复方吲哚美辛酊联合甲硝唑治疗轻中度痤疮临床观察

郭云龙

（广州市第一人民医院南沙医院，广东 广州 511457）

复方吲哚美辛酊联合甲硝唑治疗轻中度痤疮临床观察

郭云龙

（广州市第一人民医院南沙医院，广东 广州 511457）

目的观察复方吲哚美辛酊联合甲硝唑外用治疗轻中度痤疮的临床疗效。方法 将135例入选患者随机分为3组，试验组予复方吲哚美辛酊联合甲硝唑外用，对照组Ⅰ单用复方吲哚美辛酊，对照组Ⅱ单用5%过氧苯甲酰凝胶，6周后观察疗效。结果 总有效率治疗组86.4%，对照组Ⅰ62.8%，对照组Ⅱ65.9%。试验组和对照组Ⅰ、对照组Ⅱ比较差异有统计学意义（x2=6.40，P=0.011；x2=5.07，P=0.024）。结论 复方吲哚美辛酊联合甲硝唑外用治疗轻中度痤疮疗效较好，不良反应轻微。

复方吲哚美辛酊；甲硝唑；痤疮

寻常痤疮是一种毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮肤病，发病率高，好发于青年人，多发于面部，可影响患者的容貌和心理，治疗方法多种，疗效不一，且复发率高。我院皮肤科门诊采用复方吲哚美辛酊（商品名：舒肤特，贵州宏奇药业有限公司生产）联合甲硝唑片局部外用治疗轻中度痤疮，取得满意疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

135例患者均来自我院皮肤科门诊，将患者随机分为3 组，试验组45例，男26例，女19例，年龄16～38岁，平均26.0±5.0岁；对照组Ⅰ45例，男25例，女20例，年龄13～39岁，平均24.3±5.2岁；对照组Ⅱ45例，男23例，女22例，年龄12～35岁。3组年龄（P=0.13）、性别（P=0.83），具有可比性。

1.1.1 入选标准

采用Pillsbury痤疮临床分级系统[1]，根据炎症性皮疹和深在性皮疹的有无及数量将痤疮严重程度总体上分为4级：Ⅰ级（轻度），散在、多发的黑头粉刺，有散发性炎症性皮疹；Ⅱ级（中度），Ⅰ级基础上外加表浅性脓疱，炎症性皮疹数目较多，仅限于颜面部；Ⅲ级（重度），Ⅱ级基础上加深在性炎症性皮疹，发生于颜面部、颈部及背部；IV级（重度～集簇性），Ⅲ级外加囊肿、结节，发生于上半身。选择I～Ⅱ度轻中度寻常痤疮患者。

1.1.2 排除标准

（1）妊娠及哺乳期妇女；（2）4周内系统使用过抗生素、性激素、皮质类固醇、或维甲酸类药物者，以及局部使用过治疗痤疮药物者；（3）有皮肤外用药物及酒精过敏者；（4）面部有其他皮肤病者。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法

试验组：参照复方甲硝唑擦剂制备[2]将甲硝唑片4片（0.2 g每片）碾碎溶于复方吲哚美辛酊50 mL中摇匀后用棉签涂抹患处（甲硝唑在酒精中微溶，有部分沉淀，用时摇匀）；对照组Ⅰ：单用复方吲哚美辛酊，对照组Ⅱ单用5%过氧苯甲酰凝胶，均为每日外涂2次，疗程为6周。

1.2.2 疗效观察与判断

首次及治疗后每2周各随访（包括来诊）1次，第6周判断疗效。痊愈：皮疹数量减少≥90%；显效：皮疹数量减少60%～89%；好转：皮疹数量减少20%～59%；无效：皮疹总数减少＜20%或加重；痊愈与显效合计百分数为总有效率。

1.3 统计学方法

采用SPSS 13.0软件对数据进行统计学处理，计量资料以±s表示，采用t检验；计数资料采用x2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

经6周系统治疗后，共有入组痤疮患者131例，其中试验组44例，对照组Ⅰ43例，对照组Ⅱ44例；失访：试验组有1例，对照组Ⅰ2例，对照组Ⅱ1例，3组患者治疗6周后有效率分别为86.4%、62.8%、65.9%，试验组与对照组Ⅰ、Ⅱ差异比较，具有统计学意义（x2=6.396，P=0.011；x2=5.07，P=0.024）。见表1。

表1 3组患者临床疗效比较（n，%）

不良反应：在6周的临床观察中末发现任何全身不良反应。局部不良反应主要表现为不同程度的红斑、脱屑、干燥、灼热感，试验组有2例、对照组Ⅰ3例，对照组Ⅱ5例，可耐受，均未影响治疗。

