胶体金免疫层析法与化学发光法在心肌梗死诊断中的价值比较

梁玉庚 孙笑菊 武飞飞 侯 喜 夏志星

(石家庄长城中西医结合医院检验科，河北 石家庄 050000)

胶体金免疫层析法与化学发光法在心肌梗死诊断中的价值比较

梁玉庚 孙笑菊 武飞飞 侯 喜1夏志星2

(石家庄长城中西医结合医院检验科，河北 石家庄 050000)

目的比较胶体金免疫层析法与化学发光法检测心肌标志物在诊断心肌梗死(MI)中的应用价值。方法收集MI住院患者98例，采用化学发光法与胶体金免疫层析法检测患者心肌标志物肌钙蛋白(cTn)I、肌红蛋白(Mb)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)水平，计算胶体金免疫层析法灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、正确指数。结果胶体金免疫层析法与化学发光法相关性分析，cTnI、Mb、CK-MB的相关系数依次为0.607、0.647、0.481(Plt;0.05)。cTnI、Mb、CK-MB阳性率在两种检测方法中无统计学差异(Pgt;0.05)。胶体金免疫层析法检测cTnI、Mb、CK-MB灵敏度依次为88.16%、88.41%、83.78%，特异度依次为77.27%、79.31%、66.67%。结论胶体金免疫层析法检测心肌标志物方便快捷，灵敏度高。

胶体金免疫层析法；化学发光法；心肌标志物；心肌梗死

心肌梗死(MI)是由于长时间缺血导致的心肌细胞坏死〔1〕，心肌细胞膜损害造成各种蛋白如肌红蛋白(Mb)、肌钙蛋白(cTn)I和cTnT、肌酸激酶同工酶(CK-MB)水平增高〔2，3〕。这些生化指标可反映心肌损伤状态，通常在专业的中心实验室或检验科采用生化分析和免疫分析进行检测〔4〕。为了可以更早更方便地对MI进行筛查和诊断从而达到早发现早治疗的二级预防目的，以胶体金免疫层析法为代表的即时检测方法得到关注。本文比较胶体金免疫层析法与化学发光法检测心肌标志物在MI诊断中的应用价值。

1 资料与方法

1.1一般资料 收集2012年1月至2013年12月石家庄长城中西医结合医院收治的MI住院患者98例，男67例，女31例；年龄36～82〔平均(62.24±14.14)〕岁。排除骨骼肌损伤、心肌炎、肾功能不全、急性脑血管病患者。在胸痛发作4 h～6 d进行抽血采用胶体金免疫层析法与化学发光法检测心肌标志物。所有患者签署知情同意书，研究经医院伦理委员会批准同意。

1.2化学发光法 采用ADVIA Centaur全自动化学发光免疫分析仪，严格按照仪器操作说明对cTnI、Mb、CK-MB进行定量检测。

1.3胶体金免疫层析法 采用杭州艾康生物技术有限公司的cTn/CK-MB/Mb三合一诊断试剂盒(胶体金法，批号：200809021)进行检测，由同一检测人员严格按照试剂盒操作说明进行检测。加样10 min后对结果进行判读，按照目测试剂板条测试区紫色条带的有无判定为阳性、阴性，显色程度高于、等于或低于质控区紫色条带分别判定为强阳性、阳性和弱阳性。

1.4评价指标 灵敏度=真阳性数/(真阳性数+假阴性数)；特异度=真阴性数/(假阳性数+真阴性数)；阳性预测值=真阳性数/(真阳性数+假阳性数)；阴性预测值=真阴性数/(真阴性数+假阴性数)；Youden指数=(灵敏度+特异度)-1。

1.5统计学方法 采用SPSS20.0统计软件进行χ2检验及Spearman相关性分析。

2 结 果

2.1胶体金免疫层析法与化学发光法的相关性 胶体金免疫层析法与化学发光法的定量结果：cTnI(r=0.607,Plt;0.001)，Mb(r=0.647,Plt;0.001)，CK-MB(r=0.481,Plt;0.001)均相关。

2.2胶体金免疫层析法与化学发光法的检测情况 cTnI、Mb、CK-MB阳性在两种检测方法中均无统计学差异(P=0.424，0.791，0.503)。见表1。

表1 胶体金免疫层析法与化学发光法的检测情况(n)

2.3胶体金免疫层析法各心肌标志物预测价值 胶体金免疫层析法3种心肌标志物中，灵敏度最高为Mb，特异度最高为Mb，阳性预测值最高为cTnI，阴性预测值最高为Mb，Youden指数最高为Mb。见表2。

表2 胶体金免疫层析法各心肌标志物预测价值(%)

3 讨 论

心肌细胞膜受到破坏时，cTn便会释放入血〔5，6〕。cTnI/cTnT是诊断急性心肌梗死的高特异性和高敏感性的确诊标志物，血清/血浆中水平在4～6 h升高，血液循环中cTn的浓度和心肌受损的程度呈正比，且具长达半衰期15 d〔7〕。Mb主要存于横纹肌(骨骼肌、心肌)细胞中，在细胞膜的氧化功能中发挥重要作用，当心肌细胞受到损伤时，Mb是最早进入血液的生物标志物，其扩散入血的速度比CK-MB或cTnI/cTnT更快，是用于心肌损伤的最佳早期标志物〔8，9〕。但骨骼肌中也有Mb表达，故骨骼肌损伤时也可能有大量Mb释放，故不具有心肌特异性〔10，11〕。CK-MB为细胞内重要的能量代谢酶，主要位于心肌细胞外浆层，是临床诊断心肌损伤的心肌酶谱中最具特异性的酶〔12～15〕。

