噻托溴铵在重度慢性阻塞性肺疾病治疗中的依从性及疗效评价

钟淑萍+黎艳聪

[摘要] 目的 研究分析噻托溴铵治疗重度慢性阻塞性肺疾病的临床疗效及依从性。方法 选取我院在2016年5～11月收治的72例重度慢性阻塞性肺疾病的患者为研究对象，随机等分为对照组和实验组，对照组在常规吸氧、止咳、平喘等常规治疗的基础上联合使用异丙托溴铵，实验组在常规治疗的基础上联合使用噻托溴铵，两组均治疗12周，比较治疗前后两组患者肺功能改善情况、临床治疗效果、治疗依从性。结果 两组患者治疗前肺功能指标FEV1、FEV1/FVC无明显差异（P>0.05），治疗后两组患者肺功能指标均有明显改善，而实验组明显优于对照组（P<0.05）；实验组治疗总有效率97.22%明显高于对照组77.78%（P<0.05）；两组患者治疗依从性差异无统计学差异（P>0.05）。结论 支气管扩张药物噻托溴铵治疗重度慢性阻塞性肺疾病可以显著改善患者的肺功能，疗效显著，治疗依从性高，值得推广应用。

[关键词] 噻托溴铵；重度慢性阻塞性肺疾病；临床疗效；依从性

[中图分类号] R563.9 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616（2017）08-222-03

[Abstract] Objective To study and analyze the clinical effect of tiotropium bromide in the treatment of severe chronic obstructive pulmonary disease and its compliance. Methods 72 patients with severe chronic obstructive pulmonary disease cured in our hospital from May 2016 to November 2016 were selected as the study objects. And they were randomly divided into control group and experimental group. Patients in control group were treated with ipratropium bromide on the basis of conventional oxygen inhalation， cough， asthma and other conventional treatment， and patients in experimental group were treated with Tiotropium bromide on the basis of routine treatment. All the patients were treated for 12 weeks. Before and after treatment， pulmonary function improvement， clinical treatment effect， treatment compliance of the two groups were compared. Results There was no significant difference in FEV1 and FEV1/FVC between the two groups before treatment（P>0.05）. After treatment， pulmonary function indicators of the two groups were significantly improved， while the experimental group was significantly better than the control group（P<0.05）. The total effective rate of the experimental group was 97.22%， which was higher than that of the control group with 77.78%（P<0.05）. There was no significant difference in treatment compliance between the two groups（P>0.05）. Conclusion Tiotropium bromide（Bronchodilator drugs） in the treatment of severe chronic obstructive pulmonary disease can significantly improve the patients lung function. The curative effect is obvious， and the treatment complianc is high. It is worthy of promotion and application.

[Key words] Tiotropium bromide； Severe chronic obstructive pulmonary disease； Clinical curative effect； Compliance

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonarydisease，COPD）是一種基于有害颗粒及气体侵入肺部导致的炎症反应而产生的持续性进行性加重气流受限性的慢性疾病。由于气流受限进行性加重，患者活动能力也在逐步降低，严重时可引起肺功能不全导致死亡，对人们的日常生活及生命安全造成严重影响[1]。导致慢性阻塞性肺疾病患者气流受限的机制主要是胆碱能神经张力异常增高所致，临床上可使用抗胆碱能药物进行治疗[2]。对于重度慢性阻塞性肺疾病患者建议使用长效的支气管扩张剂配合相应的常规治疗，选取何种长效支气管扩张剂治疗重度慢性阻塞性肺疾病是目前临床上争论较多的问题。有研究指出长效抗胆碱能药物噻托溴铵支气管扩张作用较强，药效持久，可显著改善患者的肺功能[3]。本研究选取我院在2016年5～11月收治的72例重度慢性阻塞性肺疾病的患者为研究对象，对比分析了噻托溴铵和异丙托溴铵治疗重度慢性阻塞性肺疾病的临床疗效及治疗依从性，取得了满意的成效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究对象为我院在2016年5～11月收治的72例重度慢性阻塞性肺疾病的患者，经医院伦理委员会审核通过随机等分为对照组和实验组，对照组中男21例，女15例，年龄39～75岁，平均（59.4±6.8）岁；实验组中男23例，女13例，年龄40～74岁，平均（58.7±7.2）岁。两组患者在性别、年龄等一般资料方面比较差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 纳入及排除标准[4]

