114份非处方中成药说明书内容调查分析

李顺源程卫

（1雅安职业技术学院药学检验系，四川 雅安 625000；2雅安职业技术学院教育系）

114份非处方中成药说明书内容调查分析

李顺源1程卫2

（1雅安职业技术学院药学检验系，四川 雅安 625000；2雅安职业技术学院教育系）

目的：分析非处方中成药说明书内容的完整性，为完善药品说明书提供参考。方法：收集雅安某高校校企共建实训基地雅安星林药房非处方中成药说明书114份，根据相关法律文件的规定对各项内容进行调查分析。结果：114份非处方中成药说明书中不良反应、禁忌证、药理毒理及药物相互作用明确叙述的标注率分别为17.54%，35.96%，1.75%，7.02%。结论：中成药说明书项目不够完整，其内容还有待进一步完善。

非处方中成药；说明书；调查；分析

药品说明书是指导医师和患者正确使用药品的法定依据，具有法律的严肃性和技术的严谨性，其内容正确、完整与否，直接关系到患者的健康乃至生命安全，中成药作为我国特色药物，其说明书的规范性和准确性更是至关重要[1]。为进一步了解中成药说明书的内容，笔者对雅安某高校校企共建实训基地雅安星林药房在架出售的114种非处方中成药的说明书进行了调查分析。

1　资料与方法

收集雅安某高校校企共建实训基地雅安星林药房在架出售的非处方中成药说明书114份 （其中甲类88份，乙类26份），见表1。依据《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）《关于印发非处方药说明书规范……