美国FDA GRAS认证，你知道多少？

1958年，美国出台了《食品添加剂修正案》。该法案规定了任何食品添加剂都需要先经过FDA的安全认证才可以使用。在此之后，又列出了几百种“例外”的物质。这些物质在功能上属于食品添加剂，但是因为“安全性高”而不受该法案调控。被列入这个名单的物质，要么经过了“具有充分科学背景的专家”所做的安全审查，要么是“经过长期的使用认为没有安全性问题”。这些物质被称作“一般认为安全”（Generally Recognized as Safe），简称为GRAS。

GRAS是美国食品法律中的一个非常重要、独特和庞杂的食品/食品成分类别。在美国食品法律和法规的位阶上，GRAS介于普通食品/食品成分和食品添加剂之间。GRAS的重要性主要体现在它与食品/食品成分（配料）以及食品添加剂形成了重要的互补关系。一方面它不是常规的食品或食品成分，故而不能随意使用；另一方面，它也不是食品添加剂，所以不需要像食品添加剂那样必须在上市销售前得到FDA的批准。这就极大地缩短和简化了新产品开发、审批、应用，以及上市銷售的时间和程序。可以这样说，GRAS法规对美国食品工业的快速创新和发展起到了重要的支撑作用。

从美国的食品法律意义上说，向FDA通报GRAS决定是自愿性行为。依据相关法规确定的GRAS物质可以进行合法销售，无需向FDA通报或得到其批准；而食品添加剂则必须向FDA申报，并得到其批准才能上市销售（Pre-market）。从生产企业的实际情况和市场要求的角度上说，生产企业希望主动向FDA进行通报。一方面是希望得到FDA的“没有问题”（FDA has no question）的答复，尽管这一答复并不意味着FDA对其进行了确认；……