纳入标准：（1）经询问病史、X线、肺功能等检查，并参考2007您修订的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》中的诊断标准确诊为重度重度慢性阻塞性肺疾病；（2）近期未使用糖皮质激素且无长期服用史；（3）均知晓此研究，并自愿签署知情同意书。

排除标准：（1）近期使用过除沙丁胺醇气雾剂以外的支气管舒张剂；（2）肺结核、支气管哮喘、扩张等疾病的患者；（3）合并严重肝肾功能障碍及其他较严重的内外科疾病的患者；（4）对噻托溴铵及异丙托溴铵过敏者。

1.3 研究方法

两组患者均采取常规吸氧、止咳、平喘、康复训练等常规治疗，在此基础上，对照组给予吸入用复方异丙托溴铵溶液治疗（德国勃林格殷格翰公司，BX20000074），40?g/次，3～4次/d；实验组给予噻托溴铵粉吸入剂治疗（德国勃林格殷格翰公司，H20060454）18?g/次，1次/d。两组均治疗12周。

1.4 观察指标

比较治疗前后两组患者肺功能改善情况、临床治疗效果、治疗依从性，标准如下。（1）肺功能改善指标包括用力1秒呼气量（FEV1）及用力1秒呼气量/用力肺活量（FEV1/FVC）。（2）临床疗效指标[5]。①显效：咳痰、咳嗽等临床症状完全消失，憋喘显著减轻，轻微体力活动不受影响；②有效：咳痰少，偶有咳嗽，静息状态无憋喘，不能从事体力活动；③无效：各临床症状无明显改善甚至加重。总有效率=（显效+有效）/总患者数×100%。（3）依从性标准[6-7]。参考高血压患者用药依从性调查常用量表Morisky 问卷表，经院内专家自行设计重度COPD患者用药依从性调查表：①是否遵医嘱按时按量服用；②是否忘记或者自行停药。总分16分，若≥12分则依从性高，反之则依从性低。

1.5 统计学分析

所有数据采用SPSS19.0软件进行统计学处理。正态分布计量资料应用（）表示，组间比较采用独立样本t检验，多组间比较采用方差分析；计数资料用率（%）表示，组间比较采用χ2检验； P<0.05表示数据结果比较差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者肺功能指标

两组患者治疗前肺功能指标FEV1、FEV1/FVC无明显差异（P>0.05），治疗后两组患者肺功能指标均有明显改善，而实验组明显优于对照组（P<0.05）。见表1。

2.2 两组治疗效果比较

实验组治疗总有效率97.22%，明显高于对照组77.78%（P<0.05），见表2。

2.3 两组患者治疗依从性比较

两组患者治疗依从性差异无统计学意义（P>0.05）。见表3。

3 讨论

慢性阻塞性肺疾病是临床上较为常见的一种多发病，近年来发病率呈逐年上升的趋势，该病需坚持长期治疗，若难以坚持治疗，则可能逐渐发展成肺源性心脏病，最终引起呼吸衰竭，严重影响患者的生活质量及生命安全[8-9]。

COPD的发病机制为胆碱能神经张力异常增高导致气道收缩气流受限，临床治疗以缓解临床症状，延缓疾病恶化为主[10-11]。多使用支气管扩张药物治疗，抗胆碱能药物是常见的支气管扩张药，如异丙托溴铵、噻托溴铵，以往临床上多使用异丙托溴铵治疗重度COPD，因为其对支气管平滑肌的M受体选择性高，可松弛支气管平滑肌，改善肺功能，但是该药半衰期短，总体疗效不佳[12-13]。而噻托溴铵半衰期更长，作用位点专一，是一种新型的选择性竞争性M受体拮抗剂，可抑制平滑肌M3受体，扩张支气管[14]。

