在用医疗设备安全监测与成因分析及安全管理对策

程时栋翁 飞*朱玉坤 姚洪生

在用医疗设备安全监测与成因分析及安全管理对策

程时栋①翁 飞①*朱玉坤①姚洪生①

目的：解决在用医疗设备安全监测中发现的问题，确保医疗设备安全有效使用。方法：医疗设备管理部门定期巡查在用医疗设备，对设备巡查期间发现的问题进行统计，分析其主要问题的原因所在，针对这些原因采取开展培训、统一管理和加强巡查等措施来解决问题。结果：在医疗设备巡查中发现的主要问题分别为设备存在故障、各种标识不完整和保养记录不完整。造成以上3个主要问题的原因为临床工作量大、设备管理部门未统一管理要求及缺乏相关培训等。询查期间设备故障率统计分析显示，巡查问题数量和设备故障率较上一年度明显下降，并且整体呈下降趋势。结论：医疗设备安全监测对于在用医疗设备的安全使用起到保障作用，设备巡查中发现的问题可及时得到解决，医疗设备的安全管理水平得到明显提高。

医疗设备；安全监测；定期巡查；安全管理；故障率

随着医疗设备行业的蓬勃发展，现代医学对医疗设备的依赖性越来越强。医疗设备的先进程度代表着医院的整体医疗水平，因而医院医疗设备管理部门对在用医疗设备的安全监测成为医院管理的重要课题[1]。医疗设备的安全监测主要包括监测其使用状态、适用性和安全性等，执行监测部门主要为医院的医学工程科[2]。

根据医疗设备的临床功能、有形风险、问题避免概率、事故历史以及监测部门的要求等风险衡量标准，可以将医疗设备分为急救、生命支持类设备和非急救、生命支持类设备。常见的急救、生命支持类设备包括呼吸机、除颤仪、心电监护仪、输液泵、注射泵和心电图机[3-4]。本研究以武汉大学中南医院为例，对医院在用的呼吸机、除颤仪、心电监护仪、输液泵、注射泵和心电图机6种急救、生命支持类设备的安全监测中发现的问题进行分析，并提出相应的解决措施。

1 医疗设备的安全监测

1.1 巡查中的主要问题

武汉大学中南医院设备处医学工程科对医疗设备的使用监测形式主要是通过日常定期巡查来检查医疗设备的使用安全、标识完整性、保养维护记录及电池良好情况等，从而保证医疗设备使用的安全性[5]。本研究于2014年10月至2015年10月期间(排除2015年2月份，特殊情况未统计)，通过定期巡查和日常下临床检修共发现问题179例，问题涉及到34个临床科室。每月巡查问题数统计如图1所示。

设备巡查发现的179例问题主要包括设备存在故障、设备标识不完整、保养记录不完整、使用培训记录不完整、报废设备未处理及无备用电池等。对各类巡查问题进行分类统计，根据“二八法则”[6]找到设备巡查问题中主要的3类143例问题：即设备存在故障67例，占37.4%；设备标识不完整46例，占25.7%；保养记录不完整30例，占16.8%，如图2所示。

图1 2014年10月至2015年10月月巡查问题统计图

图2 设备巡查中的问题类型分析柏拉图

1.2 原因分析

(1)设备巡查发现的主要3类143例问题，涉及到17个临床科室，影响面广，使得医疗设备在使用过程中无法保证其安全性和适用性。造成这3类问题的主要原因为：①临床工作量大，导致临床工作人员对医疗设备管理工作缺乏足够的重视，设备的三级管理制度未落实到位；②临床科室对医疗设备的运行状态未加以区分，出现故障的设备跟其他完好的设备混淆在一起，影响设备的及时报修；③设备管理部门对医疗设备的各类标识、保养记录等未作统一要求，导致许多临床科室的记录缺乏规范性、完整性；④设备管理部门对临床科室关于医疗设备管理的相关培训不够[7-8]。

(2)对143例主要问题根据不同临床科室进行分类统计显示，设备巡查发现的问题主要集中在重症监护室(intensive care unit，ICU)、消化内科、普外科、综合科、泌尿外科、手术室及儿科，其共同特点是科室大，分区多，医疗设备数量多，导致临床科室的设备管理人员需要在完成临床工作量的同时管理各区域的设备，极大增加了设备的管理难度，很难做到设备及时报修和维护，主要问题临床科室分布如图3所示。

图3 主要问题临床科室分布图

2 医疗设备的巡查结果

(1)通过定期设备巡查及日常下临床检修，对2015年10月至2016年10月期间(排除2016年2月份，特殊情况未统计)发现的急救、生命支持类设备问题数进行统计，每月的设备巡查问题数整体呈下降趋势，表明在用医疗设备安全监测中发现的问题得到了很好的解决，如图4所示。

