709例药品不良反应/事件报告调查分析

邵 丹，李 忻，王 华

(吉林大学中日联谊医院 药学部，吉林 长春130033)

709例药品不良反应/事件报告调查分析

邵 丹，李 忻，王 华*

(吉林大学中日联谊医院 药学部，吉林 长春130033)

药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应[1]。随着越来越多的新药不断上市，联合用药及抗菌药物使用日益增多，药物在发挥治疗作用的同时，ADR/ADE发生率也不断增加，为提高临床治疗质量，需要防治药源性疾病的发生[2]。现就我院在2015年上报国家药品不良反应监测系统的709份ADR/ADE进行统计分析，为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

“国家药品不良反应监测系统”中按报告接收时间为2015年1月1日至2015年12月31日，吉林大学中日联谊医院共上报并合格的ADR/ADE报告709份。

1.2 分析方法

依据WHO药品不良反应术语集，对ADR/ADE名称进行规范和完善。利用“国家药品不良反应监测系统”数据对患者情况、药品品种、给药途径、ADR/ADE累及系统-器官及临床表现类型、不良反应结果等项目汇总分析。

2 结果

2.1 患者的一般情况

709例ADR/ADE报告中，男性318例(44.85%)，

表1 患者性别及年龄分布情况

2.2 累及系统-器官及临床表现[3]

709例ADR/ADE报告中所涉及的系统-器官较多，以皮肤及其附件损害为最，主要表现为皮疹、瘙痒等症状，给予停药、针对性的抗过敏治疗后，症状均能消退(表2)。

表2 ADR/ADE累及系统-器官及主要临床表现

注：由于不良反应同时累及多个系统-器官，ADR/ADE例次大于病例数。

2.3 联合用药及给药途径

合并使用时易诱发ADR/ADE。合并用药种类越多，其ADR/ADE的发生率越高。……