传播临床研究方法 提升临床研究质量

魏万林

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传播临床研究方法 提升临床研究质量

魏万林1

临床研究是临床诊治方法及学科发展的重要保证。我国是一个人口大国，疾病负担很重，临床资源也非常丰富，很适合开展大样本高质量的临床研究。然而，一直以来我国处于临床医学证据的“进口国”位置，对多数常见疾病的诊断、治疗与预防均基于西方国家人群的研究证据，甚至由专家意见发展而来，本土化证据极度匮乏。我国诸多专家对此有了清醒的认识，如胡大一教授、王辰院士、杨胜利院士、王拥军教授等多年来一直呼吁加强临床研究方法学普及、临床研究体系建设和临床研究人才的培养，生产本土化证据。为加强临床研究，2013年8月29日，中国政府正式启动了13个国家临床医学研究中心，其共同使命是“带领全国各地的医院加强临床研究能力，组织多中心临床研究以及加速将研究结果转化为临床实践与卫生政策的过程”。2013年9月，时任国家呼吸疾病临床医学研究中心主任、北京医院呼吸中心主任王辰教授和国家卫生计生委刘谦副主任联名在Lancet杂志发表述评（A turning point for clinical research in China?）阐述中国应加强临床医学研究，逐渐将中国由临床医学证据的“进口国”转向“自给国”、“出口国”，从而为中国乃至世界提供更多基于中国人群的临床研究证据。

2015年10月，蒋立新教授等在Lancet杂志发表的综述（Achieving best outcomes for patients with cardiovascular disease in China by enhancing the quality of medical care and establishing a learning health-care system）中指出在心血管疾病领域的临床实践指南缺少证据，临床研究能力不足等。文章在肯定中国政府作出积极努力的工作同时，倡导要进一步加强证据生产、传播和应用，以及相关体系的建设。……