保妇康栓和干扰素α2b栓治疗高危型宫颈HPV持续性感染的效果比较

徐颜红

(许昌市中心医院 妇科　河南 许昌　461000)



保妇康栓和干扰素α2b栓治疗高危型宫颈HPV持续性感染的效果比较

徐颜红

(许昌市中心医院 妇科河南 许昌461000)

目的 对比分析保妇康栓和干扰素α2b栓治疗高危型人乳头瘤病毒(HR-HPV-DNA)持续性感染的临床疗效。方法选取经PCR 加导流杂交技术行基因检测，持续高危型HPV 感染患者共120例，随机分为保妇康栓组66例，干扰素α2b栓组54例，随访1 a，分析比较两组高危型HPV转阴率。结果保妇康栓组的总有效率优于干扰素α2b栓组(P<0.05)；保妇康栓治疗高危型HPV16、HPV18、HPV33、HPV58的转阴率高于干扰素α2b栓组(P<0.05)；保妇康栓治疗高危型HPV6、HPV31、HPV52的转阴率与干扰素α2b栓组比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论保妇康栓及干扰素α2b栓临床治疗HR-HPV-DNA持续性感染感均有一定疗效，但保妇康栓优于干扰素α2b栓。

保妇康栓；干扰素α2b栓；高危型人乳头瘤病毒持续性感染

子宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤，流行病学和分子生物学资料表明，人乳头瘤病毒感染能够引起宫颈上皮内瘤变及子宫颈癌的发生，高危型HPV的持续感染是促使子宫颈癌发生的最主要因素，10%～15%的35岁以上妇女呈持续感染状态[1]。据统计，许昌地区HPV感染阳性率前5位高危型HPV病毒为HPV16、HPV58、HPV52、HPV11、HPV6，感染的高峰年龄为 31～40 岁[2]，宫颈癌的发生呈年轻化，而HPV种类繁多，且HPV疫苗对已经感染者无效[3]，清除生殖道高危型HPV持续感染的方法和时间尤为重要。本研究通过观察临床常用药物保妇康栓及干扰素α2b栓治疗 HPV 持续性感染的疗效，探讨其有效性，为临床治疗HPV 持续性感染找到简单可行的方法。

1　资料与方法

1.1临床资料2011 年 1 月至 2014 年12月在许昌市中心医院妇科就诊采用 PCR 加导流杂交技术进行 21 种 HPV亚型基因检测(6、11、16、18、31、33、35、39、42、43、44、45、51、52、53、56、58、59、66、68和CP8304)，连续2次以上HPV高危型阳性单一感染及多重感染，经TCT检查排除恶性肿瘤患者120例，平均年龄(37.03±9.33)岁，其中HPV16、18阳性患者经阴道镜下活检或因宫颈病变行宫颈锥形切除术(切缘干净)，经病理诊断排除宫颈恶性肿瘤且术后持续阳性者。

1.2治疗方法将120 例患者随机分为保妇康栓组66例，干扰素α2b栓组54例，随访1 a。保妇康栓组患者于月经干净后第 1 天开始，每晚使用1～2 粒，连用 16 d，干扰素α2b栓组于月经后第 1 天开始，每晚使用1 粒，连用 10 d，连续治疗3个月为1疗程，如亚型转阴即停药随访，如亚型仍为阳性或感染其他亚型，给予重复治疗1疗程。自入组开始分别于第3、6、12个月复诊，检测患者高危型 HPV-DNA 转阴率。疗效判定：原高危亚型转阴为痊愈；原高危亚型减少为有效；原高危亚型仍为阳性为无效，总有效率为痊愈率+有效率。

1.3统计方法本研究数据以SPSS 18.0软件进行统计学分析，对数据行χ2检验、确切概率法、连续矫正处理统计分析，显著性水平用双侧检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1 临床疗效在治疗 HPV 感染 3 、6 、12个月后，保妇康栓组高危型宫颈HPV感染总有效率均高于干扰素α2b栓组(χ2=24.05，P<0.05；χ2=26.24，P<0.05；χ2=25.43，P<0.05)。见表1。

