紫光分光光度法和高效液相色谱法测定百令胶囊中D—甘露醇含量的比较

王心珉

【摘要】 目的 探讨紫光分光光度法和高效液相色谱法测定百令胶囊中D-甘露醇含量的差异。方法 采用紫光分光光度法和高效液相色谱法测定百令胶囊中D-甘露醇含量， 并比较不同方法测定的D-甘露醇含量。结果 紫光分光光度法测定的D-甘露醇含量为（6.03±0.35）mg/g， 显著低于高效液相色谱法的（6.52±0.35）mg/g， 差异有统计学意义（P<0.05）。紫光分光光度法测定的D-甘露醇含量与高效液相色谱法呈正相关（r=0.965， P=0.002<0.05）。结论 高效液相色谱法的灵敏度、稳定性、准确度、重复性均优于紫光分光光度法， 但紫光分光光度法操作比较简单， 对试剂的要求较低， 不需要特定标准品， 经济、快速， 故更适用于百令胶囊中D-甘露醇的日常定量检测。

【关键词】 紫光分光光度法；高效液相色谱法；百令胶囊；D-甘露醇

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.31.114

百令胶囊是《中国药典》收载的药品， 是人工发酵冬虫夏草菌粉所得菌丝体而制成的胶囊， 其有效成分为19种氨基酸、D-甘露醇、生物碱、维生素及微量元素等， 具有补肺肾、益精气及止咳化痰作用[1]， 主要用于治疗慢性肾衰、IgA肾病、肾小球肾炎、肾小管损伤、肾移植、2型糖尿病伴微量白蛋白尿、反复发作性尿路感染、肝疾病、呼吸系统疾病等[2]。有研究显示， 百令胶囊可通过抑制炎症因子白细胞介素-6（IL-6）、白细胞介素-10（IL-10）， 并增加可溶性细胞间粘附分子-1（sICAM-1）的表达， 抑制淋巴细胞增殖， 具有双向免疫调节作用[3]。还有研究表明， D-甘露醇即虫草酸是真菌类药物的主要成分之一， 具有利尿脱水、镇咳祛痰平喘、降脂等功效， 并且也是人工冬虫夏草的主要质控指标[4]。本研究通过紫光分光光度法和高效液相色谱法测定D-甘露醇的含量， 并比较两种方法的准确度， 为该药物的质控提供参考。

1 材料与方法

1. 1 仪器与试剂 主要仪器包括高效液相色谱仪（Waters系列）、UV-2000紫光可见分光光度计、电子天平（BP121S）、恒温水浴锅、混匀器、清洗器。主要试剂包括百令胶囊（购自中美华东制药有限公司）、D-甘露醇对照品、高碘酸钠、乙醇、硫酸、碘化钾、L-鼠李糖、乙酰丙酮、醋酸铵、冰醋酸。……