+2doi: 10.3969/j.issn.1004-437X.2016.09.037

2016-03-04)