恒古骨伤愈合剂对胫骨骨搬移的临床疗效回顾分析

●刘爱斌何宣林钱志鹏贾志磊

恒古骨伤愈合剂对胫骨骨搬移的临床疗效回顾分析

●刘爱斌1何宣林2钱志鹏2贾志磊1

目的：回顾观察恒古骨伤愈合剂促进胫骨骨搬移后愈合的临床愈合。方法：回顾2016年-2017年间采用Ilizarov骨搬移术治疗胫骨骨缺损后服用恒古骨伤愈合剂治疗患者36例，按患者术后服用药物不同，分为两组。连续跟踪随访时间2年，分别观察临床愈合时间、疼痛程度、肿胀程度等变化程度。结果：肿胀减轻程度治疗组与对照组比较，无明显统计学差异(P＞0.05)。治疗组的临床愈合时间、疼痛减轻程度评分优于对照组。结论差异均有统计学意义(P＜O.O1)。试验期间，2组患者均无明显不良反应事件发生。结论：恒古骨伤愈合剂能够促进骨搬移骨组织愈合，缩短临床愈合时间，在减轻肿胀与三七粉疗效相当，但在术后减轻疼痛、促进骨痂形成，加速骨愈合。

骨伤；临床疗效

1 对象与方法

1.1 贵阳第四人民医院在2016-2017年间采用胫骨骨搬移术治疗胫骨骨缺损后服用恒古骨伤愈合剂治疗患者36例，并和同期以三七粉治疗的27例患者进行比较，结果证明恒古骨伤愈合剂在缓解胫骨骨搬移术后疼痛、肿胀和促进骨折愈合等方面疗效满意。

1.2 诊断标准

(1)骨折愈合效果评定标准：痊愈：临床症状、体征消失，X线片显示骨折处有连续性骨痴，骨折线已模糊；显效：临床症状、体征明显改善，患者X线片显示骨折线较模糊，见大量骨痴生长；有效：临床症状、体征改善较明显，患者X线片显示骨折线稍模糊，X线片见中等量骨痴生长；无效：临床症状、体征改善不明显，患者X线片显示骨折仍清晰，仅有少量骨痂生长或无骨痂生长。[1]

(2)疼痛减轻标准：显效：疼痛VAS评分减少＞2分；有效：疼痛VAS评分减少1-2分；无效：疼痛VAS评分减少＜1分或反见加剧。[2]

(3)肿胀评分标准：0分：无肿胀；患侧肢体与原先肢体周长相等。1分：轻度肿胀；患侧肢体周长较原先肢体周长增长，但＜3%；2分：中度肿胀；患侧肢体周长较健侧肢体周长增长＞3%，＜5%；3分：重度肿胀；患侧肢体周长较健侧肢体周长增长＞5%。

1.3 研究方案

选择胫骨下段骨折术后患者63例，以患者实际服用药物不同分组，其中采用恒古骨伤愈合剂治疗组36例，采用三七粉作为对照组27例。排除标准为：12岁以下，依从性差者，青光眼患者，孕妇，心、肺、肝、肾功能不全者。治疗组36例中男22例，女14例；年龄15-71岁，平均42.3±3.9岁。对照组27例中男17例，女10例；年龄16-73岁，平均40.7±2.3岁。两组病例在骨折分类年龄、性别及治疗方式比较，差异均无显著性(P＞0.05)。

1.4 治疗方法

所有患者均为高能量暴力损伤致胫骨骨缺损，采用进行Ilizarov骨搬移治疗，术后治疗组采用恒古骨伤愈合剂(云南克雷斯天然药物制药厂生产，25 ml/瓶)，成人每次25 m1(6一12岁，每次0.5 ml/kg)摇匀服用，隔日服药1次，12天为1个疗程，持续服用。对照组采用三七粉(云南植物药厂生产)。每天2次，持续服用。疼痛、肿胀情况每日检查并记录1次，直到达到疼痛VAS评分达0分或肿胀消失为止；X线摄片检查在术后第一天，一月后，三月后，半年后，一年后，两年后各进行1次。统计学方法:采用SPSS 17.0软件对数据进行统计分析。计量资料数据保留到小数点后一位。采用t检验两组间的比较。采用卡方检验对两组的总有效率进行比较。

2 结果

2.1 骨折愈合疗效比较

治疗组36例痊愈10例，显效16例，有效3例，无效7例，总有效率80.5%，优良率72.2%；对照组27例痊愈4例，显效5例，有效12例，无效6例，总有效率77.7%，优良率：33.3%。两组比较，差异有显著性(P＜0.O1)。

2.2 平均临床愈合时间比较

治疗组临床愈合时间：7.9-11.8月，平均(9.5士1.9)月；对照组临床愈合时间11.0--14.8月，平均(12.7士1.8)月。两组比较，差异有显著性(P双侧＜0.01)。

2.3 止痛疗效比较

治疗组36例显效16例，有效16例，无效4例，总有效率88.8%；对照组27例显效10例，有效11例，无效6例，总有效率77.7%。两组总有效率比较，差异有显著性(P＜0.O1)。

2.4 消肿疗效比较

治疗组36例显效18例，有效14例，无效4例，总有效率88.8%;对照组27例显效11例，有效12例，无效4例，总有效率85.1。两组总有效率无明显差异(P＞0.05)。

3 讨论

骨缺损指骨质的缺损，而大段骨缺损是指骨缺损达20%或者超过7 cm以上的骨质缺损。随着现代科学技术的发展和人民生活水平的提高，交通变得日益高速化、便捷化、简单化，但随之而来的是，交通事故逐年增多，创伤性质愈来高能、多发、复杂。[3]

患者受伤后，局部血管、软组织损伤严重等原因，使得软组织水肿、局部血液循环障碍、骨的缺损及骨不愈合的发生率居高不下。手术治疗后，局部血液循环，搬运端骨膜及骨组织，骨组织爬行生长的微环境仍然处于低水平状态，骨愈合、创口愈后更加困难。[4]经过中医治疗骨折活血益气、接骨续筋、补益肝肾的阶段辨证施治原则，运用恒古骨伤愈合剂对胫骨骨缺损用Ilizarov骨搬移术术后，患者进行辅助治疗，统计后结果示恒古骨伤愈合剂在缓解疼痛和促进骨折愈合效果满意，不良反应较轻微。恒古骨伤愈合剂是根据彝族“气生万物”的理论，由三七、人参、红花、杜仲、黄芪等配制而成，含有丰富的钙盐、胶质、微量元素等物质，有抑制骨丢失，促进骨形成，增加骨矿含量的效果，可明显促进骨小梁的再生和成熟，增加骨密度，进而改善骨的力学性能，对治疗骨愈合有明确的疗效，而且效果显著。[4]值得临床推广应用。

(作者单位：1贵阳中医学院；2贵阳市第四人民医院显微外科)

[1]汪武贵,周勇,李伟,赵彦,周人杰.恒古骨伤愈合剂联合接骨七厘片对桡骨远端骨折愈合效果的影响[J].现代生物医学进展,2016,(33):6474-6476.

[2]刘爱斌,黄彦昌,张君,钱志鹏.颈托气压牵引治疗神经根型颈椎病的临床研究[J].中国社区医师,2017,(16):87-88.

[3]上官天丞,郭志民,张萌.骨搬移治疗胫骨骨缺损的研究进展[J].中国中医骨伤科杂志,2016,(01):78-81.

[4]郭磊.恒古骨伤愈合剂对骨质疏松兔力学及微结构影响的基础研究[D].昆明医科大学,2014.

刘爱斌，贵阳中医学院研究生。

贾志磊，贵阳中医学院研究生。