3 讨 论

寻常痤疮是皮肤科最常见的毛囊皮脂腺慢性炎症性疾病，好发于青春期。本病为多因素疾病，其发病主要与雄性激素水平升高、皮脂大量分泌、痤疮丙酸杆菌增生、毛囊皮脂腺导管的角化异常及炎症等因素相关[1]。

轻中度痤疮可单纯选用外用药治疗，临床中痤疮常用外用药种类较多，疗效不一，部分有较明显的刺激作用。复方吲哚美辛酊为皮肤科临床常用的外用药，主要成分包括酒精、吲哚美辛、鞣酸苦参碱、马来酸氯本那敏、度米芬等，临床上用于接触性皮炎、丘疹性荨麻疹、湿疹、脂溢性皮炎以及皮肤瘙痒症、痤疮、蚊虫叮咬等的治疗，其中酒精具有收敛杀菌、扩张血管作用；吲哚美辛为非甾体类抗炎药，可抑制PG2、缓激肽、5-羟色胺、结缔组织激肽、白细胞趋化因子的产生；马来酸氯本那敏通过阻断H1受体，而对抗组胺引起的过敏反应，消除炎症水肿；度米芬对革兰阳性菌和阴性菌均有杀灭作用；鞣酸苦参碱有杀虫、清热升高白细胞抑菌作用[3-4]。因此甲硝唑又名灭滴灵，为白色结晶性粉末，略溶于乙醇，微溶于水，临床除常用于寄生虫病如阴道毛滴虫病、阿米巴原虫病等感染的治疗外，还对各种革兰氏阴性、阳性厌氧菌具有很强的杀菌活性，是治疗厌氧菌感染的首选药物之一；甲硝唑外用能抑制痤疮丙酸酐菌的活性[5]，此外部分痤疮患者面部检查毛囊蠕形螨呈阳性[6]，毛囊虫在加重痤疮病情中可能有一定的作用，对毛囊虫的杀灭作用也有益于痤疮的治疗，且避免了口服甲硝唑患者出现如食 欲 不 振、腹胀、恶心、呕吐等副反应[7]。复方吲哚美辛酊和外用甲硝唑临床单独使用都显示出较好的治疗痤疮的疗效[8-9]，因此将二者结合应用，对轻中度痤疮，特别是以炎症为主的痤疮，可有效抑制痤疮丙酸酐菌的生长，明显减轻局部的炎症反应。

尽管甲硝唑在乙醇中微溶，且直接外用透皮吸收较低，仍需要加入特定的助渗剂如薄荷醇和氮酮等以促进其透皮吸收率[10]，但本组临床试验结果显示，治疗6周时试验组有效率较明显高于对照组Ⅰ、Ⅱ，提示复方吲哚美辛酊、甲硝唑两者连用不仅优于单用复方吲哚美辛酊，且优于5%过氧苯甲酰凝胶，副作用较小，主要表现为酒精制剂引起的局部刺激反应，患者一般均能耐受。因此复方吲哚美辛酊联合甲硝唑外用治疗轻中度痤疮，特别是以炎症为主的痤疮，疗效好，安全性较高，可作为临床治疗轻中度痤疮的方法之一。

[1]赵 辨.中国临床皮肤病学[M].南京:江苏科学技术出版社,2010:1165-1169.

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Clinical Observation of Tincture Soft Combined with Metronidazole in Treatment of Mild to Moderate Acne

GUO Yun-long
(Guangzhou No.1 People's Hospital Nansha Hospital,Guangdong Guangzhou 511457,China)

ObjectiveTo observe the curative effect of tincture soft combined with metronidazole in patients with mild to moderate acne.Methods 135 cases of patients with mild to moderate acne vulgaris were randomly divided into three groups. The treatment group treated with tincture soft combined with metronidazole,while the control groupⅠ

tincture soft alone,the control groupⅡ received 5% benzoyl peroxide gel alone. All groups were applied twice daily for 6 weeks. Results At week 6,The total effective rate in the treatment group was 86.4%,62.8%in the control groupⅠ and 65.9%in the control groupⅡ. The di ff erences of effective rates in the treatment group and the control groups were statistically significant(x2=6.396,P=0.011;x2=5.07,P=0.024),While the rates of adverse reaction in the two groups were mild.Conclusion Tincture soft combined with metronidazole is more effective than tincture soft alone or 5% benzoyl peroxide gel alone for treatment of patients with mild to moderate acne,with similar aderse reactions.

Tincture soft;Metronidazole;Acne

R751.05

A

ISSN.2095-8242.2017.042.8124.02

本文编辑：吴 卫