蜡药疗联合美洛昔康治疗膝骨关节炎性滑膜炎36例临床观察

韦尼+陈自佳+李苏茜+杨帆+朱跃兰

【摘 要】目的：观察蜡药疗联合美洛昔康治疗膝骨关节炎性滑膜炎的临床疗效。方法：将71例膝骨关节炎性滑膜炎患者随机分为治疗组36例和对照组35例。对照组口服美洛昔康片，治疗组在对照组的基础上给予膝关节蜡药疗。2组疗程均为4周。观察2组治疗前后膝关节疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC评分）、C-反应蛋白（CRP）及关节肌肉超声下膝关节滑膜厚度及积液评分等。结果：治疗组显效1例，有效28例，无效7例，总有效率为80.56%；对照组显效0例，有效23例，无效12例，总有效率为65.71%。2组比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。治疗后，2组VAS评分、WOMAC评分、骨骼肌肉超声下膝关节滑膜及积液厚度评分等较治療前均有改善

（P < 0.05），且治疗组优于对照组（P < 0.05）。结论：蜡药疗联合美洛昔康对膝骨关节炎性滑膜炎具有较好的疗效，适合长期使用。

【关键词】 骨关节炎，膝；滑膜炎；蜡药疗；美洛昔康；临床研究

Clinical Observation on the Treatment of 36 Cases of Knee Osteoarthritis Synovitis with Wax Medication Combining Meloxicam

WEI Ni，CHEN Zi-jia，LI Su-qian，YANG Fan，ZHU Yue-lan

【ABSTRACT】Objective：To observe the clinical effect of wax medication combined with meloxicam in the treatment of knee osteoarthritis synovitis.Methods：Seventy-one cases of knee osteoarthritis synovitis were randomly divided into a treatment group（36 cases）and a control group（35 cases）.The control group was treated with meloxicam tablets，while the treatment group was given wax medication on the basis of the treatment for the control group.The two groups were treated for four weeks.The VAS score，WOMAC score，CRP，and scores of knee joint synovial thickness and effusion of the two groups were observed before and after treatment.Results：In the treatment group，1 case was markedly effective，28 cases were effective，7 cases were ineffective，and the total effective rate was 80.56%.In the control group，no case was markedly effective，23 cases were effective，12 cases

were ineffective，and the total effective rate was 65.71%.The difference between the two groups was statistically significant（P < 0.05）.After treatment，The VAS score，WOMAC score，CRP，and scores of knee joint synovial thickness and effusion of the two groups were improved compared with those before treatment（P < 0.05），and the treatment group was better than the control group（P < 0.05）.Conclusion：Wax medication combined with meloxicam has a good curative effect on knee osteoarthritis synovitis，suitable for long-term application.

【Keywords】 osteoarthritis，knee；synovitis；wax medication；meloxicam；clinical research

骨关节炎（osteoarthritis，OA）是一种慢性退行性关节疾病，以关节软骨变性、退化及骨质增生为病变特征，膝关节是OA最易侵犯的部位，在机械性、代谢、炎症、免疫等因素作用下可造成膝关节肿胀、疼痛、畸形及功能障碍。膝骨关节炎（knee osteoarthritis，KOA）是常见的、造成劳动力丧失的关节疾病之一[1]。流行病学调查显示，我国60岁以上人群KOA发病率可达60%，而膝关节

X线检查异常率更是高达80%[2]。KOA在其发生、发展过程中极易伴发滑膜炎，而滑膜炎症产生后又可进一步破坏膝关节软骨，加重KOA病情，最终导致不可逆的膝关节损伤，严重影响患者生活质

量[3]。非甾体抗炎药、镇痛药、氨基葡萄糖、软骨素、透明质酸、糖皮质激素等是目前临床常用的治疗KOA性滑膜炎的口服或外用药物，而关节镜、游离体摘除术、截骨术、关节融合术、人工关节置换术是常用的外科治疗方法[4]。以上治疗方法虽有一定的疗效，但考虑到本病患者多为老年人，而非甾体抗炎药的消化道及心血管风险、糖皮质激素加速软骨退变的副作用、人工关节置换术费用较高等因素均限制了在临床中的长期运用。中医学对本病的认识可追溯到2000年前，治疗方法众多，疗效确切。临床中，笔者发现蜡药疗对本病具有较好的疗效，现总结报告如下。endprint

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2016年1月至2016年12月在北京中医药大学东方医院风湿科就诊的KOA性滑膜炎患者71例，随机分为治疗组36例和对照组35例。治疗组男7例，女29例；年龄49～72岁，平均（60.36±8.12）岁；病程0.9～11年，平均（5.76±3.41）年。对照组男5例，女30例；年龄46～74岁，平均（59.91±8.89）岁；病程1.5～

13年，平均（6.02±4.11）年。2组患者在性别、年龄、病程等方面比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 按照1995年美國风湿病学会（ACR）推荐的KOA诊断标准[5]。

