银黄口服液含量测定方法的改进试验

周艳飞 ， 李 浛 ， 王亚芳，李应超 ， 魏 镭 ， 王海军

(1.北京市兽药监察所 ， 北京大兴102629；2.北京生泰尔生物科技有限公司 ，北京大兴102206 ； 3.北京市中兽药工程技术研究中心 ， 北京大兴102206)



银黄口服液含量测定方法的改进试验

周艳飞1， 李 浛1， 王亚芳1，李应超1， 魏 镭1， 王海军2，3

(1.北京市兽药监察所 ， 北京大兴102629；2.北京生泰尔生物科技有限公司 ，北京大兴102206 ； 3.北京市中兽药工程技术研究中心 ， 北京大兴102206)

为了建立同时测定银黄口服液中绿原酸和黄芩苷的高效液相色谱方法，采用Discovery C18柱(4.6×150 mm，5 μm)，以乙腈-0.4%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱，流速为1.0 mL/min，进样量为10 μL，检测波长327 nm。结果目标峰分离度良好，绿原酸和黄芩苷的质量浓度与峰面积分别在1.00～20.05 μg/mL(R2=0.999 9)、10.07～201.55 μg/mL(R2=0.999 9)呈良好线性，平均加样回收率分别为99.90%和100.73%，标准偏差(RSD)均小于1.0%。表明此方法重复性好，专属性强，可准确、快速测定银黄口服液中的绿原酸和黄芩苷含量。

银黄口服液 ； 高效液相色谱法 ； 黄芩苷 ； 绿原酸

银黄口服液是由黄芩与金银花提取加工而成，具有抗菌、清热解毒、消炎、退热等作用，临床上广泛应用于上呼吸道感染、急慢性扁桃体炎等症的治疗，疗效确切[1]。银黄口服液最早被列入新药转正标准第2册(1993年)中，自2000年以来被历版中国药典收载。中国药典(2010年版)现行质量标准中，分别进行金银花和黄芩苷的含量测定，检测时间相对长[2]。

目前，已有相关研究对银黄口服液中绿原酸和黄芩苷进行了同时含量测定，方法报道不一[3-6]。本试验根据国家兽药典委员会2015版兽药典标准的要求，对银黄口服液中绿原酸和黄芩苷同时测量方法进行了系统的研究，为新版兽药典中银黄口服液质量标准变更提供试验和数据支持。……