基于三种检测方法的17α羟孕酮临床检测比对

渠海 吕萌萌 朱宇皇 付光宇

基于三种检测方法的17α羟孕酮临床检测比对

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目的 评价具有不同检测原理的3个17α羟孕酮试剂盒，分析其临床检测结果的相关性和一致性。方法收集2015年2月至10月临床确诊为先天性肾上腺皮质增生症患者的血清120例，设为试验组；收集同期体检健康者血清120例，设为对照组。分别采用3个产品的17α羟孕酮试剂盒进行定量检测，对检测结果进行统计分析。结果3个产品的相关性R2分别为0.82、0.76和0.77，临床的阳性符合率为100%、100%和99.2%，阴性符合率为97.5%、98.3%和98.3%，总符合率为98.8%、99.2%和98.8%。3个产品的临床符合率差异无统计学意义（P〉0.05）。结论不同检测原理的3个产品的17α羟孕酮试剂盒的临床检测结果具有等效性，符合临床应用要求。

17α羟孕酮；放射免疫法；酶联免疫法；磁微粒化学发光法

先天性肾上腺皮质增生症（congenital adrenal hyperplasia，CAH）是一种由于肾上腺皮质激素合成途径中酶的缺陷引起的疾病，属常染色体隐性遗传病［1］。常见的缺陷酶包括21-羟化酶、17-羟化酶、3-羟脱氢酶和11-羟化酶等，其中21-羟化酶缺陷症（21-hydroxylase deficiency，21-OHD）约占CAH的90%～95%［2］。临床上通常把CAH分为经典型和非经典型，其中非经典型又称做迟发型（nonclassic 21-hydroxylase deficiency，NCCAH）。经典型多发于新生儿，发病率约为10/10万；迟发型多发于非新生儿，发病率约为前者的l0倍，女性多于男性［3］。

由于21-羟化酶在类固醇激素的代谢过程中起着至关重要的作用，所以其在体内的缺失会导致 17α 羟孕酮（17α-OH-progesterone，17α-OHP）含量逐渐的升高。17α-OHP被认为是CAH特别是NCCAH诊断中的最显著的指标［4］。目前市场上针对非新生儿检测的试剂盒多种多样，检测方法也各异。……