阿托伐他汀联合通心络胶囊对冠心病病人cTnI、HbA1c及临床疗效的影响

杭 亮，田慧娟，李 军



阿托伐他汀联合通心络胶囊对冠心病病人cTnI、HbA1c及临床疗效的影响

杭 亮，田慧娟，李 军

目的 探讨阿托伐他汀联合通心络胶囊对冠心病病人心肌肌钙蛋白I(cTnI)、糖化血红蛋白(HbA1c)及临床疗效的影响。方法 前瞻性研究于我院进行治疗的冠心病病人60例，根据随机数字表将所有病人分为试验组与对照组，每组30例。对照组给予阿托伐他汀治疗，试验组在对照组的基础上联合使用通心络胶囊。两组均以4周为一个疗程，连续服用两个疗程。比较治疗前后两组cTnI、心肌钙蛋白T(cTnT)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)及糖化血红蛋白水平，并对两组临床疗效进行对比分析。结果 治疗后与治疗前相比，两组cTnI、cTnT、hs-CRP水平均降低，HbA1c水平均升高(P<0.05)；试验组cTnI、cTnT、hs-CRP水平较低，HbA1c水平较低(P<0.05)；与对照组相比，试验组临床总有效率90.00%，高于对照组的76.67%(P<0.05)。结论 联合使用阿托伐他汀与通心络胶囊能够有效改善冠心病病人的临床症状，并能降低冠心病病人因糖化血红蛋白升高而引起的不良影响。

冠心病；阿托伐他汀；通心络胶囊；糖化血红蛋白；超敏C反应蛋白；心悸

冠心病是指由于脂质代谢的不正常，使得血液中的脂质在动脉内沉着，这些类似粥样的脂类物质堆积形成了白色斑块，随着这些斑块的逐渐增多造成了动脉腔不断狭窄，使得心脏血流受阻，最终病人因缺血而产生心绞痛[1-2]。 其主要的致病原因为冠状动脉的粥样硬化，但导致动脉粥样硬化的具体原因尚不完全清楚[3]，大多数学者认为处在45岁以上的男性及绝经后的女性发病率较高，若有高血压、尿糖病病史或平日里有吸烟、不运动等不良生活习惯的人，患有冠心病的机率明显高于其他人[4-5]。通心络胶囊是中成药的一种，具有益气活血、通络止痛的作用，常用于冠心病心绞痛[6]。本研究观察阿托伐他汀联合通心络胶囊对冠心病病人心肌肌钙蛋白(cTnI)、糖化血红蛋白(HbA1c)及临床疗效的影响，以期为治疗冠心病提供可能的临床依据。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2013年11月—2015年12月于我院进行治疗的冠心病病人60例，男性34例，女性26例，年龄50岁～73岁(62.54岁±7.32岁)，病程1年～5年(2.67年±0.32年)。其中合并高血压21例，高脂血症16例，脑血管疾病12例，糖尿病11例。根据随机数字表对所有病人进行1～60号编号，试验组为单号，对照组为双号。试验组30例，男性17例，女性13例，年龄50岁～72岁(62.45岁±7.12岁)；对照组30例，男性17例，女性13例，年龄51岁～73岁(62.62岁±7.48岁)。经统计学分析，两组病人在性别、年龄、病程等一般情况上相当，差异不具有统计学意义(P>0.05)。本试验经我院伦理协会批准，病人签署知情同意书。

1.2 纳入标准 符合《缺血性心脏病命名及诊断标准》中关于冠心病的诊断标准；年龄50岁～73岁；心功能Ⅱ级～Ⅳ级；对研究中使用的药物无过敏史。

1.3 排除标准 合并严重心衰；严重肝肾功能不全；缺血性脑卒中；严重感染；妊娠或哺乳期；不配合试验。

1.4 治疗方法 对照组：阿托伐他汀(北京嘉林药业股份有限公司，国药准字H20093819)，用法：口服，20 mg/次，1次/日。试验组：在对照组的治疗基础上联合使用通心络胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司，国药准字Z19980015)，口服，(2～4)粒/次，3次/日。

1.5 观察指标 于治疗前及治疗结束后一天抽取病人肘部静脉血3 mL，使用离心机分离出血清后置于-30℃的冰箱中保存。cTnI及cTnT采用免疫层析方法进行检测；超敏C反应蛋白(hs-CRP)采用双抗体夹心酶联免疫吸附测定(ELASA)法进行检测；糖化血红蛋白采用离子交换柱层析法进行检测。

1.6 疗效判断 显效：心绞痛发生的次数明显减少，1周内发生次数不超过2次，心电图恢复正常；有效：心绞痛发生次数有所减少，1周内发生次数在(3～5)次，ST段上抬0.15 mV以上但未达到正常标准；无效：心绞痛发生的次数无明显减少，心电图与治疗前无显著差异。

