定经汤治疗黄体功能不全所致月经失调的临床观察

韩美仙

（嘉定区中医医院，上海 201800）

定经汤治疗黄体功能不全所致月经失调的临床观察

韩美仙

（嘉定区中医医院，上海 201800）

目的 观察定经汤治疗肝郁肾虚型黄体功能不全所致月经失调的临床疗效。方法 将50例肝郁肾虚型月经失调的LPD患者随机分为2组，治疗组27例予口服定经汤，对照组23例予口服黄体酮胶囊。两组均以3个月经周期为1个疗程，治疗1个疗程后，观察月经、证候变化，孕酮及雌激素实验室结果。结果 总有效率治疗组为85%，对照组为78%，无明显差别，但治疗组的证候评分及雌二醇水平的变化幅度较对照组，具有显著性性意义（P＜0.05）。结论 定经汤治疗肝郁肾虚型黄体功能不全所致月经失调的临床疗效肯定。

定经汤；黄体功能不全；月经失调

黄体功能不全也称黄体功能不足（LPD），是指排卵后卵泡形成的黄体分泌类固醇激素特别是孕酮不足和黄体期过短，可导致分泌期的子宫内膜发育不良或延迟，或基质和腺体发育不同步，不利于早期受精卵在子宫内膜的种植和发育，临床可见月经周期不规则，常见周期短，经期长，经量多少不一，经净后不久又少量出血等，与月经不调、不孕、流产等密切相关，中医没有LPD概念，结合临床表现，黄体功能不全渗透于中医学中的“月经不调”、“不孕”、“胎动不安”等范畴。现代医学治疗LPD多采用孕酮替补、诱发排卵、刺激黄体、溴隐亭等治疗，存在恶心、头痛、水肿、卵巢过度刺激，神经血管障碍等用药风险。[1]笔者临床使用定经汤治疗LPD引起的肝郁肾虚型月经失调，取得了良好的近期及远期疗效，临床研究如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

观察病例为本院2015年3月～2016年12月中医妇科门诊肝郁肾虚型月经失调的LPD患者50例，随机分为2组。治疗组27例，年龄20～40岁，平均29.0岁；病程2月～3年。对照组23例，年龄20～40岁，平均29.9岁；病程2月～2年。两组一般资料经统计学处理，均无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

标准拟定参考了《中药新药临床研究指导原则》和《妇产科内分泌治疗学》中有关月经不调部分如下（包括黄体功能不全，证候标准）。（1）月经周期的不规律，或前或后，经期或延长，经量或多或少，经前后阴道少量出血，并符合肝郁肾虚证候患者。（2）基础体温（BBT）：①由移行期超过3天，缓慢上升；②高相与低温相温差＜0.3℃；③高温相体温波动＞0.1℃，且天数＜12天。（3）孕酮值：基础体温在高温相开始上升后的7-8天，测血清孕酮（P）＜15 ng/mL。

1.3 排除标准

有其他内分泌疾病者，如先天性肾上腺皮质增生症、库欣综合征等；有生殖器官器质性病变引起的月经不调者；近三个月使用激素类药物者，过敏体质或对本研究药物过敏者。

1.4 治疗方法

治疗组于月经第7天起服用定经汤，药量为炒菟丝子30 g，炒白芍15 g，当归15 g，熟地15 g，炒山药15 g，白茯苓9 g，炒荆芥6 g，柴胡6 g，水煎，早晚温服，经期停服。对照组于BBT上升后第一天起口服黄体酮胶囊20 mg bid，连用10天。三组均以三个月经周期为一个疗程，共治疗1个疗程。

