医用试剂准入管理

蔡梅华，许明磊，佘 丰，文志林

(上海市儿童医院/上海交通大学附属儿童医院设备科,上海 200040)

随着临床病种复杂度不断提高，临床医生对于检验、影像、病理等辅助诊断技术的依赖也日益凸显。临床检验项目越多，医用试剂品种及类别也就越多。由于医用试剂在使用、收费等环节与医用耗材有所不同，势必无法采取与耗材一样的准入方式，推行医用试剂特有的准入流程势在必行[1-2]。

1 耗材、医用试剂管理现状

上海市儿童医院医用试剂从由检验科自行采购转为设备科统一管理以来，碰到诸如证照不齐，产品价格不全等问题，初期首先完成了产品资料和价格梳理，建立了统一的试剂管理数据库，实行申领、采购、入账、出账的电子化；后期开始开展简单的审批工作，即所有的新进产品报价单需由医技使用部门主任价格核对签字确认后方可采购。2016年较2014年试剂年采购总额增长近42%，达6 400万元/年；同时，试剂较耗材的年采购额占比也从68%增长为74%，每年更有近千种的试剂品种在医院内使用。逐步形成了一套较为成熟的准入与管理模式，但试剂与耗材相比，它的管理仍然存在诸多不足，主要体现在以下几方面：(1)医用试剂管理重视度没有医用耗材高。(2)医用试剂多为液态包装，无法像耗材一样采取查看样品等方式进行查验，缺乏产品直观度，更无法如耗材一样进行材质好坏的评价。(3)有些试剂的使用与设备相关，但产品性能往往只能听医技科室一言，造成设备科发言权略低，在价格谈判上无优势。……