肾康注射液对维持性血液透析老年患者氧化应激及微炎症状态的影响

陈永建,卢发菊，杨 磊

青海省第五人民医院肾脏内科 (西宁810007)

肾康注射液对维持性血液透析老年患者氧化应激及微炎症状态的影响

陈永建,卢发菊，杨 磊

青海省第五人民医院肾脏内科 (西宁810007)

目的：总结肾康注射液对接受持续性血液透析(MHD)治疗的老年慢性肾功能衰竭(CRF)患者氧化应激状态、微炎症状态及治疗效果的影响。方法：以92例接受MHD治疗的老年CRF患者作为观察对象，以随机数字表法，将患者分为治疗过程中未接受肾康注射液治疗的对照组及接受肾康注射液治疗的治疗组，每组46例。对两组治疗前后氧化应激因子、微炎症因子、肾功能及离子变化情况进行分析，并探讨两组治疗效果。结果：治疗12周后，治疗组MDA、CRP、TNF-α、BUN、Cr、Ca及K水平低于对照组，治疗组SOD水平高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。同时，治疗组中医症状积分低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。此外，两组间不良反应发生率比较，差异未见统计学意义(P>0.05)。结论：肾康注射液可有效的改善接受MHD治疗的老年CRF患者的氧化应激及微炎症状态，并可改善患者的临床效果。

慢性肾功能衰竭(Chronic renal failure，CRF)是多种肾脏疾病终末阶段，患者的预后极差[1]。本研究在老年MHD治疗患者的治疗中，将肾康注射液应用于其中，以期可改善患者的治疗效果及氧化应激及微炎症反应，报告如下。

资料与方法

1 一般资料 以2015年6月至2016年8月间接受MHD治疗的92例老年CRF患者作为观察对象，应用随机数字表法，将患者分为未接受肾康注射液治疗的对照组及接受肾康注射液治疗的治疗组，每组46例。对照组男25例，女21例；年龄60～70岁，平均(65.15±4.06)岁；透析时间1～4年，平均(2.52±0.33)年；原发疾病：糖尿病肾病者20例，慢性肾小球肾病者17例，其他肾病者9例。治疗组男28例，女18例；年龄61～72岁，平均(65.87±4.12)岁；透析时间1～5年，平均(2.68±0.41)年；原发疾病：糖尿病肾病者22例，慢性肾小球肾病者16例，其他肾病者8例。两组间性别、年龄、透析时间及原发疾病资料比较，无统计学差异(P<0.05)，具可比性。入选标准：①符合CRF的诊断标准[2];②需接受血液透析治疗;③接受MHD治疗超过3个月;④符合《中药新药临床研究指导原则》中慢性肾功能衰竭湿浊证的诊断标准：主症，恶心呕吐，肢体困重，食少纳呆；次症，脘腹胀满，口中粘腻，舌苔厚腻;⑤年龄60～75岁;⑥同意参加本研究，并签署知情同意书。

2 治疗方法 两组均基于低盐低脂优质蛋白饮食，并积极控制患者血压及血糖。对照组仅给予MHD治疗，MHD应用费森尤斯4008B型透析机，以500 ml/min作为透析液流量，以200～250 ml/min为血流量速度，每次透析时间为4 h，每周透析3次，透析完成后并未给予肾康注射液治疗。治疗组接受肾康注射液治疗，MHD治疗方法同对照组，在透析完成后，给予肾康注射液(国药准字Z20040110，主要成分为黄芪、丹参、大黄、红花)治疗，以肾康注射液80 ml加入5%葡萄糖注射液200 ml中静滴。两组治疗时间均为12周。

3 观察方法 于入组时及治疗12周后，抽取患者空腹肘静脉血，进行SOD、MDA、CRP、TNF-α、BUN、Cr、Ca及K水平检测，SOD水平检测方法应用比色法，MDA水平检测方法应用硫代巴比酸比色法，CRP水平检测方法应用免疫比浊法，TNF-α水平检测方法应用酶联免疫吸附法，BUN、Cr、Ca及K水平检测方法应用放射免疫法。对比两组治疗前后SOD、MDA、CRP、TNF-α、BUN、Cr、Ca及K水平变化情况。同时于入组时及治疗12周后，参考《中药新药临床研究指导原则》中慢性肾功能衰竭症状分级量表对患者的临床症状进行评价，评价量表中包含31项观察条目，以0分为无症状，以1分为症状轻微，以2分为症状中等，以3分为症状严重，对比两组前后临床症状积分变化情况。此外，对比两组在治疗期间内所发生的不良反应情况。

