探析药品监督管理中存在的问题及应对策略

蒋 震

（山东省平邑县食品药品监督管理局，山东 临沂 273300）

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探析药品监督管理中存在的问题及应对策略

蒋 震

（山东省平邑县食品药品监督管理局，山东 临沂 273300）

药品质量直接关系着使用者的身心健康，甚至是生命安全，为此，做好药品质量监督工作至关重要。当前药品监督工作中仍然存在一定的问题，为了提高药品监督管理效率，应当不断优化监督管理工作，分析监督工作中存在的问题，并且提出针对性的解决办法。下面本文将重点分析药品监督管理工作。

药品；监督管理；问题

1 药品监督管理的作用

药品属于特殊商品，对群众身心健康和生命安全有着重要影响。为了充分保证药品的质量，应当做好药品监督管理工作，积极引入全社会参与机制，充分落实国家关于药品监督管理工作，切实提高对人民合法权益的保障，从而提升临床用药安全性，提高对用药的需求，保证患者的权益，为患者提供更好的服务，为我国创造良好的医疗环境，推动我国医疗事业的持续、健康发展。

2 药品监督管理的问题分析

处于发展中国家的中国在医疗水平上仍然有待进一步提高，但是当前药品监督方面仍然存在较大的问题，这和政府支持力度，经济发展状况以及群众健康意识等方面都有着不可分割的关系，很多地区都存在药品质量低下、滥用药等情况。具体来讲，药品监督管理工作存在以下一些问题。首先药品市场有待进一步完善。很多地区的药品市场比较混乱，药品监督管理秩序有待提高，存在非法药品交易等问题，加上药品市场监督管理不到位，导致市场难以正常发展，存在假冒伪劣的产品，扰乱了当地的药品市场和药品经济。其次，药品采购方面缺乏严格的监管。很多地区药品监督管理机构没有对供药厂家的药品进行严格监察，没有对采购流程进行严格地管控，导致药品从采购方面就已经出现了问题。此外，缺乏药品管理人员。大部分药品监督管理人员没有对相关药品使用、管理知识进行深入地了解，没有严格地管理当地的医药市场，缺乏对药品仓库防潮、防虫等方面的管理，最终影响了药品的质量。

3 药品监督管理问题的解决措施

3.1 制定药品登记备案制度，避免伪劣药品的流通

国家药品监督部门对食品药品监督管理有着明确的规定，各地相关监督管理部门应当严格控制好当地的药品管理。对于药品生产企业应当进行严格地监察，按照国家药品监督部门的规定开展药品生产的监督管理工作，要求所有的制药企业都要在当地监督管理部门做好备案登记，确保其按照国家规定生产。第一，药品监督部门要以相关规定为基础对企业药品进行检验，只有通过的检验的企业才允许备案登记，同时监督部门要加强和生产、经营许可等部门的合作，保证企业生产和经营都符合国家的规定，否则将不允许企业登记。第二，通过登记备案，药品监督管理部门要重点对药品生产和经营活动情况进行深入地了解，从而提升药品日常监督管理水平，实时掌握企业的情况。同时要要避免出现药品检验、管理人员挂靠等情况，一旦发现该问题，监督管理部门要及时进行处理，根据国家规定进行相应的出发，避免出现不良后果。第三，药品监督管理部门要严格检查药品生产经营企业新的仓库，对仓库的卫生、管理人员等进行严格地检查，并且做好备案，监督企业子啊获得经营许可证后方可使用新仓库。同时，要严格惩罚无证经营的企业。我国对药品违法经营的情况有着明确的惩治规定，这有利于监督管理人员的执法，能够为监督管理人员提供依据。

3.2 完善农村卫生所药品监督管理体系，确保农村药品质量

农村地区药品经营监督管理存在一定的难度，卫生条件、经营情况等都更难以控制，所以要提高对农村药品经营的管理。首先，监督部门要确认农村卫生所购买的药品合格，使用的是国家允许经营的药品，从而保证卫生所用药的质量，避免低劣质量的药品危害农民生命安全。其次，当地药品监督管理部门要明确当地农村卫生所可以使用的药品和经营门店，为卫生所提供参考，在保证药品质量的同时降低采购成本，在保证患者安全的同时提高卫生所效益。最后，可以采取代购的方式，由乡镇或者市级医院代购药品，保证药品使用安全性。

3.3 制定完善的医疗药剂管理制度，规范药品生产经营体系

应当以国家食品药品监督规定为依据，各个区域药品监督部门细化监督医疗机构药品的工作，切实提高药品监督的水平。首先，要严格验收制度，要求药品采购批次进行详细地记录，保证每批药品有可追溯性。其次，严格监督药品管理，保证药品根据药性进行合理地存储，避免存储不当造成药品药性发生变化或者降低。最后，药品监督管理部门应当全面、实时检查当地医疗机构的药品储存库，确定其运转是否正常，是否符合相关规定，及时发现其中的问题并且监督其进行整改，直到合格。

4 结束语

现全方位管理的有效方式。需要监督药品质量中需要应用科学手段，并且结合实际为广大人民群众提供安全的药品，经大量研究表明只有不断提升监管力度，才能保障临床用药总体安全性。

[1] 王 翀.我国药品监督管理存在的问题及对策[J].继续医学教育,2014,09:121-122.

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[3] 张 玥.加强药品监督管理的方法[J].中国实用医药,2014,35:231-232.

[4] 张晓放.我国药品监督管理存在的问题及对策浅议[J].中国医药指南,2015,03:287-288.

本文编辑：吴 卫

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ISSN.2095-8242.2017.037.7313.01