六味安消胶囊联合莫沙必利治疗慢性功能性便秘的有效性研究

袁立红+张姝娜

[摘要] 目的 探讨六味安消胶囊联合莫沙必利治疗慢性功能性便秘的临床效果。 方法 选取2015年12月～2016年5月之间在我院就诊并诊断为慢性功能性便秘的患者110例进行研究，将患者随机分为研究组和对照组，每组55例。研究组给予六味安消胶囊联合莫沙必利治疗，对照组单独应用莫沙必利治疗，两组均使用相应的药物连续治疗2周。比较临床疗效、粪便性状、排便频率、排便时间、困难程度、腹胀评分。 结果 与对照组比较，研究组总有效率（94.55%）更高，两组差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后两组粪便性状、排便频率、排便时间、困难程度、腹胀评分均下降，差异有统计学意义（P<0.05）；研究组各项评分较对照组更低，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 六味安消胶囊联合莫沙必利治疗慢性功能性便秘效果确切，可快速改善患者的临床症状体征，效果明显优于单独应用莫沙必利治疗，值得临床推广应用。

[关键词] 功能性便秘；六味安消胶囊；莫沙必利；临床症状评分

[中图分类号] R256.35 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2017）07-0040-03

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of Liuwei Anxiao capsule combined with mosapride in the treatment of chronic functional constipation. Methods A total of 110 patients diagnosed with chronic functional constipation in our hospital from December 2015 to May 2016 were enrolled and randomly divided into study group and control group，with 55 cases in each group. The study group was given Liuwei Anxiao capsule combined with mosapride treatment， and the control group was treated with mosapride alone.The two groups were both treated with the corresponding drug for 2 weeks. The clinical efficacy， fecal traits， defecation frequency， defecation time，degree of difficulty and abdominal distension score were compared. Results The total effective rate in the study group was 94.55%，higher than that of the control group， and the difference between the two groups was statistically significant（P<0.05）. After treatment， the fecal characters， defecation frequency， defecation time， difficulty degree and abdominal distension score in two groups all decreased， and the differencses between the two groups were statistically significant（P<0.05）. The scores of the study group were lower than those of the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion Liuwei Anxiao capsule combined with mosapride has exact effect in the treatment of chronic functional constipation， which can improve the clinical symptoms and signs quickly with a better effect than that of mosapride alone， and is worthy of clinical application.

[Key words] Functional constipation； Liuwei Anxiao capsule； Mosapride； Clinical symptom score

慢性功能性便秘是一種肠道功能性疾病，主要特点为排便次数减少，排便困难或有排便不尽感，粪便干结、坚硬，病程超过6个月[1]。慢性功能性便秘的发生、发展与患者年龄、生理节奏、文化饮食、活动等有密切关系[2]，该病不仅会对患者的身体健康造成影响，尤其会对合并高血压、冠心病的老年患者的身体造成一定的危害，降低生活质量，且肥胖、结肠癌、心血管事件等多种疾病的发生、发展也与功能性便秘有关[3]。以往临床主要使用手术或泻剂对慢性功能性便秘患者进行治疗，虽然可以收到一定的治疗效果，但是不足之处也非常明显，如副作用发生率高、易复发，难以满足现代医学的要求。本文用六味安消胶囊联合莫沙必利对慢性功能性便秘患者进行治疗，对其临床效果进行观察，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年12月～2016年5月之间在我院就诊并诊断为慢性功能性便秘患者110例进行研究，所有患者均符合功能性便秘的罗马Ⅲ的诊断标准[4]。将患者随机分为研究组和对照组，每组55例。研究组男35例，女20例，年龄19～75岁，平均（41.6±9.5）岁，病程6个月～3年，平均（2.9±1.4）年；对照组男37例，女18例，年龄20～74岁，平均（41.1±10.2）岁，病程6个月～5年，平均（3.3±1.6）年。对两组患者的性别、年龄、病程等基本资料进行比较，结果表明两组患者的临床资料大致相同，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

1.2 方法

研究组给予六味安消胶囊（江西博士达药业有限责任公司，国药准字Z36021675，规格：0.5 g）联合莫沙必利（上海上药信谊药厂有限公司，国药准字H20051719，规格 5 mg）治疗，六味安消胶囊，餐后30 min口服，3粒/次，每天3次；莫沙必利，餐前30 min口服，5 mg/次，每天3次。对照组单独应用莫沙必利进行治疗，莫沙必利，餐前30 min口服，5 mg/次，每天3次，两组均使用相应的药物连续治疗2周，治疗期间均禁用其他胃肠动力药物或者导泻药物。

1.3 观察指标及疗效评价标准

（1）疗效评价标准：疗效评定为痊愈、显效、有效、无效四个等级，其中治疗后大便正常，排便频率高于3次/周，其他的临床症状体征完全消失为痊愈；治疗后便秘症状显著缓解，排便间隔时间或者便质与正常水平接近，或者大便稍干或者排便间隔时间较长但不足72 h，其他临床症状完全消失为显效；治疗后排便间隔明显缩短，或者大便性质干结状态有所缓解，其他的临床症状体征显著改善为有效；治疗后便秘无明显变化，其他的临床症状无明显缓解为无效。总有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数100%[5]。