2 结 果

2.1 两组病人cTnI、cTnT及hs-CRP水平比较 与治疗前相比，治疗后两组病人cTnI、cTnT及hs-CRP水平均降低(P<0.05)；与对照组比较，试验组cTnI、cTnT及hs-CRP水平较低，差异具有统计学意义(P<0.05)。详见表1。

表1 两组病人cTnI、cTnT及hs-CRP水平比较(±s)

2.2 两组病人HbA1c水平比较 与治疗前相比，两组病人HbA1c水平均升高(P<0.05)；与对照组比较，试验组病人的HbA1c水平较低，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组病人HbA1c比较(±s)

2.3 两组临床疗效 试验组临床总有效率较高，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表3。

表3 两组临床疗效比较 例(%)

3 讨 论

冠心病可导致血管腔发生了阻塞或狭窄，引发心肌缺氧、缺血或坏死而造成心脏疾病[7]。有调查显示[8-9]，在美国等发达国家中，冠心病的致死率位于各种疾病的首位，而我国城市居民的冠心病患病率约为1.59%，农村为0.48%，差异明显，其中男性的发病率较女性高。冠心病于临床上会出现典型胸痛，常由于情绪激动、体力活动等诱因而引发，有些病人的症状并不典型，仅有心悸、心前区不适等表现，或出现胃肠道症状[10]。阿托伐他汀的商品名为立普妥，是一种具有很强降低低密度脂蛋白胆固醇的作用，它通过降低肝脏中的胆固醇合成以及对HMG-CoA还原酶的抑制作用，使血浆中的脂蛋白与胆固醇水平降低[11-12]；同时本品还具有抗氧化、抗炎、稳定逆转斑块的作用[13]。通心络胶囊为中成药，是一种具有通络活血、益气止痛功效的理血剂，本方取人参补益心气之功以为君药，使气得以旺而推动血液运行；取水蛭化瘀活血、土鳖虫通络逐瘀之功，取全蝎等虫类药物之善走特性，引诸药透络通经，以为臣药；取赤芍散血行瘀止痛、冰片走散通利之功以为佐使药，诸药相互配合发挥作用[14]。

冠脉粥样硬化并非是仅由脂质沉积所致的疾病，其斑块的一个重要特征为炎症，因此冠心病也是一种炎性疾病，炎症在动脉粥样硬化的发生发展过程中发挥着重要作用[15-16]。hs-CRP 并不是C反应蛋白(CRP)的新种类，而是根据其更为敏感的测定方法而命名的[17]。CRP是典型的急性相反应蛋白，在人体的天然免疫中有着重要的作用[18]。肌钙蛋白(cTn)在目前的认知中被认定为急性冠脉综合征最特异的标志物[19]。其中cTnT、cTnI具有较长的诊断窗口期，其抗原性独特，在非心肌损伤的肌肉组织损伤时，二者的水平不会高于临界值，同时由于正常人血清中的cTnT、cTnI水平极低，且分子量小，心肌损伤后二者自受损细胞的胞浆中迅速释放，具有十分高的敏感性。试验结果显示，治疗后与对照组比较，试验组病人cTnI、cTnT及hs-CRP水平较低 (P<0.05)，证试了阿托伐他汀联合通心络胶囊能有效改善冠心病病人的炎症反应与心肌损伤。

在人体血液中，血糖与红细胞(RBC)中的血红蛋白相结合而产生的重要产物即为糖化血红蛋白，这种结合是不可逆、缓慢且连续的，其合成的速率正相关于RBC所处血液环境中的血糖浓度，能稳定地反映血糖的水平[19]。线粒体过氧化物会在持续或间断的高血糖环境中过度增加，进而使胰岛B细胞的分泌容积减小，导致内皮细胞发生凋亡，最终引发冠脉病变的产生与发展。而阿托伐他汀的应用有一个不容忽视的副反应就是会造成血糖的升高，单用时会增加冠心病的危险因素，而从试验数据中可以看出，其与通心络胶囊的联合应用能有效减缓血糖的增加，降低危险因素。研究结果显示，治疗后与对照组比较，试验组病人HbA1c水平较低 (P<0.05)，证实了阿托伐他汀联合通心络胶囊能有效降低冠心病病人糖化血红蛋白升高的不良影响。

本试验发现，在试验组病人心绞痛发生的次数明显减少，总有效率高达90.00%；对照组总有效率为76.67%(P<0.05)，阿托伐他汀联合通心络胶囊能有效提高善冠心病的临床疗效。

阿托伐他汀联合通心络胶囊能有效改善病人炎症反应与心肌损伤，降低糖化血红蛋白升高的不良影响，提高临床疗效。

[1] Dawber TR，Moore FE，Mann GV.Coronary heart disease in the Framingham study[J].International Journal of Epidemiology，2015，44(6)：1767-1780.

