国产试剂检测结核分枝杆菌对异烟肼、利福平耐药基因临床价值的探讨

张启全 侯远沛 刘成永

国产试剂检测结核分枝杆菌对异烟肼、利福平耐药基因临床价值的探讨

张启全 侯远沛 刘成永

目的 比较进口试剂和国产试剂在检测结核分枝杆菌对利福平、异烟肼耐药基因差异 ，探讨国产试剂的临床使用价值 方法 152株经罗氏培养阳性的菌株，分别用德国Hain life science GmbH生产的Geno Type®MTBDRplus、亚能生物技术(深圳)有限公司生产的基因探针试剂检测利福平、异烟肼耐药基因，并与传统的药敏结果作比较。结果 152例菌株中有148株纳入比较，其中 进口试剂、国产试剂和罗氏培养法对利福平、异烟肼耐药的检出率分别为47.30%(70/148)，43.24%(64/148)；50%(74/148)，41.89(62/148)； 48.65%(72/148)，47.30%(70/148)，国产试剂与进口试剂、罗氏培养法相比，对利福平、异烟肼耐药检出率均无统计学差异(P>0.05). 以罗氏培养的药敏结果为金标准，国产试剂和进口试剂对利福平、异烟肼耐药的检出敏感性和特异性均无统计学差异(P>0.05)。结论 国产试剂检测异烟肼和利福平耐药的敏感性与特异性与进口试剂相接近，且操作简便，价格便宜，适合基层医院对结核分枝杆菌耐药性的快速检测。

分枝杆菌；结核；异烟肼；利福平；耐药

根据近年来国家以及地方对结核分枝杆菌的耐药调查，均提示结核分枝杆菌的耐药情况并未得到有效的控制[1-3]，与2000年第四次全国结核病流行病学抽样调查相比, 结核分枝杆菌初、复治耐药率都有所增加[4]，尤其是西部欠发达地区，增加更为明显[5]。耐药结核分枝杆菌的发现主要依赖药敏试验,传统的罗氏培养法及其药敏试验是确诊……