宋文杰,梁文文,赵献坤
青岛市市立医院 医疗器械部,山东 青岛 266071
血液透析是替代肾衰竭患者肾脏功能的一种治疗方式。透析治疗过程是从患者体内将血液引出体外,通过透析器与透析液进行离子交换,排除体内的毒素及多余的水分,将酸碱平衡、离子平衡的血液输回人体。血液与透析液进行物质交换时,会与透析液所含物质成分接触,并将其带入人体。若透析液感染微生物,含有内毒素等,则会引起热源反应,从而导致人体发冷、高热、寒战等异常病症,甚至休克[1-2]。通常,透析需要消耗大量透析液:设每人次透析时间为4 h,透析液流量[3]为500 mL/min,则每次透析患者血液会接触到120 L的透析液。由此可见,透析液体的质量达标是实现透析治疗安全、有效的重要前提。完善、有效的质量控制管理则是保障透析液质量的有力措施。而目前多数透析机构因透析规模、发展现状等因素差异,存在着多种透析液获取和供给方式。本文以透析液质量控制要求为重点,辅以经济成本因素,对透析液的获取、供给方式展开探讨分析。
质量控制,即为达到质量要求所需采取的一系列技术及措施[4],在血液透析中,质量控制的主要目标为,保障作用于人体的透析液的安全性和有效性。而透析液是由浓缩液和透析用水经过血透机,按一定比例混合而成,因此透析液质量控制可主要分解为水处理环节、浓缩液制取环节及血透机维护环节来进行,见图1。……