[2] Nordestgaard BG，Chapman MJ，Humphries SE，et al.Familial hypercholesterolaemia is underdiagnosed and undertreated in the general population： guidance for clinicians to prevent coronary heart disease[J].European Heart Journal，2013，34(45)：3478-3490.

[3] White HD，Held C，Stewart R，et al.Darapladib for preventing ischemic events in stable coronary heart disease[J].N Engl Med，2014，370(18)：1702-1711.

[4] Gaggini M，Morelli M，Buzzigoli E，et al.Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) and its connection with insulin resistance，dyslipidemia，atherosclerosis and coronary heart disease[J].Nutrients，2013，5(5)：1544-1560.

[5] Nichols M，Townsend N，Scarborough P，et al.Trends in age-specific coronary heart disease mortality in the European Union over three decades： 1980—2009[J].European Heart Journal，2013，34(39)： 3017-3027.

[6] Boccara F，Lang S，Meuleman C，et al.HIV and coronary heart disease： time for a better understanding[J].Journal of the American College of Cardiology，2013，61(5)：511-523.

[7] Stitziel NO，Won HH，Morrison AC，et al.Inactivating mutations in NPC1L1 and protection from coronary heart disease[J].Engl J Med，2014，371(22)：2072-2082.

[8] Peters SA，Huxley RR，Woodward M.Diabetes as risk factor for incident coronary heart disease in women compared with men： a systematic review and meta-analysis of 64 cohorts including 858，507 individuals and 28，203 coronary events[J].Diabetologia，2014，57(8)：1542-1551.

[9] Kaptoge S，Seshasai SR，Gao P，et al.Inflammatory cytokines and risk of coronary heart disease： new prospective study and updated meta-analysis[J].European Heart Journal，2014，35(9)：578-589.

[10] Robinson-Cohen C，Hoofnagle AN，Ix JH，et al.Racial differences in the association of serum 25-hydroxyvitamin D concentration with coronary heart disease events[J].Jama，2013，310(2)：179-188.

[11] Budoff MJ，Young R，Lopez VA，et al.Progression of coronary calcium and incident coronary heart disease events：MESA (Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis)[J].Journal of the American College of Cardiology，2013，61(12)：1231-1239.

[12] Peloso GM，Auer PL，Bis JC，et al.Association of low-frequency and rare coding-sequence variants with blood lipids and coronary heart disease in 56，000 whites and blacks[J].The American Journal of Human Genetics，2014，94(2)：223-232.

[13] De Schutter A，Lavie CJ，Milani RV.The impact of obesity on risk factors and prevalence and prognosis of coronary heart disease the obesity paradox[J].Progress in Cardiovascular Diseases，2014，56(4)： 401-408.

[14] Tikkanen MJ，Fayyad R，Faergeman O，et al.Effect of intensive lipid lowering with atorvastatin on cardiovascular outcomes in coronary heart disease patients with mild-to-moderate baseline elevations in alanine aminotransferase levels[J].International Journal of Cardiology，2013，168(4)： 3846-3852.

[15] Cahill LE，Chiuve SE，Mekary RA，et al.Prospective study of breakfast eating and incident coronary heart disease in a cohort of male US health professionals[J].Circulation，2013，128(4)： 337-343.

[16] Hoogeveen RC，Gaubatz JW，Sun W，et al.Small dense low-density lipoprotein-cholesterol concentrations predict risk for coronary heart disease the atherosclerosis risk in communities (ARIC) study[J].Arteriosclerosis，Thrombosis and Vascular Biology，2014，34(5)：1069-1077.

[17] Montalescot G，Sechtem U，Achenbach S，et al.2013 ESC guidelines on the management of stable coronary artery disease[J].European Heart Journal，2013，34(38)：2949-3003.

[18] Rutledge T，Redwine LS，Linke SE，et al.A meta-analysis of mental health treatments and cardiac rehabilitation for improving clinical outcomes and depression among patients with coronary heart disease[J].Psychosomatic Medicine，2013，75(4)：335-349.

[19] Mons U，Hahmann H，Brenner H.A reverse J-shaped association of leisure time physical activity with prognosis in patients with stable coronary heart disease： evidence from a large cohort with repeated measurements[J].Heart，2014，100(13)：1043-1049.

(本文编辑王雅洁)

陕西省榆林市中医医院(陕西榆林 719000)，E-mail：hdf514@163.com

R541.4 R285.9

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2016.15.023

1672-1349(2016)15-1765-03

2016-04-11)