海昆肾喜对高血压肾病的改善效果研究

陈小兰 李宪 孙秀梅

132021吉林省吉林市吉化集团公司总医院

海昆肾喜对高血压肾病的改善效果研究

陈小兰 李宪 孙秀梅

132021吉林省吉林市吉化集团公司总医院

目的：探讨海昆肾喜对高血压肾病的改善效果。方法：收治高血压肾病患者90例，随机分为对照组和治疗组。对照组给予川芎嗪治疗，治疗组给予海昆肾喜治疗。结果：治疗后，治疗组24 h尿蛋白平均值、血肌酐平均值显著低于对照组(P＜0.05)；治疗组治疗总有效率显著高于对照组(P＜0.05)。结论：海昆肾喜对高血压肾病的改善效果显著。

海昆肾喜；高血压肾病；24 h尿蛋白；肌酐

在我国，高血压肾病是终末期肾脏疾病的第3位病因[1]，是高血压晚期的严重并发症和主要死因之一。高血压肾病多表现为以高血压为基础，逐渐出现多尿、蛋白尿和水肿等症状。实验室检查常提示有血肌酐、尿素氮进行性不可逆性恶化。目前治疗本病以控制血压和防止肾损害进一步加重为主。海昆肾喜胶囊的主要成分为海藻植物提取物水溶性褐藻多糖硫酸酯，具有软坚散结、利水消肿、化浊排毒等作用，可用于缓解尿少浮肿、苔厚腻等湿浊证。近年来的一系列实验研究发现，该药具有调节血压、调节脂代谢、抗自由基、抗氧化等保护肾脏作用，可用于慢性肾功能衰竭治疗，效果显著[2，3]。为了进一步研究海昆肾喜对高血压肾病的改善效果，本研究组设计并实施以下临床试验。

资料与方法

2013年1月-2016年12月收治高血压肾病患者90例，按随机数字表法分为治疗组42例和对照组48例。治疗组男30例，女12例；平均年龄(42.65±10.09)岁；平均病程(8.99±2.76)年；CKD 1期22例，CKD 2期16例，CKD 3a期4例。对照组男32例，女16例；平均年龄(41.92±12.47)岁；平均病程(9.13±2.00)年；CKD 1期26例，CKD 2期17例，CKD 3a期5例。两组患者一般情况(男女比例、平均年龄、平均病程、病情分类)比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，可比性良好。

纳入标准：①第一诊断符合第8版《内科学》中高血压肾病诊断标准[1]；②年龄30～70岁；③肾衰竭分期为CKD 1期、CKD 2期、CKD 3a期者；④试验前未进行血液净化治疗者。

排除标准：①合并糖尿病；②肾性高血压者；④试验期间出现高血压危象者；⑤其他无法完成试验或存在可能干扰试验数据的情况。

方法：①对照组：采用川芎嗪治疗。盐酸川芎嗪注射液，80 mg/次，稀释于5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250 mL中，静脉滴注1次/d。10 d为1个疗程，共2个疗程，2个疗程间隔2～4周。②治疗组：采用海昆肾喜治疗。海昆肾喜胶囊，2粒/次，餐后1 h口服，3次/d，2个月为1个疗程，共1个疗程。

评价方法：治疗开始前2 d内、治疗结束后2 d内分别检验并列表比较两组患者的24 h尿蛋白平均值、血肌酐平均值。治疗结束后2 d内参考《中药新药治疗高血压肾病的临床研究指导原则》标准评价患者的治疗效果[3]，列表比较治疗总有效率。①显效：患者治疗后水肿基本消失，尿蛋白定量检查较治疗前减少≥50%，尿沉渣计数及肾功能正常；②有效：患者治疗后较治疗前水肿明显好转，尿蛋白定量检查较治疗前减少25%～49%，肾功能较治疗前有所改善；③无效或加重：患者病情未达到治疗有效指标，或患者临床表现恶化，实验室检查提示尿蛋白定量检查、尿沉渣计数及肾功能无变化或恶化。治疗总有效率=(显效+有效)例数/样本量×100%。