图4 2015年10月至2016年10月的月巡查问题统计图

(2)对2015-2016年度的急救、生命支持类的故障情况及处理情况进行统计，其中包括下临床检修及送修的设备。采取相应的措施后，设备故障率呈下降趋势，这对保障医疗设备的正常运行起到了重要的作用。其表格统计见表1，相应的趋势如图5所示。

表1 2015年10月至2016年10月设备故障率及处理完成率统计(台)

图5 2015年10月至2016年10月急救和生命支持类设备故障率及完成处理率趋势图

(3)通过采取开展培训、统一管理要求、加强巡查等一系列安全管理措施后，2015年至2016年度期间设备巡查发现的设备安全监测问题数量较上一年度明显减少，而且整体呈下降趋势。同时，安全管理措施减少了导致医疗设备发生故障的安全隐患，使得2015年至2016年度期间医疗设备的故障率整体也呈下降趋势。

3 设备巡查问题解决方案

3.1 开展设备管理培训

设备管理部门定期组织临床科室护士长及设备管理员参加培训，培训主要内容为：①设备三级管理制度；②设备管理员工作职责；③设备的日常保养内容；④设备的报修流程。并且根据每阶段的巡查反馈的情况，不定期地小范围内开展培训，以落实医疗设备的管理工作。

3.2 统一设备管理要求

医疗设备在购入时，要求供应商按照医院的统一模板制作设备的操作指南、保养方法等标识。设备管理部门统一制作设备运行状态标识，其中包括正常、待修和停用，用以区分不同的设备运行状态，便于设备报修以及报废。针对设备的保养记录不完整的问题，设备管理部门统一印制“医用仪器使用维护登记本”、“急救、生命支持类医疗设备记录本”，要求临床科室对相关医疗设备的运行情况和保养情况进行记录。

3.3 定期巡查及时维修保养

定期开展医疗设备的定期巡查及二级保养工作，降低设备的故障率，保证设备的正常运行。并且针对特殊的科室，缩短巡查周期，加强巡查力度。在设备巡查过程中加强沟通，了解设备的各类情况，对于故障设备及时处理，并及时向使用科室反馈维修进度。对于其他途径报修的故障设备，加快响应速度[9]。

4 结语

医疗设备的安全监测是质量控制的重要内容，随着医疗设备质量控制工作的不断深入，医疗设备的安全监测工作越来越受到重视[10-11]。随着医疗设备数量的增加，种类繁多，医疗设备的安全监测工作难度越来越大。医疗设备管理部门应该利用自身的学科优势，对临床使用科室加强设备的管理培训，积极与医疗设备其他相关管理部门沟通，多方合作，做好安全监测工作，以减少医疗事故的发生，同时减少医疗设备故障率，降低医疗设备的维修支出。医院应该根据自身的实际情况，建立完善的医疗设备安全监测机制，运用科学管理手段，不断提高医疗设备的安全监测水平，确保医疗设备使用的安全[12]。

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[12]石馨.医疗设备的监管与维护及其意义和价值[J].医疗卫生装备，2010，31(7)：97-99.

Safe monitoring, cause analysis and countermeasure of safety management for using medical equipment/

CHENG Shi-dong, WENG Fei, ZHU Yu-kun, et al//China Medical Equipment,2017,14(8):141-143.

Objective: To solve the problems that were found during safety monitoring of using medical equipment so as to ensure safe and effective usage of them. Methods: Management department of medical equipment regularly patrolled to inspect using medical equipments. The problems that were found during inspection further were counted, and then the reasons of relevant main problems were further analyzed. And aimed at these reasons, a series of measurements including carried out training, unified management of requirement and intensive inspection were applied to solve these problems. Results: The main problems that were found during inspections included malfunction of equipment, incompletion of various logo and incompletion of maintenance record. The reasons of causing the three main problems were larger clinical workload, non-unified management requirement of management department and lack of relevant training. The fault rate of equipments during inspection revealed that the number of problems and fault rate after implemented inspection have been obviously decreased than that of last year, and the whole trend was decreasing. Conclusion: The safe monitoring of medical equipment can ensure the safe use for using medical equipment, thereby the problems were found during inspection can be solved in time, and the management level about safety can be obviously enhanced.

Medical equipment; Safety monitoring; Regular inspection; Safe management; Fault rate

Department of Equipment, Zhongnan Hospital of Wuhan University, Wuhan 430071, China.

1672-8270(2017)08-0141-03

R197.39

A

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.08.039

2017-01-24

①武汉大学中南医院设备处 湖北 武汉 430071

*通讯作者：965306856@qq.com

程时栋,男,(1974- ),本科学历，主管技师。武汉大学中南医院设备处，从事医疗设备的研究、管理及维护工作。