浅谈制药工艺工程项目中质量安全的监控

黄安刚

摘 要：药品是治疗人类疾病的重要物质，关系着人类的生命健康及安全，因此药品质量安全备受广大人民群众的关注。但近年来频频出现的假药泛滥、兜售质量不合格药品等情况的发生，不仅危害了广大人民群众的生命健康，同时也说明了我国制药监控的力度不够。为了避免此种情况持续发生，应当加强制药工艺工程的监管过程，尤其是制药工艺工程项目质量安全的监管，尽可能的避免制药工艺操作的过程中受到不良因素的影响，降低药品质量安全。就此，文章针对如何对制药工艺工程中质量安全予以切实有效的监控进行了探讨。

关键词：制药工艺 质量安全 监控 措施

1.影响制药工艺工程项目质量安全的主要因素

通过对我国制药工艺工程项目质量安全不合格情况作进一步的分析和研究，确定造成此种情况发生，与以下影响因素有很大关系。

1.1人为因素

通过对制药工艺工程项目质量安全不合格情况的了解，不难发现人为因素是造成此种情况发生的重要因素之一。在领导不作为、技术人员不行动，生产人员麻木作业的情况下，制药工艺没有创新，只能按照传统制药工艺来进行药品生产，加之药品生产的过程中工作人员未按照标准比例来进行配药、或未标准化操作生产设备等，均会导致制药效果不佳，进而使药品质量安全受到威胁。

1.2材料因素

当前制药工艺工程项目落实的过程中，某些供应商或采购人员为了谋求私利而以次充好，利用劣质材料进行药品生产。……