曲妥珠单抗治疗Her-2阳性乳腺癌40例疗效研究

张红焕

【摘 要】

目的：观察曲妥珠单抗治疗Her-2阳性乳腺癌的效果。方法：选取2015年1月至2017年12月本院收治的40例HER-2阳性晚期乳腺癌患者，将其随机分为观察组与对照组，观察组给予曲妥珠单抗联合含紫杉类方案治疗，对照组仅给予紫杉类方案治疗，比较两组患者的临床效果。结果：1）观察组完全缓解3例，部分缓解5例，治疗有效率40.0%，对照组完全缓解0例，部分缓解4例，治疗有效率20.0%，P<0.05。2）观察组9例患者出现不良反应，几率45.0%，对照组14例患者出现不良反应，几率70.0%，P<0.05。3）对患者随访3年，观察组20例，存活10例，一年生存率50.0%，观察组20例，存活6例，一年生存率30.0%，P<0.05。结论：曲妥珠单抗治疗Her-2阳性乳腺癌的效果显著，值得临床推广。

【关键词】 曲妥珠单抗;Her-2阳性乳腺癌;含紫杉类方案

我国是乳腺癌高发国家，乳腺癌发病率逐年上升，严重威胁患者生命安全。相关研究资料指出，约30%的乳腺癌患者Her-2过度表达[1]。曲妥珠单抗是抗Her-2的人源化单克隆抗体，能将自己附着在Her2上来阻止人体表皮生长因子在Her2上的附着，从而阻断癌细胞的生长。为探究曲妥珠单抗治疗Her-2阳性乳腺癌的效果，本文笔者进行了如下研究。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年1月至2017年12月本院收治的40例HER-2阳性晚期乳腺癌患者，纳入标准为：1）经病理学确诊为HER-2阳性晚期乳腺癌患者，肿瘤免疫组化HER-2阳性[2];2）预计生存期超过3个月，患者KPS评分超过70;3）知情同意，自愿参与;4）经医院伦理委员会批准。排除以下情况：既往有精神病史、合并严重心、肝、肾等重要器官疾病，或其他恶性肿瘤。随机分为两组，观察组20例，患者年龄40～69岁，平均（52.3±5.1）岁，对照组20例，患者年龄41～69岁，平均（52.8±4.8）岁，经统计学分析，两组一般资料无显著性差异，有可比性（P>0.05）。

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组接受紫杉醇化疗（生产企业：Fresenius Kabi USA，LLC;国药准字：H20130650）治疗，135～175mg/m2，用0.9%氯化钠溶液溶解后静脉滴注，滴注时间30min;3周作为一个疗程，连续治疗3个疗程。

1.2.2 观察组在对照组基础上接受曲妥珠单抗（生产企业：Genentech Inc.;国药准字：S20060026）治疗，首次剂量8mg/kg，用0.9%氯化钠溶液溶解后静脉滴注，滴注时间30min，之后每次6mg/kg，3周作为一个疗程，连续治疗3个疗程。

1.3 观察指标

1）比较两组治疗效果。结合RECIST标准评估患者疗效，分为完全缓解（患者病灶消失，且维持时间超过4周，无新病灶产生）、部分缓解（患者病灶面积减少50%以上，维持时间超过4周）、稳定（介于部分缓解与进展之间）和进展（患者病灶面积增加25%以上）[3]。2）比较两组不良反应。主要包括白细胞减少、肝功能损伤、消化道反应、皮肤问题等。3）比较两组三年生存率。对患者随访3年，统计患者生存率情况。

1.4 统计学方法

使用SPSS 17.0分析处理，计量资料以均数±标准差表示，进行t检验;计数资料采用百分率表示，进行χ2检验。P<0.05表示组间差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 兩组治疗效果比较

观察组完全缓解3例，部分缓解5例，治疗有效率40.0%，对照组完全缓解0例，部分缓解4例，治疗有效率20.0%，P<0.05。见表1。

表1 两组治疗效果比较（n，%）

2.2 两组不良反应几率比较

观察组9例患者出现不良反应（白细胞减少2例、肝功能损伤2例、消化道反应2例、皮肤问题3例），几率45.0%，对照组14例患者出现不良反应（白细胞减少4例、肝功能损伤3例、消化道反应3例、皮肤问题4例），几率70.0%，P<0.05。

2.3 两组三年生存率比较

对患者随访3年，观察组20例，存活10例，一年生存率50.0%，观察组20例，存活6例，一年生存率30.0%，P<0.05。

3 讨论

晚期乳腺癌是不可治愈性疾病，患者通常具有化疗耐受性差、体质差等特点。临床治疗晚期乳腺癌的原则是在最小不良反应的基础上延长患者生存期、减轻患者各项症状。约30%的患者存在人类表皮生长因子受体-2过度表达等问题，这类患者对化疗敏感性不高，生存期短、病情进展速度快且易转移。吉西他滨、紫杉类、卡培他滨等均是临床上治疗乳腺癌晚期的常用药物，其中，紫杉醇药物主要应用于晚期乳腺癌患者的治疗当中，效果良好。但目前来说，医学界对“HER-2表达是否会准确预测肿瘤对紫杉醇的反应”还没有形成统一定论，这还需要进一步研究[4]。

曲妥珠单抗是新型人源化抗HER-2单克隆抗体，相关研究资料指出，曲妥珠单抗单独治疗乳腺癌的有效率在11%～26%之间[5]。曲妥珠单抗对HER-2受体具有极高的针对性与选择性，属于分子靶向类药物，也是目前治疗HER-2阳性乳腺癌患者的重要生物治疗技术。曲妥珠单抗能有效抑制HER-2蛋白表达，并有效阻碍异质二聚体的产生，控制细胞生长信号的传递。与此同时，曲妥珠单抗还能有效抑制肿瘤因子的生长，可通过下调患者HER-2基因、抗血管以及介导抗体依赖性细胞毒作用来延长患者存活时间。曲妥珠单抗与传统化疗药物联合使用，能充分发挥药物协同作用，共同提高临床治疗效果。通过本文研究证实，观察组治疗效果、三年生存率均高于对照组，不良反应均低于对照组，提示曲妥珠单抗治疗Her-2阳性乳腺癌的有效性。

综上，曲妥珠单抗治疗Her-2阳性乳腺癌的效果显著，能有效提高治疗效果，延长患者生存时间，降低并发症几率，具有较好的临床推广价值。

参考文献

[1] 吴非常，吴祥成，李涛，等.GX方案联合曲妥珠单抗治疗HER-2阳性乳腺癌的临床研究[J].吉林医学，2014，35（04）：718-720.

[2] 郭继红，徐兵河，马飞，等.曲妥珠单抗联合含紫杉类方案治疗HER-2阳性晚期乳腺癌的临床研究[J].中国癌症杂志，2014，24（07）：557-560.

[3] 鲍英春.曲妥珠单抗联合含紫杉类方案对HER-2阳性晚期乳腺癌的治疗效果观察[J].中国疗养医学，2016，25（01）：65-66.

[4] 胡爱玲.曲妥珠单抗联合含紫杉类方案治疗HER-2阳性晚期乳腺癌疗效观察[J].现代中西医结合杂志，2015，24（35）：3948-3950.

[5] 白凤丽，李艳华.护理干预联合紫杉醇类方案及曲妥珠单抗治疗人表皮生长因子受体2阳性晚期乳腺癌40例临床评价[J].中国药业，2015，24（22）：96-97.