1.5 观察指标

观察治疗前及治疗一个疗程后第一个月经周期的月经情况、中医证候症状评分，治疗前和治疗一个疗程后月经7-8天血清E2、P值。

1.6 统计学方法

统计分析采用统计软件SPSS 19.0进行，计量资料采用t检验，计数资料采用x2检验。

2 疗效评价与结果

2.1 疗效评价

参考《中医病证诊断疗效标准》[2]及《中药新药临床研究指导原则（试行）》[3]，根据其中关于月经失调的评定标准进行评价。治愈：症状积分大于95%，或用药期间妊娠者，显效：治疗后月经恢复规律，BBT双相，高温相天数大于10，小于12，BBT高温相开始上升后的7～8天血清孕酮值大于l0 ng/mL、小于15 ng/mL，症状积分减少70%到95%。有效：治疗后月经情况较前改善，BBT高温相天数小于10，BBT高温相开始上升后7～8天血清孕酮值小于10 ng/mL，积分减少在30%～75%。无效：治疗后月经周期、经量、经期无改善，BBT及BBT高温相开始上升后7～8天血清P值无明显变化：症状积分减少小于30%。

两组停药后疗效比较见表1，总有效率治疗组为85%，对照组为78%，无明显差异，但治疗前后症状积分的降低幅度，治疗组明显低于对照组。见表2。

表1 停药后疗效比较

表2 治疗前后症状评分比较（±s）

表2 治疗前后症状评分比较（±s）

注：症状积分降幅与对照组比较，P＜0.05

组别 治疗前总分 治疗后总分 降低幅度对照组 24±1.8 19±2.4 9±2治疗组 25.2±2.4 16.4±1.5 4.9±2.3

治疗前两组孕酮及雌二醇水平没有统计学差异，经治疗后两组孕酮水平与治疗前比较均有显著性差异，治疗组雌二醇水平治疗前后有显著差异，P＜0.05，而对照组雌二醇水平治疗前后没有统计学差异。见表3。

表3 治疗前后孕酮及雌二醇水平比较（±s）

表3 治疗前后孕酮及雌二醇水平比较（±s）

注：治疗组治疗前后雌二醇水平有显著性差异，P＜0.05

对照组 治疗前 10.1±2.3 63.4±13治疗后 13.2±1.8 67.6±13.9治疗组 治疗前 9.8±2 58.8±12.1治疗后 12.8±2 92.3±18.8*

3 讨 论

定经汤出自明末清初著名医家傅山所著《傅青主女科》，为治疗“经水先后无定期”肝郁肾虚证之经典名方，由菟丝子，白芍，当归，熟地，山药，白茯苓，黑芥穗，柴胡等八味中药组成，临床研究发现定经汤可治多种妇科疾病，包括月经后期，月经先后不定期[4]，月经过少[5]，不孕等。实验研究发现该方具有调节卵巢早衰的作用，可直接调节垂体-肾上腺轴生物分子，另一方面又可以通过下丘脑间接调节垂体-肾上腺轴生物分子[6]。

本研究结果提示定经汤不仅能提高孕酮水平，亦可提高雌二醇的水平，在改善临床症状方面明显优于孕酮替补疗法，临床观察发现定经汤在改善月经周期及经量、经期伴随症状，均有良好疗效，其改善黄体功能不足的机制与提高孕激素水平有关，亦不排除由于改善排卵功能，从而使其他内分泌因子的水平也得到改善的可能，故考虑其改善黄体功能的机制与卵泡发育相关神经内分泌调节机制密切相关，其作用机制有待进一步研究发现。

[1] 艾继辉,朱桂金.黄体功能不全的诊断及对策[J].中国实用妇科与产科杂志,2010,26(10):748-750.

[2] 国家中医药管理局.ZY/T001.1～001.9-94中医病证诊断疗效标准[S].南京:南京大学出版社,1994:56-62.

[3] 中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:240-241.

[4] 张婷婷,秦保锋,束兰娣,等.定经汤治疗月经不调210例临床观察[J].上海中医药杂志,2006,40(5):42-43.

[5] 郭 艳,张 玉.定经汤治疗月经过少30例的临床体会[J].贵阳中医学院学报,2011,33(2):87-88.

[6] 张 磊,邓树泳,张 琰,等.基于因子分析的定经汤调节卵巢早衰生物学机制研究[J].中国实验方剂学杂志,2013,19(20): 237-240.

本文编辑：吴 卫

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ISSN.2095-8242.2017.07.1337.02