（2）临床症状评分[6]：粪便性状，排便频率，排便时间，困难程度，腹胀，用Bristol 粪便性状量表对粪便性状进行评分，4～7型、3型、2型、1型对应的分数分别为0分、1分、2分、3分。排便频率按照每天的排便次数计分，1～2次、3次、4～5次、5次以上对应的分数分别为0分、1分、2分、3分；排便时间按照每次排便的时间计分，每次不足10 min，10～15 min，15～25min，25 min以上对应的分数分别为0分、1分、2分、3分；采用视觉模拟评分法（VAS）对排便困难程度、腹胀程度进行评定，无、偶尔、时有、经常对应的分数分别为0分、1分、2分、3分。

1.4 统计学处理

计量资料的表示形式为均数±标准差（x±s），两组比较使用t检验；计数资料的表示形式为率（%），两组比较使用χ2检验， 所有数据资料的处理均使用SPSS17.0统计分析软件，P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

與对照组比较，研究组总有效率更高，两组差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 两组治疗前后临床症状评分比较

治疗前研究组粪便性状、排便频率、排便时间、困难程度、腹胀评分与对照组比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后两组上述评分均下降，差异有统计学意义（P<0.05）；研究组粪便性状、排便频率、排便时间、困难程度及腹胀评分较对照组更低，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 不良反应

两组治疗期间均未发生严重不良反应。

3 讨论

近年来，随着人们生活水平的提高及饮食结构的改变，加上精神心理和社会因素的影响，便秘发生率呈现不断升高的趋势，成为困扰人们健康的问题，越来越受到人们的广泛关注。便秘分为器质性便秘和功能性便秘，慢性功能性便秘是指排除器质性疾病及药物因素后其他因素所导致的慢性便秘，各个年龄段均可发生，与男性比较，女性发生率更高，对人体影响时间长，能诱发结肠癌等多种疾病，严重者甚至威胁到患者的生命[7]，由于慢性功能性便秘具有隐匿性，一般有较长的病程，如果不及时治疗，或者治疗效果不佳，或者长期滥用通便药物可能造成便秘的顽固性和复杂性[8]。

临床多采用果导片、番泻叶、芦荟胶囊等药物对慢性功能性便秘患者进行治疗，但治疗效果均不理想，且有较高的复发率，有研究表明，长时间使用刺激性泻药可对肠壁神经造成损害，发生泻剂结肠而使便秘加重[9]。本次研究中55例慢性功能性便秘患者单独给予莫沙必利治疗，莫沙必利为临床上应用最多的促胃动力药物之一，为选择性兴奋胃肠道5-羟色胺（5-HT4）受体激动剂，通过刺激乙酰胆碱释放和增强胆碱能作用，使胃肠蠕动显著增加，口腔至直肠转运时间缩短，使肠括约肌压力得到改善[10，11]，本次结果显示，使用莫沙必利单独治疗的55例慢性功能性便秘患者总有效率为81.82%，且治疗后患者的粪便性状、排便频率、排便时间、困难程度、腹胀评分均较治疗前出现明显降低，差异有统计学意义（P<0.05），说明，单独应用莫沙必利对慢性功能性便秘患者进行治疗效果较好。

研究中对55例慢性功能性便秘患者在对照组的治疗基础上口服六味安消胶囊，六味安消胶囊由六味药物组成，包括土木香、大黄、山奈、寒水石（煅）、诃子、碱花，六味安消胶囊有消积导滞，和胃健脾，行气止痛的功效，临床主要用于脘腹胀满，消化不良，便秘等疾病的治疗，该药为纯中药制剂，安全性高[12]。方中土木香辛苦，性温，有健脾和胃，行气止痛之功；大黄味苦，性寒，有泻热通便，解毒消痈，清热除湿之功；诃子有涩肠止泻，敛肺止咳，降火利咽之功；山奈有温中化湿，行气止痛之功；寒水石有清热泻火，利窍，消肿之功；碱花有消食，破痞，驱虫，止腐，润肠通便，解毒之功[13-15]。现代药理研究发现，六味安消胶囊具有促胃肠动力、通便、保护胃肠道黏膜、抗菌及抑酸作用。有研究表明，六味安消胶囊不仅有良好的通便作用，可使消化道症状显著改善，还可对由聚滞导致的精神及全身症状进行有效的调节[16]。结果显示，使用六味安消胶囊联合莫沙必利治疗的总有效率为94.55%，与对照组比较，研究组总有效率更高，两组差异有统计学意义（P<0.05）；在临床症状体征方面，两组治疗后粪便性状、排便频率、排便时间、困难程度及腹胀评分均下降，但研究组降低的程度更明显，两组差异有统计学意义（P<0.05）。

综上，对于慢性功能性便秘患者给予六味安消胶囊联合莫沙必利治疗效果更好，可快速改善患者的临床症状体征，减轻患者的痛苦，改善生活质量，效果明显优于单独应用莫沙必利治疗，可作为治疗慢性功能性便秘的安全有效的方法在临床推广应用。

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（收稿日期：2016-12-13）