统计学方法：采用SPSS 17.0软件进行统计学处理。计数资料用率(%)描述，用χ2检验；计量资料用(x±s)表示，对符合正态分布的数据，两组之间的比较用t检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

结 果

实验室指标：治疗前，两组24 h尿蛋白平均值、血肌酐平均值差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后，治疗组24 h尿蛋白平均值、血肌酐平均值显著低于对照组(P＜0.05)，见表1。

表1 两组治疗前后实验室指标比较(±s)

表1 两组治疗前后实验室指标比较(±s)

组别 24 h尿蛋白(g/24 h) 血肌酐(μmol/L)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后治疗组(n=42) 5.44±1.68 1.65±0.38 308.73±38.92 204.39±20.32对照组(n=48) 5.91±1.11 2.00±0.71 302.14±36.50 217.53±23.30 P 0.116 9 0.005 4 0.409 6 0.005 7

表2 两组治疗总有效率比较(n)

治疗效果：治疗组治疗总有效率显著高于对照组(P＜0.05)，见表2。

讨 论

海昆肾喜具有防止细胞因子过度表达、保护肾功能、防治肾纤维化、抗氧化、清除自由基、阻断脂质过氧化等功能，这与该药的主要成分褐藻多糖硫酸酯有关。褐藻多糖硫酸酯从海藻中提取，药理学实验证实其具有抗凝、抗血栓、抗炎、减轻基质增生、减轻肾小管上皮成纤维母细胞转化、减轻肾脏组织病变、减少蛋白尿和改善肾功能等作用，保护机体免受氧化损伤。王道周的研究证实[4]，海昆肾喜可有效治疗老年糖尿病肾病。庾更绪研究后发现[5]，海昆肾喜胶囊对糖尿病肾病患者血清中IGF-1的表达有下调作用。李艳锋在西医常规治疗的基础上，给予慢性肾功能衰竭湿浊证患者海昆肾喜胶囊治疗，发现海昆肾喜胶囊能改善慢性肾功能衰竭湿浊证患者肾功能[6]。

综上所述，海昆肾喜对高血压肾病的改善效果显著，可减轻肾损害，提高治疗有效率，值得临床推广。

[1]葛均波,徐永健.内科学[M].北京:人民卫生出版社,2013:257.

[2]刘萃.海昆肾喜胶囊和百令胶囊对尿酸性肾病的影响[D].青岛大学,2014.

[3]石进,王科花.对《中药新药治疗中风临床研究技术指导原则》中疗效评估的解读[J].中国新药杂志,2017,26(9):973-975.

[4]王道周,姚海文,姚静.厄贝沙坦联合海昆肾喜治疗老年糖尿病肾病的临床疗效[J].中国老年学杂志,2017,37(3):614-615.

[5]庾更绪,王晋.海昆肾喜胶囊治疗糖尿病肾病的临床观察及对血清中IGF-1的影响[J].中国医药指南,2016,14(22):204.

[6]李艳锋,李俊,李琦.海昆肾喜胶囊对慢性肾功能衰竭湿浊证的临床研究[J].中药药理与临床,2015,31(4):273-274.

Haikunshenxi on improving hypertensive nephropathy

Chen Xiaolan,Li Xian,Sun Xiumei
The General Hospital of Jilin Chemical Group Company,Jilin City of Jilin Province 132021

Objective:To investigate the effect of haikunshenxi on hypertensive nephropathy.Methods:90 patients with hypertensive nephropathy were selected.They were randomly divided into the control group and the treatment group.The control group were given ligustrazine treatment,and the treatment group were given haikunshenxi treatment.Results:After the treatment,the average value of 24 h urine protein and serum creatinine in the treatment group were significantly lower than those in the control group(P＜0.05),and the total effective rate of the treatment group was significantly higher than that of the control group(P＜0.05).Conclusion:Haikunshenxi can improve hypertensive nephropathy significantly.

Haikunshenxi;Hypertensive nephropathy;24 h urine protein;Creatinine

10.3969/j.issn.1007-614x.2017.31.50