1.2.2 中医证型标准 参照2002年《中药新药临床研究指导原则》[6]制定，符合KOA中医肝肾亏虚·寒湿阻络证诊断标准，即关节疼痛，肿胀积液，得温缓解，遇寒加重，关节肿大畸形，活动受限，皮肤温度偏高，畏寒，腰背酸痛，舌红或舌黯淡，苔白或白腻，脉沉细或弦细。

1.3 纳入标准 ①符合上述西医诊断标准和中医证型标准；②经彩色多普勒超声检查证实存在膝关节滑膜炎（依据Walther滑膜炎诊断标准[7]，膝关节滑膜厚度 > 2 mm即可诊断）；③年龄18～75岁。

1.4 排除标准 ①合并有类风湿关节炎、痛风、强直性脊柱炎等其他风湿病以及创伤性、感染性关节炎者；②合并严重心脑肝肾肺等疾病、活动性消化道出血、严重血液系统疾病者；③妊娠或哺乳期妇女，精神病患者等；④对治疗药物及医用脱脂纱布过敏者；⑤入选前1个月内口服或关节腔注射过糖皮质激素者。

2 方 法

2.1 治疗方法 对照组给予美洛昔康片（江苏飞马药业有限公司，生产批号160203，规格7.5 mg），

每次7.5 mg，每日1次，口服。治疗组在对照组的基础上给予蜡药疗治疗，每日1次，每次40 min。蜡药疗由护士操作，患者取平卧位，充分暴露膝关节。中药（川牛膝、肉桂、芥子、川芎、延胡索、细辛、羌活、独活、半夏、透骨草等各30 g）打粉后用水调匀，置于纱布上做成药饼，大小约为

30 cm×20 cm×0.3 cm。将药饼放置于膝关节上，尽可能充分接触，用敷料固定好，后将电蜡袋（广州龙之杰科技有限公司，型号LGT-2400A）置于其上，再予绷带固定。大约40 min后，待电蜡袋温度降至室温时，治疗结束，清理膝关节表面。

2组治疗周期均为4周。

2.2 观察指标

2.2.1 基本指标 患者的一般情况，主要包括姓名、性别、年龄、职业、居住地、病程等。

2.2.2 安全性指标 一般体检项目（心率、血压、呼吸、脉搏）、血尿便常规检查、心电图、肝肾功能等。

2.2.3 关节滑膜及积液厚度评分 ①滑膜厚度：依据Walther[7]分级标准，膝关节滑膜厚度可分为4级，其中0级，滑膜厚度≤2 mm（无增厚）；Ⅰ级，2 mm < 滑膜厚度≤5 mm（轻度增厚）；

Ⅱ级，5 mm < 滑膜厚度≤9 mm（中度增厚）；Ⅲ级，

滑膜厚度 > 9 mm（重度增厚）。②积液厚度：依据Agostino[8]分级标准，膝关节积液可分为4级，其中0级，无积液；Ⅰ级，4 mm < 积液厚度≤

5 mm（少量积液）；Ⅱ级，5 mm < 积液厚度≤

10 mm（中度积液）；Ⅲ级，积液厚度 > 10 mm（大量积液）。

以上关节滑膜及积液厚度均采用意大利Mylab Touch彩色多普勒肌肉骨骼超声检查仪检测，其中膝关节滑膜厚度选取膝关节滑膜最厚处进行测量，关节积液厚度选取积液最厚处的髌上囊作为测量对象。关节滑膜及积液厚度评分中，0级计0分，

Ⅰ级计1分，Ⅱ级计2分，Ⅲ级计3分。

2.2.4 疗效性指标 ①疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分：将疼痛的程度用0～10共11个数字表示，0表示无痛，10代表最痛。②西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC评分）：WOMAC评分是专门针对膝、髋骨关节炎所开发的评分系统，1988年由Bellamy提出。WOMAC评分以患者的关节症状及体征为依据，从疼痛、僵硬、关节功能三个方面对病情严重程度及疗效进行评价。WOMAC评分共24小题，采用计分制，其中0分，没有困难；1分，轻微；2分，中等；3分，非常；4分，极端。

2.2.5 实验室指标 C-反应蛋白（CRP）。

2.3 疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[6]2002年版制定。临床控制：VAS评分、WOMAC评分降低≥90%，CRP正常，关节滑膜或积液厚度评分0分。显效：VAS评分、WOMAC评分降低70%～ < 90%，CRP明显改善，关节滑膜或积液厚度评分≤1分。有效：VAS评分、WOMAC评分降低30%～< 70%，CRP有改善，关节滑膜或积液厚度评分≤2分。无效：VAS评分、WOMAC评分降低 < 30%，CRP无改善，关节滑膜或积液厚度评分无变化。

2.4 统计学方法 采用SPSS 17.0软件进行统计分析。计量资料以表示，组内比较采用配对

t检验，组间比较采用独立样本t检验；计数资料采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

3 结 果

3.1 2组患者临床疗效比较 治疗组总有效率为80.56%，对照组总有效率为65.71%，2组比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。

