狄诺塞麦和双膦酸盐治疗绝经后妇女骨质疏松症效果及安全性的Meta分析

杨 洋，张福华，魏新建，高 捷

骨质疏松症（osteoporosis，OP）是一种表现为骨量下降和骨微细结构破坏为主要特征的代谢性疾病。据目前相关数据统计，成年人年龄＞50岁时，约半数人会患有不同程度的骨质疏松症，其中绝经后妇女占70%［1］。2000年全球约有900万OP患者合并骨折，其中20%是髋部骨折。在欧美国家中，每年平均有230万患者因OP而骨折［2］。骨折一旦发生，患者的生活质量将会受到严重影响，浪费不必要的医疗费用，甚至引发患者死亡。随着社会进步及人类平均寿命的延长，骨质疏松症已经成为全球性公共健康问题。因此积极防治OP已经成为刻不容缓的任务。

目前临床上的抗骨质疏松药主要分为三种，以甲状旁腺激素为代表的促骨形成药，以双膦酸盐类为代表的抗骨吸收药，以及以钙剂和VitD及其类似物为代表的基本补充剂。其中双膦酸盐类是目前临床上治疗OP的一线用药［3］，常用的如伊班膦酸钠、唑来膦酸钠、利塞膦酸钠、阿仑膦酸钠等。狄诺塞麦（Denosumab）是一种以破骨细胞调节因子为靶点的人源性IgG2型的单克隆抗体类生物制剂，对人核因子-κB受体激活配体（RANKL）具有高度的特异性及亲和力，其与RANKL的结合，可以显著减少骨的吸收，从而提高骨密度，减少骨折的发生率。这为骨质疏松的治疗开拓了新的思路［4］。2009年美国食品药品管理局正式批准狄诺塞麦可以用于绝经后妇女OP的治疗，同样美国临床内分泌医师学会在2010年将狄诺塞麦列为治疗绝经后妇女OP诊疗指南中的一线用药［5，6］。狄诺塞麦和双膦酸盐类两种药物虽然作用机制不同，但适应证十分相近。……