化学发光法与酶联免疫吸附测定法在乙肝两对半检测中的应用研究

吴红兵，陈小冬

（湖北省荆门市掇刀人民医院检验科，湖北 荆门 448124）

临床研究

化学发光法与酶联免疫吸附测定法在乙肝两对半检测中的应用研究

吴红兵，陈小冬

（湖北省荆门市掇刀人民医院检验科，湖北 荆门 448124）

目的研究与分析化学发光法与酶联免疫吸附测定法在乙肝两对半检测中的应用。方法选取我院收治的300例乙肝患者，回顾性分析其全部临床资料，根据检测方法不同将检测结果分为两组，即对照组（酶联免疫吸附测定法，300例）和观察组（化学发光法，300例），检测指标为HBcAb、HBeAb、HBeAg、HBsAb、HBsAg等。对比分析两种方法测定结果。结果观察组对HBeAb、HBeAg、HBsAg的检出率与对照组相比显著较高（P＜0.05）；观察组45例检出低水平（0.06 IU/mL-3.00 IU/mL）HBsAg，而对照组检出33例，占比73.33%，组间差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组最低检测浓度0.03 IU/mL与对照组0.14 UmL相比显著较低，组间差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组在批次内、批次间检测的精密度（变异系数）分别为＜3%、＜5%与对照组3%-5%、5%-10%相比显著较低，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。结论在乙肝两对半检测中，化学发光法具有检出率高、重复性好、特异性好、敏感度强、操作简单等优势，且检出低水平HBsAg的几率较高，因而可有效防止发生漏诊、误诊等情况，值得应用推广。

乙肝；两对半检测；化学发光法；酶联免疫吸附测定法

乙肝即指乙型肝炎，其属于临床常见流行病，具有发病率高、潜伏期长、携带率高等特点[1]。该病症一般是由由急慢性肝损伤引起的严重后果，且主要感染乙肝病毒所致[2]。因此本文即对化学发光法与酶联免疫吸附测定法在乙肝两对半检测中的应用进行了研究与分析，现将详细内容报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院收治的300例乙肝患者，回顾性分析其全部临床资料，根据检测方法不同将检测结果分为两组，即对照组（酶联免疫吸附测定法）和观察组（化学发光法）。其中男性154例、女性146例。

1.2 方法 （1）仪器与试剂。观察组采用LUMO化学发光仪，产自郑州安图生物工程有限公司，试剂为配套化学发光试剂。对照组采用SF-2100型酶标仪，产自美国分子有限公司，试剂为上海科华实业有限公司提供的试剂盒。以乙肝血清标志物定值参比血清为质控，由国家卫生计生委临床检验中心提供。（2）测定方法：两组均于凌晨空腹采集血样，分离提取血清，并对血清中乙肝两对半指标血清进行检测，检测期间按照仪器及试剂盒相关操作标准严格进行检测。同时检测不同浓度标准品。

1.3 观察指标 对比分析两组HBcAb、HBeAb、HBeAg、HBsAb、HBsAg等检测结果以及准确性、特异性、敏感性等。

1.4 统计学分析 采用SPSS 22.0进行数据处理。计数资料采用率（%）表示，采用卡方检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组检测结果对比 观察组对HBeAb、HBeAg、HBsAg的检出率与对照组相比显著较高（P＜0.05）；而两组HBcAb、HBsAb的检出率无明显差异（P＞0.05）。见表1。

2.2 低水平HBsAg检测 观察组45例检出低水平（0.06 IU/mL-3.00 IU/mL）HBsAg，而对照组检出33例，占比73.33%，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.3 两组检测灵敏度、精密度比较 观察组最低检测浓度0.03 IU/mL与对照组0.14 IUmL相比显著较低（P＜0.05）；观察组在批次内、批次间检测的精密度（变异系数）分别为＜3%、＜5%与对照组3%-5%、5%-10%相比显著较低（P＜0.05）。

3 讨论

目前在临床上，酶联免疫吸附测定法仍然是检测乙肝标志物的主要方法，且经实践证明，该方法具有灵敏、方便、简单等特点，且鉴别能力较为理想，但其检验结果中仍然会出现一些假阴性、假阳性率等，因而严重威胁到漏诊、误诊患者的身心健康和生命安全[3-5]。而本研究中，在乙肝两对半检测中应用化学发光法，其在HBeAb、HBeAg、HBsAg的检出率与对照组相比显著较高（P＜0.05）；而两组HBcAb、HBsAb的检出率无明显差异（P＞0.05）。这表明化学发光法检测乙肝标志物具有较高的准确性。而观察组45例检出低水平（0.06 IU/mL-3.00 IU/mL）HBsAg，而对照组检出33例，占比73.33%（P＜0.05）。这表明在检测低水平HBsAg方面化学发光法具有更大的优势。另外观察组最低检测浓度0.03 IU/mL与对照组0.14 IU/mL相比显著较低（P＜0.05）；观察组在批次内、批次间检测的精密度（变异系数）分别为＜3%、＜5%与对照组3%-5%、5%-10%相比显著较低（P＜0.05）。可以看出，在乙肝两对半检测中应用化学发光法具有较高的特异度以及精密度，因此化学发光法具有十分重要的临床价值和意义。

表1 两组监测结果对比

综上所述，在乙肝两对半检测中，化学发光法具有检出率高、重复性好、特异性好、敏感度强、操作简单等优势，且检出低水平HBsAg的几率较高，因而可有效防止发生漏诊、误诊等情况，值得应用推广。

[1]张秀廷, 李娟. 化学发光法与酶联免疫吸附测定法在乙肝两对半检测中的应用研究[J]. 医药论坛杂志, 2013, 2(1): 1-3.

[2]黄宁, 张喆, 马恺. 电化学发光免疫法和酶联免疫法检测乙肝病毒标志物的临床对比研究[J]. 临床医学研究与实践, 2017,2(5): 132-133.

[3]赵娜. 化学发光酶免疫分析法及ELISA法检测在乙肝病毒及核心抗体定性检测中的应用价值[J]. 河南医学研究, 2017,26(14): 2573-2574.

[4]张怡莎. 乙肝病毒血清学检验采用化学发光法与酶联免疫法的效果对比[J]. 中国卫生产业, 2014, 11(32): 32-33.

[5]程育春. 化学发光免疫分析技术和酶联免疫吸附试验在乙肝病毒血清学检验中的应用[J]. 中国实用医药, 2016, 11(15):53-55.