RP-HPLC测定助孕丸中两种蒽醌类成分的含量

刘菊，白明学，张红伟，董玉珍

（1．郑州市中医院制剂室，河南 郑州 450007；2．郑州市食品药品检验所，河南 郑州 450007）

RP-HPLC测定助孕丸中两种蒽醌类成分的含量

刘菊1，白明学1，张红伟2，董玉珍2

（1．郑州市中医院制剂室，河南 郑州 450007；2．郑州市食品药品检验所，河南 郑州 450007）

目的：建立反相高效液相色谱法（RP-HPLC）测定助孕丸中两种蒽醌类成分的含量。方法：采用RP-HPLC进行测定，以Angilent C18（4.6 mm×250 mm，5 μm）为色谱柱，以甲醇∶0.1%磷酸溶液（85∶15）为流动相，流速：1.0 mL/min，检测波长：254 nm。结果：结果大黄素、大黄酚分别在0.026 8～0.134 μg，0.064 6～0.322 8 μg范围内线性关系良好（r＝0.999 9，0.999 9），平均回收率分别为100.4%，99.8%。结论：该方法简便、快速、准确，可有效地控制助孕丸中两种蒽醌类成分的含量。

RP-HPLC；助孕丸；大黄素；大黄酚

助孕丸是由大黄、桃仁、枳壳、细辛等7味中药制备而成的院内制剂，具有活血化瘀，补肾温经的功效。用于排卵功能障碍，黄体功能不全，月经失调。目前助孕丸的质量标准比较落后，无含量测定项，为了有效控制本制剂质量，本研究建立反相高效液相色谱法（RP-HPLC）同时测定两种蒽醌类成分（大黄素、大黄酚）的含量，现报道如下。

1 仪器、试剂和药品

1.1 仪器

Agilent 1260高效液相色谱仪（安捷伦科技有限公司），UV-2550紫外可见分光光度计（日本岛津仪器设备有限公司），ME204电子分析天平（梅特勒-托利多称重系统设备有限公司）。

1.2 试剂

大黄素对照品（中国食品药品检定研究院，含量测定用，含量以98.7%计，批号：111756-201512），大黄酚对照品（中国食品药品检定研究院，含量测定用，含量以100.0%计，批号：111796-200716），甲醇为色谱纯，水为娃哈哈纯净水，其余试剂均为分析纯。

1.3 药品

助孕丸[批准文号：豫药制字Z20130199（郑），郑州市中医院制剂室生产，批号：160527，160807，161203]药物组成：大黄、桃仁、枳壳、细辛、沉香、紫豆蔻、木香。……