免疫胶体金技术是以胶体金作为示踪标志物应用于抗原抗体的一种新型的免疫标记技术，使用方便快速，便于基层使用和现场使用，所有反应能在15 min内完成〔16～18〕。化学发光检测法是临床公认并普遍采用的，本研究将其作为金标准，用于作胶体金免疫层析法的参照〔19，20〕。本研究提示胶体金免疫层析法是一种较好的心肌标志物即时检测方法。

1Martin L，Murphy M，Scanlon A，etal.Timely treatment for acute myocardial infarction and health outcomes：an integrative review of the literature〔J〕.Aust Crit Care，2014；27(3):111-8.

2Jarolim P.Overview of cardiac markers in heart disease〔J〕.Clin Lab Med，2014；34(1)：1-14.

3Grover S，Leong DP，Chakrabarty A，etal.Left and right ventricular effects of anthracycline and trastuzumab chemotherapy：a prospective study using novel cardiac imaging and biochemical markers〔J〕.Int J Cardiol，2013；168(6)：5465-7.

4Lewandrowski KB.Cardiac markers〔J〕.Clin Lab Med，2014；34(1)：129-35.

5Mirzaii-Dizgah I，Riahi E.Salivary troponin I as an indicator of myocardial infarction〔J〕.Indian J Med Res，2013；138(6)：861-5.

6Xue FS，Cheng Y，Li RP.Use of preoperative cardiac troponin T to identify patients at risk for acute myocardial infarction and long-term mortality after major noncardiac surgery〔J〕.Am Heart J，2014；167(2)：e5.

7Mueller C.Use of high-sensitivity troponin for the diagnosis of acute myocardial infarction〔J〕.Coron Artery Dis，2013；24(8)：710-2.

8Marchegiani F，Spazzafumo L，Cardelli M，etal.Paraoxonase-1 55 LL genotype is associated with No ST-Elevation myocardial infarction and with high levels of myoglobin〔J〕.J Lipids，2012;2012：601796.

9Aldous S，Pemberton C，Troughton R，etal.Heart fatty acid binding protein and myoglobin do not improve early rule out of acute myocardial infarction when highly sensitive troponin assays are used〔J〕.Resuscitation，2012；83(2)：e27-30.

10Rashin AA，Domagalski MJ，Zimmermann MT，etal.Factors correlating with significant differences between X-ray structures of myoglobin〔J〕.Acta Crystallogr D Biol Crystallogr，2014；70(Pt 2)：481-91.

11Banerjee S，Chakraborti AS.Structural alterations of hemoglobin and myoglobin by glyoxal：a comparative study〔J〕.Int J Biol Macromol，2014;66:311-8.

12张 婧，黄 坤，祁婷婷，等.替比夫定治疗转移中患者肌酸激酶变化趋势的临床观察〔J〕.中华肝脏病杂志，2013；21(11)：874-6.

13Fachina R，Da SA，Falcao W，etal.The influence of whole-body vibration on creatine kinase activity and jumping performance in young basketball players〔J〕.Res Q Exerc Sport，2013；84(4)：503-11.

14Bhavsar P，Rathod KJ，Rathod D，etal.Utility of serum creatinine，creatine kinase and urinary myoglobin in detecting acute renal failure due to rhabdomyolysis in trauma and electrical burns patients〔J〕.Indian J Surg，2013；75(1)：17-21.

15Ghaffari MA，Rostami M.The effect of cigarette smoking on human sperm creatine kinase activity：as an ATP buffering system in sperm〔J〕.Int J Fertil Steril，2013；6(4)：258-65.

16范超明，李 伟，樊德利，等.双抗原夹心胶体金免疫层析法快速检测结核分枝杆菌抗体的研究〔J〕.中华结核和呼吸杂志，2011；34(5)：356-8.

17Lin LR，Tong ML，Fu ZG，etal.Evaluation of a colloidal gold immunochromatography assay in the detection of treponema pallidum specific IgM antibody in syphilis serofast reaction patients：a serologic marker for the relapse and infection of syphilis〔J〕.Diagn Microbiol Infect Dis，2011；70(1)：10-6.

18蒋守富，张小萍，李宝良，等.微量血清血吸虫抗体检测层析卡的研制与评价〔J〕.中国血吸虫病防治杂志，2013；25(1)：16-9.

19Jiang MJ，Fan WF，Huang ZZ，etal.Clinical value of carcinoma antigen 153，thymidine kinase 1 and tumor specific growth factor detection in breast cancer〔J〕.Progress Modern Biomed，2013；13(27)：5315-8.

20Zhou Y，Wang YW，Gao M，etal.The diagnosis apply of CEA，CA125，CA72-4，CYFRA211 joint NSE to non small cell lung cancer〔J〕.Progress Modern Biomed，2013；13(16)：3122-4，3138.

〔2016-07-10修回〕

(编辑 苑云杰/曹梦园)

R446.6

A

1005-9202(2017)22-5601-02；

10.3969/j.issn.1005-9202.2017.22.051

1 石家庄长城中西医结合医院重症监护科

2 石家庄长城体检中心检验科

梁玉庚(1975-)，女，主管检验技师，主要从事心肌病检验研究。