结 果

1 治疗前后氧化应激及微炎症因子水平变化比较 入组时两组间SOD、MDA、CRP及TNF-α水平比较，差异未见统计学意义(P>0.05)，而在治疗12周后，治疗组SOD水平高于对照组，MDA、CRP及TNF-α水平低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 治疗前后氧化应激及微炎症因子水平变化比较

注：治疗前后比较，△P<0.05

2 治疗前后肾功能及离子变化比较 入组时两组间BUN、Cr、Ca及K水平未见统计学差异(P>0.05)，而在治疗12周后，治疗组BUN、Cr、Ca及K水平低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 治疗前后肾功能及离子变化比较

注： 治疗前后比较，△P<0.05

3 治疗前后中医症状积分变化比较 入组时对照组及治疗组中医症状积分分别为(59.58±12.63)分及(60.01±11.95)分，两组间比较，差异未见统计学意义(P>0.05)，而在治疗12周后，对照组及治疗组中医症状积分分别为(41.26±10.65)分及(32.68±9.31)分，治疗组低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。

4 治疗不良反应发生率比较 在治疗期间，对照组不良反应发生率为10.86%，治疗组不良反应发生率为19.57%，两组间差异未见统计学意义(P>0.05)，见表3。

表2 两组中医症状评分变化分析[例(%)]

讨 论

传统中医学认为，肾脏为先天之本，主水，藏精，而慢性肾功能不全，根据患者的临床症状及体征，其当归为“水肿”、“癃闭”及“关格”等病的诊疗范畴。本病以“正虚邪恋”为基本病机，患病日久，则正气亏虚，久及肝肾，肝肾亏虚，复感水湿、风湿、痰浊、瘀血等外邪，则可加重肝肾损伤之不足，故可导致本病的发生。本病当属虚实夹杂之证，故临床常以“益气活血”及“通络解毒”为治疗原则，临床治疗效果均较为理想[3-4]。而本研究在接受MHD治疗的老年慢性肾功能衰竭患者的治疗中，将中药注射剂肾康注射液应用于其中，结果显示，虽然入组时两组间SOD、MDA、CRP、TNF-α、BUN、Cr、Ca及K水平比较，无统计学差异，而在治疗12周后，治疗组MDA、CRP、TNF-α、BUN、Cr、Ca及K水平低于对照组，治疗组SOD水平高于对照组。而在治疗12周后，治疗组中医症状积分低于对照组。此外，两组间不良反应发生率比较，差异未见统计学意义。由此可见，肾康注射液可有效的改善接受MHD治疗的老年CRF患者的氧化应激及微炎症状态，并可改善患者的临床效果。

肾康注射液是由黄芪、丹参、大黄及红花四位中药的有效成分所组成，中医学理论认为，黄芪可益气固表，丹参可活血祛瘀，大黄可凉血解毒，红花可活血通经，四药合用可达“益气活血、通络解毒”之效。而目前临床药理学研究则显示，黄芪可有效的减轻肾小球系膜病变程度，丹参及红花可改善肾脏循环，而大黄则具有抑制肾间质成纤维细胞激活的作用，四种药物联合应用，则可在一定程度上达到改善肾脏功能的作用[5-7]。

[1] 张慧松，陈旭坤，毛欢欢，等.慢性肾衰竭患者合并急性肾损伤感染的临床危险因素分析[J].中华医院感染学杂志，2016，26(10)：2305-2307.

[2] 中华中医药学会.慢性肾衰竭诊疗指南[J].中国中医药现代远程教育，2011，9(9)：132-133.

[3] 孙响波，于妮娜，张法荣，等.苏叶黄连汤治疗慢性肾衰竭作用机制探讨[J].现代中西医结合杂志，2014，23(8)：895-896.

[4] 赵 平.大黄附子汤保留灌肠对慢性肾衰竭患者生存质量影响的研究[J].中国中西医结合肾病杂志，2013，14(6)：535-536.

[5] 陈 瑶，王胜娟，李朝玲，等.丹参对于急性微循环障碍大鼠血管内皮细胞的保护作用[J].陕西中医，2016，37(4)：506-508.

[6] 左 军，张文钊，胡晓阳，等.黄芪现代药理及临床研究进展[J].中医药信息，2014，31(1)：111-112.

[7] 汪 力，王少清，李 曦，等.肾康注射液联合结肠透析治疗慢性肾脏病118例[J].陕西医学杂志，2014，43(12)：1675-1676，1684.

(收稿：2017-03-05)

肾功能衰竭,慢性/中西医结合疗法 @肾康注射液 透析 老年人

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A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.08.036