表1　两组治疗3、6、12个月后疗效比较(n，%)

2.2HPV-DNA分布及其转阴率保妇康栓组高危型HPV16、HPV18、HPV33、HPV58的转阴率均高于干扰素α2b栓组(P<0.05)；保妇康栓组高危型HPV6、HPV31、HPV52的转阴率与干扰素α2b栓组比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

3　讨论

子宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤，全世界每年约有40万新发病例，有20万人死于宫颈癌，高危型HPV的持续感染是促使子宫颈癌发生的最主要因素。来自世界范围的子宫颈癌组织标本研究发现：在检出的所有型别中，HPV16占50%，HPV18占14%，子宫颈鳞癌中HPV16感染率约为56%，子宫颈腺癌中HPV18感染率约为56%，大部分妇女的HPV感染期比较短，在2～3 a，一般8～10个月便可自行消失[1]。而研究表明未经干预的高危型HPV持续感染至宫颈癌的发生需经历8～10 a的过程[4]。临床根据HPV感染基因型预测受检者患子宫颈癌的风险，对于细胞学阴性高危型HPV-DNA检测阳性者可1 a后复查，高危型HPV16/HPV18-DNA检测阳性患者行阴道镜检查。尽管高危型HPV感染有自身消退可能，可定期复查，但尽早清除高危型HPV状态，可减轻患者焦虑，提高生活质量。

表2　不同亚型 HPV 感染的疗效比较[n(%)]

本研究观察临床常用的保妇康栓及干扰素α2b栓对高危型HPV-DNA清除率及对不同高危型HPV-DNA清除的敏感性，选取观察宫颈癌临床高危型别及许昌地区感染阳性率前5位高危型HPV病毒，观察认为保妇康栓及干扰素α2b栓在治疗高危型 HPV持续感染中均有一定疗效，能够缩短高危型HPV清除时间，保妇康栓及干扰素α2b栓均在用药治疗6个月清除率最高，且保妇康栓疗效优于干扰素α2b栓。这一结论同既往研究保妇康栓治疗HPV感染3个阶段HPV转阴率达84.21%，在用药6个月后HC2值下降明显相符合[5]。保妇康栓治疗高危型HPV16、HPV18、HPV33、HPV58的转阴率优于干扰素α2b栓，保妇康栓治疗高危型HPV6、HPV31、HPV52的清除率与干扰素α2b栓无明显差异。

综上，保妇康栓及干扰素α2b栓均能够有效清除高危型HPV，纯中药制剂保妇康栓能有效清除高危型HPV，促使HPV感染者转阴，降低了高危型HPV患者向宫颈癌进展的危险性[6]，保妇康栓治疗宫颈高危型HPV持续感染疗效优于干扰素α2b栓，值得临床推广。

[1]谢幸，狄文，马丁，等.妇产科学[M].第8版. 北京：人民卫生出版社，2013：409-413.

[2]周明君.许昌地区妇女宫颈人乳头瘤病毒感染型别分布特征分析[J].中国优生与遗传杂志，2012，20(5)： 124.

[3]赵艳忠，宋梅英宫颈高危型HPV病毒临床疗效浅析[J].中国医刊，2014，49(7)：784.

[4]袁新荣，李红薇.TCT HR-HPV检测及宫颈活检在宫颈早期病变中的诊断价值[J].中国医药导报，2007，4(14)：13-15.

[5]贺娜珍，钟超.保妇康栓治疗宫颈HPV感染临床疗效观察[J].中国妇幼保健，2014,29(11)：1687-1688.

[6]赵健，廖春平.保妇康栓治疗人乳头瘤病毒感染的临床观察[J].实用妇产科杂志，2015，(1)：45.

R 737.33doi: 10.3969/j.issn.1004-437X.2016.09.064

2016-01-07)