临床上判断肺功能气流受限的客观指标为FEV1、FEV1/FVC[15]。本研究中经治疗后实验组患者FEV1、FEV1/FVC指标均明显优于对照组（P<0.05）。实验组治疗总有效率97.22%明显高于对照组77.78%（P<0.05）。因为噻托溴铵支气管扩张作用更强，同时还具有抑制炎症因子释放，减轻气道炎症反应的作用，显著改善肺功能。患者治疗依从性的高低直接决定了重度COPD治疗效果，本研究中两组患者治疗依从性无明显差异，治疗依从性均较高。

综上所述，支气管扩张药物噻托溴铵治疗重度慢性阻塞性肺疾病可以显著改善患者的肺功能，疗效显著，治疗依从性高，值得推广应用。

[参考文献]

[1] 程文辉，崔健，房树娟.噻托溴铵联合沙丁胺醇治疗30例中重度慢性阻塞性肺病患者的疗效评价[J].华西药学杂志，2014，29（3）：355-356.

[2] 邓旭.噻托溴铵治疗重度慢性阻塞性肺疾病的依从性及疗效评价[J].吉林医学，2010，31（36）：6670-6671.

[3] 高立芳，杨春红.噻托溴铵治疗中重度慢性阻塞性肺疾病的疗效观察[J].天津药学，2010，22（4）：35-37.

[4] 蒋天富，丁飞.噻托溴铵治疗重度慢性阻塞性肺疾病临床疗效及其治疗依从性[J].现代医药卫生，2015，31（24）：3784-3785.

[5] 许迎辉，李响，韩玉英.噻托溴铵联合沙美特罗/丙酸氟替卡松吸入治疗对慢性阻塞性肺疾病患者肺功能的影响[J].中国医药导报，2016，13（3）；146-149.

[6] 孟庆华，李承红，王小江，等.噻托溴铵联合孟鲁思特对慢性阻塞性肺疾病患者血液流变学、肺功能及血清细胞因子水平的影响[J].海南医学院学报，2016，22（22）：2703-2706.

[7] 吴小军，曹霞，余红樱，等.噻托溴铵在慢性阻塞性肺疾病治疗中的价值[J].中华全科医学，2011，9（11）：1671-1672.

[8] 宋淑清.噻托溴铵治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病的疗效观察[J].临床医药文献电子杂志，2016，3（13）：2664-2665.

[9] 张勇华.噻托溴铵对慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者动脉血气、肺功能、炎症因子的影响[J].中国现代医生，2016，54（21）：6-9.

[10] 吴凡.联合吸入沙美特罗替卡松与噻托溴铵治疗重度慢性阻塞性肺疾病缓解期疗效观察[J].中国药物经济学，2014，9（4）：49-51.

[11] 齐亚丽，顾玉海，李龙昱.沙美特罗替卡松联合噻托溴铵治疗重度慢性阻塞性肺疾病稳定期患者疗效评估[J].中国药业，2016，25（10）：26-28.

[12] 梁结柱.联合吸入沙美特罗替卡松和噻托溴铵治疗重度慢性阻塞性肺疾病缓解期的疗效观察[J].航空航天医学杂志，2013，24（6）：659-661.

[13] 龙瑜琴，程晓明.噻托溴铵联合大剂量舒利迭治疗重度支气管哮喘合并慢性阻塞性肺疾病的效果观察[J].中国医药导报，2013，10（2）：166-168.

[14] 张平，罗红.噻托溴铵粉吸入剂联合双水平气道正压通气治疗慢性阻塞性肺疾病的疗效观察[J].吉林医学，2012，33（3）：522-523.

[15] 黄慧，黄晓东.国产噻托溴铵聯用沙美特罗/氟地卡松治疗重度慢性阻塞性肺疾病患者的疗效[J].中国现代药物应用，2011，5（13）：13-14.

（收稿日期：2017-03-15）