益气养阴法联合胆黄润肠丸治疗糖尿病便秘的疗效观察

盛 丽 袁 群 邵致格 韦亚萍 丁康钰 宋庆明 李 珂 俞 璐

（常州市中医医院，江苏 常州 213003）

益气养阴法联合胆黄润肠丸治疗糖尿病便秘的疗效观察

盛 丽 袁 群 邵致格 韦亚萍 丁康钰 宋庆明 李 珂 俞 璐

（常州市中医医院，江苏 常州 213003）

目的 探讨益气养阴法联合胆黄润肠丸治疗糖尿病便秘的临床疗效。方法 75例糖尿病便秘患者随机分为益气养阴法联合胆黄润肠丸组、胆黄润肠丸组、对照组（乳果糖）各25例，3组疗程均为2周。于治疗后，停药3个月后判定临床疗效。结果 与治疗前比较，益气养阴法联合胆黄润肠丸组和胆黄润肠丸组临床疗效明显优于对照组（P＜0.05），益气养阴法联合胆黄润肠丸组和胆黄润肠丸组临床疗效相当（P＞0.05）。随访时益气养阴法联合胆黄润肠丸组总有效率明显优于胆黄润肠丸组和对照组（P＜0.05），胆黄润肠丸组和对照组之间临床疗效无差异（P＞0.05）。结论 益气养阴法联合胆黄润肠丸组治疗糖尿病便秘的效果优于乳果糖，且远期疗效优于单纯乳果糖和胆黄润肠丸治疗。

糖尿病便秘；益气养阴法；胆黄润肠丸

糖尿病患者由于长期的高血糖，造成血管内皮细胞和神经元病理生理的改变，致使结肠运动功能障碍而出现便秘。糖尿病便秘是糖尿病胃肠病变中最常见的临床表现，糖尿病合并广泛神经病变的患者的便秘发生率约90%[1]。我们运用益气养阴法联合胆黄润肠丸治疗糖尿病便秘取得较好疗效，报道如下。

表1 各组2型糖尿病便秘患者治疗后及随访时临床疗效比较[n（%）]

1 资料与方法

1.1 一般资料：研究对象来源于2012年3月至2014年12月我院内分泌科住院和门诊患者共75例，采用随机数字表法分为3组各25例。益气养阴法加胆黄润肠丸组男11例，女14例，年龄48～83岁，平均年龄（70 ±9.9）岁，糖尿病病程1～20年；胆黄润肠丸组男10例，女15例，年龄46～85岁，平均（69.3±10.1）岁，糖尿病病程0.9～19年；对照组男11例，女14例；年龄47～85岁，平均（68.6±10.2）岁，糖尿病病程1.1～20年。各组患者一般资料比较无统计学差异（P＞0.5），具有可比性。诊断及纳入标准：参考2004年中华医学会糖尿病分会颁布的《中国糖尿病防治指南》和《中医内科学》的诊断标准，纳入糖尿病患者并有不同程度的排便时间延长、排便次数减少、大便干结等临床表现，并排除习惯性便秘及结直肠器质性病变。

1.2 治疗方法：益气养阴法联合胆黄润肠丸组：用自拟益气养阴方。基本方：黄芪10 g、生地黄10 g、山萸肉10 g、茯苓10 g、麦冬10 g、桃仁10 g，丹参10 g。加减 ：舌苔厚腻者加胨皮、厚朴、苡仁等；阴虚明显者加玄参、女贞子；肢倦腰酸者，加用怀牛膝、桑寄生等；脘胀纳少者，加用麦芽、砂仁等。联合口服胆黄润肠丸（常州中医医院研制，江苏健民制药有限公司受托加工，苏药制字Z04001225），1日2次，每次1 g。胆黄润肠丸组：口服胆黄润肠丸（常州中医医院研制，江苏健民制药有限公司受托加工，苏药制字Z04001225），1日2次，每次1 g。对照组：给予口服乳果糖口服液（利动）（北京韩美药品有限公司，国药准字 H20065730），1日3次，每次10 mL。各组均治疗14 d，停药3个月随访。

1.3 疗效标准：观察3组患者治疗后的排便情况、大便性状及腹痛、稀便发生情况、肝肾功能影响以及有效者治疗结束后3个月的便秘情况。参照卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则》中有关便秘的疗效评定标准[2]。临床痊愈：大便恢复到发病前水平或完全正常，其他相关症状全部不见。有效：便质干结改善，或排便间隔时间缩短1 d，其他相关症状均有改善。显效：便秘明显好转，便质及间隔时间接近正常；或大便稍干而排便间隔时间在3 d内，其他症状大部分消失。无效：便秘及其他症状均没有改善。

1.4 统计学方法：应用SPSS16.0统计软件，计量资料以均数士标准差表示，采用t检验或秩和检验，计量资料组间比较用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

3组患者临床疗效和随访比较结果见表1。益气养阴法联合胆黄润肠丸组和胆黄润肠丸组临床总有效率明显高于对照组（P＜0.05），益气养阴法联合胆黄润肠丸组和胆黄润肠丸组的临床疗效无明显统计学差异（P＞0.05）。3组患者治疗期间益气养阴法联合胆黄润肠丸组无明显不良反应，胆黄润肠丸中发生稀便者1例；对照组中发生稀便者1例，腹痛1例。3组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义。症状均较轻，未影响继续用药，停药后症状自行消失，各组肝肾功能均未发现异常。

随访时发现，益气养阴法联合胆黄润肠丸组总有效率高于胆黄润肠丸组和对照组，有统计学差异（P＜0.05），而胆黄润肠丸组和对照组间无明显差异（P＞0.05）。

3 讨 论

胆黄润肠丸是我院肛肠科根据传统医学理论，结合多年临床经验，研制开发的中药自制制剂，其由猪胆膏和生大黄两味中药组成，猪胆膏是由猪胆汁浓缩而成的稠浸膏，其性苦，味寒，入肝、胆、大肠经，具有清热，润燥通便，解毒的功效，中医临床上用作润肠通便及清肝明目。《本草纲目》云：“医家用猪胆，取其寒能胜热，滑能润燥，苦能入心，又能去肝胆之火也”[3]。大黄有清热泻火，泻下攻击的作用，其药理作用尤其是对肠道运动的影响已有很多年的研究历史，其泻下的有效成分为蒽甙，主要是番泻甙，作用部位主要在大肠，能增加肠蠕动，促进排便[4]。本院既往应用胆黄润肠丸治疗便秘疗效佳[5-10]。糖尿病中医病名“消渴”，其病机主要在于阴虚为本，燥热为标，易伤津耗气，津液耗伤，肠失濡润，则燥屎内结；气虚则脾失健运，传送无力，糟粕内停，则大便难行，而发生便秘，故益气养阴、润肠通腑，容易改善糖尿病患者便秘病情。单纯应用润肠药日久则作用不大，而单用清泻法又易引起正气亏虚等问题。本方中黄芪补肺脾之气，生地黄、麦冬滋阴生津，山萸肉补肝肾、茯苓健脾、桃仁润肠活血，丹参活血通络，全方共奏益气养阴，活血通腑之作用。综上所述，益气养阴法联合胆黄润肠丸治疗糖尿病便秘疗效佳且持久，能改善单用胆黄润肠丸或乳果糖治疗便秘容易复发的缺点，临床安全性好，值得临床推广。

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R587.2

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1671-8194（2016）34-0175-02