3.2 2组患者治疗前后关节滑膜厚度及积液评分比较 治疗后，2组关节滑膜厚度评分均较治疗前降低（P < 0.05），且治疗组优于对照组（P < 0.05）。治疗组关节积液评分较治疗前降低（P < 0.05），而对照组关节积液评分较治疗前降低不明显endprint

（P > 0.05）。

3.3 2组患者治疗前后VAS评分、WOMAC评分及CRP比较 治疗后，2组VAS评分、WOMAC评分均较治疗前降低（P < 0.05），且治疗组优于对照组（P < 0.05）；2组CRP较治疗前无明显改善（P > 0.05）。见表3。

4 讨 论

KOA属中医学“痹病”范畴，在历代文献中也被称为“膝痹”“鹤膝风”等，一般认为本病病因病机为“虚、邪、瘀”，其中正虚是发病的内在因素，起决定性作用，邪侵是发病的重要条件，不通是发病的病理关键[9]，而在KOA性滑膜炎的发病中，外邪（风、寒、湿邪）的致病作用尤为明显，寒湿痹阻型是本病主要证型之一[10]。寒湿久蕴化热，且不得布散，可引起关节肿胀及积液，故治疗上，除补肝肾、强筋骨治疗本虚外，还需以散寒祛湿、通络止痛为原则，祛邪以纠正标实。中医内治法作为本病的主要治疗方法，可從脏腑、气血、痰瘀、外邪等不同方面辨证选方用药，疗效明确且持久[11]。但不可否认的是，单纯内服中药起效较慢，难以较快改善关节症状。而中医外治法具有“内病外治、由表透里、舒筋通络”及“简”“便”“廉”“验”之特点，在临床上应用广泛[12]。人体膝关节肌肉韧带丰厚，常规泡洗、熏蒸等外治法虽具有一定疗效，但存在作用部位表浅、药物渗透性差、保温性能不佳等不足，均可影响临床疗效。而中医蜡药疗因其作用部位深、药物渗透性佳、保温性能好、可塑性强等特点已广泛运用于本病的治疗[13]。

本研究以美洛昔康作为基本治疗药物，结果发现，对照组单用美洛昔康可有效治疗KOA性滑膜

炎，降低VAS评分、WOMAC评分以及关节滑膜厚度评分。现已有证据表明，非甾体抗炎药通过抗炎、镇痛作用可有效改善KOA性滑膜炎所导致的关节肿胀、疼痛、功能受限等症状，并减轻关节滑膜炎症[14]，这与本研究结果一致。而治疗组在美洛昔康的基础上联合蜡药疗，其总有效率可达80.56%，明显高于对照组（P < 0.05），并在降低VAS评分、WOMAC评分及关节滑膜厚度和积液评分方面优于对照组（P < 0.05）。因此，可以认为蜡药疗联合美洛昔康可提高KOA性滑膜炎的临床疗效。

目前WOMAC评分已广泛用于KOA病情严重程度及疗效的评价，有文献显示，在KOA的评估中，WOMAC评分对关节功能评估的可靠性最高，其次为关节疼痛及僵硬。因此本项研究中选取WOMAC评分作为疗效评价指标之一，提示蜡药疗联合美洛昔康可恢复KOA性滑膜炎患者的膝关节功能，也从侧面反映出可提高患者生活质量。滑膜增生、积液是滑膜炎的特征性病理表现，但既往文献所报道的研究中较少将上述两项纳入疗效观察指标，而多通过膝关节肿胀评分或测量关节周径从侧面反映膝关节滑膜及积液厚度变化情况，准确性及客观性均不佳。本项研究中，笔者不仅将膝关节滑膜及积液厚度评分纳入疗效评价指标，同时采用彩色多普勒肌肉骨骼超声作为检测手段。现有证据表明，彩色多普勒肌肉骨骼超声是膝关节滑膜炎及积液较为实用便捷的检查方法之一[15]。结果发现，蜡药疗联合美洛昔康可有效降低膝关节滑膜厚度及积液评分，且疗效优于对照组（P < 0.05），这也为本研究结果提供了影像学方面的证据。

综上所述，蜡药疗联合美洛昔康对KOA性滑膜炎具有较好的疗效，不仅可以缓解关节疼痛、恢复关节功能，同时还可以降低膝关节滑膜及积液厚度积分，有助于延缓病情的进一步发展，其机理可能与美洛昔康的抗炎、镇痛及蜡药疗可使病变关节局部组织中的中药浓度高于其在血液中的浓度，增强细胞膜通透性、减轻组织水肿、促进局部血液及淋巴循环有关[16]。非甾体抗炎药消化道及心血管风险，限制了其在临床中的长期运用，而蜡药疗操作简便，价格低廉，不良反应极少，适合长期运用。笔者设想单用蜡药疗治疗KOA性滑膜炎是否也能有较好的临床疗效，这也是下一步的研究方向。

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收稿日期：2017-06-19；修回日期：2017-09-04endprint